バイクラカプセル（bronchitis）

Bycler Capsules contain Cefaclor Monohydrate , a second-generation cephalosporin antibiotic used to treat a variety of bacterial infections . It is effective against respiratory tract infections, skin infections, urinary tract infections, and otitis media .

成分情報

1カプセル（365 mg ）
セファクラル水和物250.0 mg

効能効果

○有効菌種
肺炎連鎖球菌、インフルエンザ菌、ブドウ球菌、ストレプトコックスフィオゲネス（グループA-ベータ溶血性）、大腸菌、プロテウスミラビリス、クレブシエラ、リン菌

○適応症
- 中耳炎
- 肺炎、喉頭炎、扁桃炎、気管支炎
- 腎盂腎炎、膀胱炎、リン菌性尿道炎
- 腫れ、擁腫、毛嚢炎、軟部組織炎、感染性アテローム、皮下膿瘍、生人手、創傷感染症

用法容量

○成人：セファクラ水和物として1回250mg （力価）を8時間ごとに経口投与する。重症感染症（肺炎など）と感受性の低い感染症の場合、2倍に増量投与することができる。急性リン菌性尿道炎の場合、この約3gとプロベネシド1gを単回併用投与する。
○小児：1日体重 Ｋｇ当たり２０ｍｇ （力価）を８時間毎に分割投与する。重症感染症、中耳炎および感受性の低い感染症の場合は、1日の体重 Ｋｇ当たり４０ｍｇ （力価）を投与することができ、最大用量は１日１ｇ（力価）である。
○新機能損傷患者：用量変化なしに投与することができる。
ベータ溶血性連鎖球菌感染症の治療は少なくとも10日間投与されるべきです。

保存方法

遮光機密容器、室温（1-30℃）保管

包装単位

300C

使用期間

製造日から36ヶ月

使用上の注意

1.次の患者に投与しないでください。
1) この薬によってショックの病歴がある患者
2) この薬またはセファロスポリン系抗生物質に過敏反応の病歴がある患者

2.次の患者には慎重に投与する。
1)ペニシリン系抗生物質に過敏反応の病歴がある患者
2）本人または親兄弟が気管支喘息、発疹、蕁麻疹などのアレルギー症状を起こしやすい体質である患者
3) 重症の腎障害患者
4）経口摂取が悪い患者または非経口栄養患者、高齢者、全身状態が悪い患者（ビタミンK欠乏症状が現れることがあるので十分に観察する。）
5）胃腸管疾患の病歴のある患者（特に大腸炎）

3. 異常反応
1）ショック：まれにショックを引き起こす可能性があるため、十分に観察し、症状が現れる場合には投与を中止して適切な処置をする。
2）過敏反応：アナフィラキシー症状（全身紅潮、浮腫、呼吸困難、脈管浮腫、感覚異常、失神、高血圧、血管拡張）、発疹、じんましん、紅斑、かゆみ、発熱、リンパ節終昌、多関節痛、血清病態反応（発疹、付随しない。）などが現れることがあり、これらの症状、徴候は投与開始後数日以内に現れ、投与終了後数日以内に消失する。抗ヒスタミンとコルチコイドは回復を助けます。
3）皮膚：スティーブンス-ジョンソン症候群、毒性表皮壊死の使用が現れることがあるので十分に観察し、このような症状が現れた場合には投与を中止して適切な処置をする。
4) 血液系：時々無顆粒球症、顆粒球減少 またまれに、汎血球減少、貧血、血小板減少、好酸球増加、リンパ球増加、白血球減少、再生不良性貧血、溶血性貧血、可逆的好中球減少などが現れることがあるので、十分観察して異常が認められる場合には、投与
5）大豆：まれに一時的な肝炎、黄疸、時々 AST、 ALT、 ALPの上昇が現れることがあるので十分に観察し、異常が現れた場合は投与を中止する。
6）腎臓：可逆的間質性腎炎、まれに BUN 上昇、血清クレアチニン上昇、急性腎不全などの重症の腎障害が現れることがあるので、定期的に検査を行うなど十分に観察し、異常が認められる場合には投与を中止して適切な処置をする。いくつかのセファロスポリン系抗生物質は、特に腎障害のある患者に用量を減らすことなく、投与時に発作を引き起こす可能性がある。発作が薬物治療に関連している場合は、薬物治療を中止し、臨床的に必要な場合は抗けいれん薬を投与します。
7）消化器系：まれに胃膜性大腸炎などの血便を伴う重症の大腸炎が現れることがある。腹痛、頻繁な下痢が現れる場合には、直ちに投与を中止するなど適切な処置をする。また、時には、地域、嘔吐、下痢、腹痛、胃の不快感、胸の痛み、食欲不振などが現れることがあります。
8）呼吸器系：他のセフェム系抗生物質投与時にまれに発熱、咳、呼吸困難、胸部X線異常、好酸球増加などを伴う間質性肺炎、好酸球性肺浸潤などが現れることがあるので、このような症状が現れる場合には投与を中止してコルチコイド投与など適切な処置をする。
9）中枢神経系：まれに可逆的な機能亢進、焦り、不安、過多筋緊張症、神経過敏、不眠、錯乱、めまい、幻覚、眠気などが現れることがある。
10）菌交代症：まれに口内炎、カンジダ症が現れることがあります。
11）ビタミン欠乏症：まれにビタミンK欠乏症状（低プロトロン貧血症、出血傾向など）、ビタミンB群欠乏症状（舌炎、口内炎、食欲不振、神経炎など）が現れることがある
12）その他：まれに頭痛、生殖器のかゆみ、膣炎、膣モニリア症などが現れることがあります。
13）西方晶の臨床試験結果に追加された異常反応は次の通りである。
不意の傷、食欲不振、不安、関節痛、喘息、気管支炎、胸痛、悪寒、うっ血性心不全、結膜炎、便秘、めまい、月経痛、消化不良、排尿困難、耳の痛み、浮腫、発熱、腹部膨満感、胃炎、感染、不眠症、膣分泌、ゾーン、嘔吐、喉の痛み、神経質、野尿症、中耳炎、痛み、深刻な亢進、呼吸困難、副鼻腔炎、眠気、汗、震え、蕁麻疹

4. 一般注意
１）この薬の使用において耐性菌の発現を防止するために感受性を確認し、治療上必要な最小期間のみ投与することが好ましい。
２）ショック等の反応を予測するために十分に問診する。
3）他の抗生物質と同様に、この薬に耐性のある微生物による重複感染が発現する可能性を考慮し、そのような場合には適切な治療法を選択しなければならない。

5. 相互作用
1）プロベネシドと併用投与すると、この薬の尿管排泄速度が減少し、血中濃度を持続させることができる。
2）腎毒性のある抗生物質または利尿剤（フロセミド、エタクリン酸）を併用投与すると腎障害が増加する可能性があるため、慎重に投与する。
3) INR （国際正常化率）の変化：この薬を含む抗生物質を抗凝固剤と同時に投与された患者において抗凝固活性の増加が報告された。感染性疾患（そして炎症性過程を伴う）、患者の年齢と一般的な状態は危険因子となる。薬とワルファリンの相互作用は臨床試験によって明らかにされていませんが、 INR モニタリングを実施し、必要に応じて経口抗凝固剤の用量を適切に調整する。抗生物質のいくつかの種類、特にフルオロキノロン、マクロライド、サイクリン、コトリモキサゾール、およびいくつかのセファロスポリンの場合は、より厳しい。
４）経口避妊薬と併用投与時の避妊の効果が減少する可能性があるため、他の避妊法をさらに使用することが好ましい。
5）静菌性抗生物質（クロラムフェニコール、エリスロマイシン、テトラサイクリンなど）との併用投与時、この薬の殺菌作用を減少させることができる。

6. 妊婦及び授乳部への投与
1）妊娠中の投与に対する安全性が確立されていないため、妊婦または妊娠している可能性がある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する。
2）母乳への少量移行が報告されているので、授乳部には慎重に投与する。 500 mg 単回投与後のセファクラの少量が母乳で見出された。血中平均濃度は２、３、５時間後にそれぞれ０．１８、０．２０、０．１６ｍｇ／ Ｌであり、１時間後には極微量となった。授乳に対するこの薬の影響は不明であるため、授乳部は注意してこの薬を使用する必要があります。

7. 小児への投与
1ヶ月以下の新生児の有効性と安全性は確立されていません

8. 高齢者への投与
高齢者に投与するときは、以下の点に留意し、投与量及び投与間隔に留意するなど、患者の状態を観察しながら慎重に投与する。
1）生理機能が低下しており、異常反応が発現しやすい。
2) ビタミンK欠乏で出血を起こすこともある。

9. 臨床検査値への影響
1）テステイプ反応を除くベネディクト試薬、ペリング試薬、クリニテストによる尿糖検査で偽陽性が現れることがあるので注意する。
2）直接クムス試験陽性が現れることがあるので注意する。

10. その他
この薬は、細胞壁の本質的な特定のタンパク質と組み合わせて細胞壁合成を阻害することによって殺菌作用をする。