セノバクイックアレルギー性鼻炎

成分情報

1カプセル460 mg
セチリジン塩酸塩 10.00 mg

効能効果

季節性および多年期のアレルギー性鼻炎（鼻炎）、アレルギー性結膜炎、慢性特発性（原因不明の）じんましん、皮膚のうつ病（かゆみ）

用法容量

1.成人および6歳以上の小児：セチリジン塩酸塩として1日1回10mg 就寝前に経口投与する（服用する）。

2. 異常反応に敏感な患者の場合は、5 mgずつを朝、夕方に投与する。 （錠剤、経口溶液に限る）

3. 年齢（年齢）、症状に応じて適切に増減する。

4.腎障害（腎障害）患者：投与間隔は患者の新機能に応じて調整する必要があります。次の表を参照して容量を調整してください。この容量表を使用するには mL / min 単位のクレアチニン洗浄率（ CLcr ）が必要です。 CLcr （ mL / min ）は、次の式を使用して血清クレアチニン（ mg / dL ）測定値から計算されます。

*新機能が損なわれた成人患者の用量調節

腎障害（腎障害）を持つ小児患者は、患者の腎臓の清掃率と体重を考慮して個別に投与量を調整する必要があります。

保存方法

気密容器、室温（1～30℃）保管

使用期間

製造日から24ヶ月

使用上の注意

1.次の人は、この薬を服用（使用）しないでください。
1）この薬およびヒドロキシジンまたはピペラジン誘導体に過敏症およびその病歴がある患者
2）腎不全患者（クレアチニン洗浄率＜ 10mL / min ）
3）6歳未満の幼児

2. この薬を服用（使用）しながら、次の薬を服用（使用）しないこと
1）テオフィリン（1日1回、400 mg ）とセチリジンの複数回投与研究では、テオフィリンの薬物動態はセチリジンと一緒に投与したときに変化しなかったが、セチリジンの洗浄率はわずかに（16％）減少した。
2) リトナビア (600 mg、 1日2回）とセチリジン（1日10 mg ）の複数回投与研究では、リトナビアの分解はセチリジンと一緒に投与するとわずかに変化した（-11％）、セチリジンへの曝露の程度は約40％増加した。

3. この薬を服用（使用）しながら、次の行為をしないこと
1）他の抗ヒスタミン薬と同様に、過剰なアルコールと一緒に投与しない。

4.次の人は、この薬を服用（使用）する前に医師、歯科医師、薬剤師と相談すること
1）腎障害（腎障害）患者（高い血中濃度が持続する可能性がある）
2）肝障害患者（高い血中濃度が持続する可能性がある）
3）高齢者（高い血中濃度が持続する可能性があります）
この薬は主に腎臓を通して排泄されるので、一般的に新機能が低下している高齢者では血中濃度の過多状態が持続することがあるので、低用量で慎重に投与を開始し、異常が認められる場合には減量または服用中止し、適切な処置をする。
4）てんかん患者と発作の危険性がある患者
5）この薬は尿の妊娠の危険性を高める可能性があるため、尿の前の要因（脊髄病変、前立腺肥大症など）がある患者には使用に注意してください。
6) 妊婦
妊婦を対象に収集した約700件の前向きなデータから、セチリジンの奇形または胎児新生児毒性の明確な根拠は報告されていません。
動物試験では、妊娠、胚/胎児の発達、分娩または出生後の発達に関連して直接的または間接的に有害な影響を示さなかった。それにもかかわらず、妊婦の投与には注意が必要です。
7) 授乳部
この薬は、投与後のサンプリング時間に応じて、血漿中で測定された濃度の25％〜90％が母乳に分泌される。この薬に関連する異常反応が母乳を食べる乳児で観察されることがあるので、母乳育児中の女性がこの薬を服用する際は注意が必要である。
8) 受胎能
受胎能に関する資料は限られているが、安全性に関する懸念は確認されていない。動物データは人の生殖に対する安全性の懸念を示さない。

5. 次の場合は、この薬の服用（使用）を直ちに中止し、医師、歯科医師、薬剤師と相談すること。相談時にできるだけこの添付文書を持っていること
1) 過剰投与時の症状及び処置
- 症状：セチリジンの過剰投与後に観察された症状は、主に中枢神経系の影響または抗コリン作用と考えられる影響に関連しています。 1日の推奨用量の少なくとも5倍を服用した後に報告された異常反応は、次のとおりです。
- 処置：セチリジンに対する特別な解毒剤は知られていない。もし本薬を過剰投与した場合には、症状に応じた治療または補助治療が推奨される。服用してからしばらく経過した場合は、胃の洗浄を考慮する必要があります。
セチリジンは透析によって効果的に除去されない。
2）精神神経系：眠気、頭痛、時々倦怠感、麻痺感、無力症、焦り、感覚異常、まれに軽くて一時的なしなやかさ、疲労、めまい、頭の重さ、興奮、痙攣、運動異常、筋肉緊張異常、失神、震え、攻撃性記憶喪失、記憶障害、自殺観念、悪夢が現れることがある。
3）消化器系：時々喉の渇き、唇の乾燥、ゾーン、食欲不振、胃の不快感、消化不良、腹痛、胃痛、腹部の不快感、下痢、まれに嘔吐、胃腸障害、唇炎、味覚異常、食欲増進が現れることがある。
4）循環機械：まれに速い脈、不整脈、血圧上昇、時にはワクワクすることがあります。
5）血液：血管炎、時々白血球減少、好中球減少、リンパ球増加、好酸球増加、まれに単球増加、血小板増加が現れることがあります。また、まれに血小板減少が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められる場合には投与を中止し、適切な処置をする。
6）免疫系、皮膚および皮下組織：光過敏症、まれに過敏症および過敏性ショック、時々腫れ、かゆみ、発疹、まれに蕁麻疹、血管神経性浮腫、固定薬物発疹、急性全身発疹膿疱症が現れることがあります。
7）目：まれに曇った視力、結膜充血、眼調節障害、前後軸の眼球運動（ oculogyration ）が現れることがある。
8）耳と迷路：めまい
9）肝臓：時々 AST、 ALT、 ALP、 ガンビリルビン、γ- GTP、 LDHの上昇など肝機能障害（初期症状：全身倦怠感、食欲不振、発熱、ゾーンなど）、黄疸、肝炎が現れることがあるので、観察を十分にして異常が認められる場合には投与を中止して適切な処置をする。
10）腎臓：時々 BUN 上昇、糖尿病、混ぜられた尿、まれに排尿困難、野尿症、尿の高尿が現れることがあります。
11）筋骨格系と結合組織障害：関節痛
12）その他：咽頭炎、咳、鼻血、気管支痙攣、聴力異常、視覚異常、時々胸痛、まれに月経不純、耳鳴り、鼻炎、体重増加が現れることがあります。
１３）セチリジン投与の中止後、一部の患者においてかゆみおよび／または蕁麻疹が報告された。

6. その他 本剤の服用（使用）時の注意事項
１）この薬はアレルギー抗原皮内反応を抑制するので、アレルギー抗原皮内反応検査を実施する３～５日前にはこの薬を投与しないことが好ましい。
2) 健康な志願者に1日20～25 mgを投与した結果、敏捷性や反応時間にはいかなる副作用も示さなかったが、運転や機械操作時には用量を超えない。ラセミ体（光学異性体）はアルコールの影響を増加させないと思われる（0.5 g / L血液レベル）、アルコールまたは他 CNS 阻害剤を併用投与すると、境界をさらに減らすことができ、実行障害を引き起こす可能性がある。
3）症状に応じて、この薬として1日10mg 投与で改善がない場合、医師または薬剤師の指示に従って1日20mgまで投与した臨床報告がある。
4）セチリジンの吸収速度は食品によって1時間程度減少するが、吸収程度は減少しない。

7. 保管上の注意事項
1) 子供の手の届かないところに保管すること
2) 医薬品を元の容器から取り出して他の容器に保管することは、医薬品の誤使用による事故の発生や医薬品の品質低下の原因となる可能性があるため、元の容器に入れて必ず閉じて保管すること