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한국코러스(주)

메디솔정 (눈 염증,알레르기)

메디솔정 (눈 염증,알레르기)

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1) 효능,효과

1.내분비장애:원발성및속발성부신피질기능부전증(히드로코르티손이나코르티손이1차선택약물이며,
필요한경우광질코르티코이드와병용해서합성코르티코이드를사용할수도있고,특히영아기에는광질코르
티코이드를병용하는것이중요함),선천성부신이상증식,암에수반된고칼슘혈증,비화농성갑상선염
2.류마티스성장애
급성진행또는악화를방지하기위한단기투여용보조요법으로서다음의질환:외상후골관절염,골관절염
의활막염,연소성류마티스양관절염을포함하는류마티스양관절염(경우에따라서는저용량유지요법이필
요할수도있음),급성및아급성점액낭염,상과염,급성비특이성건초염,급성통풍성관절염,건선성관절
염,강직성척추염
3.교원성질환
악화중에있거나유지요법이필요한다음의질환:전신성홍반성루푸스(루푸스신염),전신성피부근염(다
발성근염),급성류마티스성심염
4.피부질환:천포창,중증다형성홍반(스티븐스-존슨증후군),박탈성피부염,수포성포진양피부염,중증지
루성피부염,중증건선,균상식육종
5.알레르기성질환
중증또는불능을초래하는알레르기성질환으로서일반적인처치로는반응이없는다음의질환:기관지천
식,접촉성피부염,아토피성피부염,혈청병,계절성또는다년성알레르기성비염,약물과민반응
6.안과질환
중증급만성알레르기성또는염증성으로눈및그부속기관에관련되는다음의질환:안대상포진,홍채염
및홍채모양체염,맥락망막염,후부의산재성포도막염및맥락막염,시신경염,교감신경성안염,전방의염
증,알레르기성결막염,알레르기성각막주위궤양,각막염
7.위장관계질환
결정적위기를넘기기위한다음의질환:궤양성대장염,국한성장염
8.호흡기계질환:증후성사르코이드증,베릴륨중독증,전격성또는파종성인폐결핵(적절한항결핵화학요법
제와병용투여),다른방법으로낫지않는뢰플러증후군,흡인성폐염
9.혈액질환:후천성(자가면역성)용혈성빈혈,성인의특발성혈소판감소성자반증,성인의속발성혈소판감
소증,적아구감소증(적혈구빈혈),선천성적혈구형성부전성빈혈
10.악성종양성질환
다음질환의고식적관리:소아의급성백혈병,성인의백혈병및임파종
11.부종성질환:요독증상이없는특발성신증후또는홍반성루푸스로인한신증후에있어서배뇨증가의유
도및단백뇨의완화
12.신경계질환:다발성경화증의급성악화
13.기타: 결핵성수막염(지주막하의차단상태또는차단이우려되는경우로서,적절한항결핵화학요법제와
병용투여),선모충증(신경성또는심근성합병증이수반된경우)

2) 용법,용량

1.초기복용량은특정질병의증상에따라메틸프레드니솔론으로서1일4mg에서48mg까지다양할수있 다.일반적으로심하지않은상태에서는저용량으로충분하나,특별한환자에서는초기고용량이요구될수 도있다.초기용량은만족스러운반응이얻어질때까지유지되거나조정되어야만한다.만약합당한기간후 에도만족스러운임상결과가없다면투여를중지하고다른적절한치료로전환하여야한다.용량은치료하 는다양한질병과환자의반응성에따라개별적으로정하는것이필요하다.적정반응이나타난후에는적절 한임상반응을유지할수있는최소용량이될때까지알맞은간격으로초기용량을감소시킴으로써적절한유 지용량을결정해야한다.용량에관해서는지속적인모니터링이요구된다.질병의경감이나악화,환자개개 인의약물반응성,치료하는질병의증상과직접적인영향이없는스트레스를가하는환경에노출되었을때 의환자에대한영향이있는경우는용량조절이필요할수있는상황에포함된다.후자의경우에있어서환자 의상태에만족스러울만큼의기간동안용량을증가할필요가있을수있다. 장기간치료후약물의중지시천천히감소하는것이요망된다. 2.다발성경화증(Multiplesclerosis) 다발성경화증의급성악화의치료는1주일간프레드니솔론200mg을매일투여한후1달동안격일로프레 드니솔론80mg을투여하는효과적이다(메틸프레드니솔론4mg은프레드니솔론5mg과같다). 3.ADT(AlternateDayTherapy:격일치료) 격일치료란이틀중하루아침에1일용량의2배를투여하는용법이다.이용법의목적은장기간약물투여가 요구되는환자에게코르티코이드의효과를증대시키고,뇌하수체-부신의억제,쿠싱양상태(Cushingoid state),코르티코이드단증상과소아의성장억제등부작용을최소화하는데있다.이러한치료계획의이 론은다음2가지중요한전제에기초한다. 1)코르티코이드의항염증효과와치료효과가물리적인존재와대사효과보다더욱지속되고 2)격일로아침에코르티코이드를복용하는것이코르티코이드를투여하지않은날거의정상적인시상하부뇌하수체-부신(Hypothalamus-pituitary-adrenal:HPA)활성의재형성을가져온다. HPA생리에대한간단 한요약은이러한이론적해석의이해를도와줄수있다.유리코르티솔은주로시상하부를통해작용하므로 유리코르티솔의감소는뇌하수체를자극하여부신피질자극호르몬(ACTH)의생산을증가시키는반면,유리 코르티솔의상승은ACTH분비를억제한다.정상적으로HPA계는24시간동안활동리듬으로특정지어진다. ACTH의혈청치는오후10시의낮은수준에서오전6시에최고수준으로증가한다.ACTH의증가수준은부 신피질활성을자극하여오전2-8시사이에혈장코르티솔을최고로증가시키게한다.코르티솔의이런증가 는ACTH생성을감소시키고따라서부신피질합성도저하시킨다.이것은하루동안에혈장코르티코이드를 점차로저하시켜한밤중에는최소수준으로저하된다. HPA의24시간리듬축이쿠싱질환(Cushing's disease)에서는없어지는데,이질환은구심성의지방분포를가진비만,쉽게멍이드는얇은피부,약하고근 질병)없어지는데,이질환은구심성의지방분포를가진비만,쉽게멍이드는얇은피부,약하고근 육이줄어들고,고혈압,잠재성의당뇨병,골다공증,전해질불균형등으로특정지어지는부신피질과기능증 의증상이다.같은부신피질기능항진증(부신피질기능항진증)의임상증상이전형적으로하루에나누어 투여하는장기약물코르티코이드요법동안에나타날수있다. 짧은기간동안이라도지속적으로상승된혈장농도로부터벗어나는것은부작용을방지하는데있어도움이 될수있다.전형적인약물학적용량의코르티코이드요법동안,부신피질에의한코르티솔의생성억제와함 께ACTH생성도억제된다.정상적인HPA활성으로의회복시간은용량과치료기간에따라다양하다.이기간 동안환자는어떠한스트레스가있는환경에도민감하다.아침1회복용이프레드니솔론(10mg)을하루4회 에나누어매6시간마다복용하는것보다는상당히적은부신억제를나타낸다고할지라도,약물학적인용량 을사용했을경우부신활성에약간의억제효과가그다음날까지계속된다고하는증거가있다.게다가어떠 한코르티코이드의단회투여는2일또는그이상까지도부신피질의억제가보여진다.메틸프레드니솔론, 히드로코르티손,프레드니손,프레드니솔론을포함하는다른코르티코이드는단기간작용(1회투여로1¼에 서1½일동안부신피질억제가나타남)으로간주되어지고따라서격일치료가요망된다. 다음의사항들은격일치료를할때염두에두어야만한다. 1)코르티코이드의요법에있어기본적인원칙과적응증을적용시켜야한다. ADT의장점이코르티코이드의 무분별한사용을부추겨서는안된다. 2)ADT는장기약물코르티코이드치료를요망하는환자에게기본적으로계획되어야만하는치료기술이다. 3)코르티코이드요법의적응증을갖는덜심각한질병에있어서는ADT가초기에사용될수도있다.더욱심 각한질환에서는질병진행의초기조절을위해고용량을하루에나누어투여하는요법이보통요구되어질것 이다.초기억제용량치는만족할만한임상반응을얻을때까지계속되어야만하는데보통많은알레르기및 교원성질환에있어4일에서10일동안이다. 특히격일요법의지속적인사용을의도한다면,가능한한짧은기간동안의초기억제용량기간을지키는것 이중요하다.일단통제가이루어지면,두가지경우가가능하다. (1) ADT로전환하고격일에주어지는코르티코이드의양을점진적으로줄여간다. ②질병진행의조절에따라가능한한빨리최소효과값으로코르티코이드의1일용량을감소시키고난후 격일일정으로변화시킨다.이론적으로①과정이더욱바람직하다. 4)ADT의장점때문에오랜기간동안매일코르티코이드를복용해온환자에게이러한형태의치료는바람 직하다(예를들어류마티스양관절염).이러한환자는이미HPA축이억제되어있을수있으므로ADT요법을 확립한다는것이어려울수도있고항상성공적인것은아니다.그러나,변경하려는규칙적인시도는추천된 확립한다는것이어려울수도있고항상성공적인것은아니다.그러나,변경하려는규칙적인시도는추천된 다.만약어려움이있다면단지매일용량의2배를하는것보다는격일에3배심지어4배로투여하는것이바 람직하다.다시환자가통제가되면,이러한용량을최저로감소하는시도를한다. 5)위에서언급했듯이어떠한코르티코이드는부신기능을오랫동안억제하기때문에격일요법으로추천되 지않는다(예를들어덱사메타손,베타메타손). 6)부신피질의최대활성은아침2시에서8시까지,최저는오후4시에서자정까지이다.최대활성의시간대 에투여되었을때(오전),외인성코르티코이드는부신피질활성을가장적게억제한다. 7)ADT사용에있어서,모든치료환경에서처럼,각환자에게있어개인화되고적절한치료를하는것이중요 하다.모든환자에게있어증상의완전한통제는불가능하다.ADT의장점에대한설명은환자에게코르티코 이드제를투여하지않은날의후반기에나타날수있는불안정한증상을이해하고참아내는데도움을줄것 이다.만약필요하다면이기간동안다른증상치료를부가시키거나증가시킬수있다. 8)질병진행중급성악화가나타난다면조절을위하여코르티코이드용량을하루에나누어완전히억제하는 용량으로돌아가는것이필요할수도있다.일단조절이된후에는성립된격일요법으로재시도할수있다. 9)많은코르티코이드요법의부작용들이ADT로서최소화될수있다고할지라도,모든치료환경에서그러하 듯이의사는코르티코이드치료가생각되는각환자에있어치료이익성과위험성의비율을신중히고려해야 만한다.

3) 포장단위

30정

4) 성분,함량

메틸프레드니솔론 4.0 밀리그램

5) 사용기간

제조일로부터 36개월

6) 보관방법

기밀용기, 실온(1-30°C) 보관

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