バルジオネイラカ Athlete's foot

成分情報

この約1gのうち
シクロピロックス 80 mg

効能効果

甲甲真菌症（手、爪ソーム）

用法容量

手足を洗って乾燥させた後、一日に一度薄い膜が形成されるように患部（疾患部位）に塗る。爪全体と爪の周り5 mmの皮膚、可能であれば爪先の下部に塗る。 30秒程度乾燥させた後、少なくとも6時間は洗ってはいけないので、就寝前に塗るようにする。この薬は有機溶媒や掻き落とさずに水で十分に除去されます。意図せずに水で洗った場合は、この薬を塗り直してください。
定期的に成長した爪先部分と患部（疾患部位）は、はさみや爪切りなどで切ってくれる。適用期間は完全な微生物学的および臨床的治療になり、健康な爪が成長するまで持続しなければならないが、一般的に、爪の場合は約6ヶ月爪の場合は9〜12ヶ月が予想される。もし効果がないか、患部（疾患部位）が広範囲の場合、医師に相談するようにする。残っている活性成分が培養結果に影響を与えるのを避けるために、培養検査は治療終了後４週間後に行う。
特定の年齢層に対して用量調整は必要ありません。この薬に耐性がある場合、または1つ以上の爪に広範囲の浸透がある場合は、追加の経口治療を検討する必要があります。

保存方法

遮光機密容器、15～30℃保管

使用期間

製造日から36ヶ月

使用上の注意

1.次の人はこの薬を使用しないでください。
1) この薬成分に過敏反応を起こしたことがある人
2）18歳未満（十分な臨床経験がない）

2.次の人は、この薬を使用する前に医師または薬剤師に相談すること
1) 妊婦または妊娠している可能性のある婦人
妊婦を対象に安全性が確保されなかった。動物実験で受胎能（妊娠能力）、初期胚発生試験、出生前後発生試験結果直、間接的に何の影響も及ぼさなかったが、出生後発達に及ぼす影響を知ることができる長期資料はない。妊婦または妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回る（笑う）と判断される場合に投与する。
2) 授乳部
シクロピロックスが母乳に移行するかどうかは知られていません。授乳部の場合、治療上の有益性が危険性を上回る（笑い）と判断される場合に投与する。

3. 次の場合、異薬の使用を直ちに中止し、医師や薬剤師と相談すること。相談の際には、できる限りこの添付文書を所持すること
1）この薬の使用時に過敏反応が起こる場合は使用を中止し、適切な処置を受けるようにする。

4. 本剤の使用時の注意事項
１）この薬に添加されたセトステアリルアルコールにより、適用皮膚に局所的な刺激（例えば、刺激性接触性皮膚炎）が起こり得る。
2）適用部位に局所的に紅斑（赤い斑点）、引設（鱗）、灼熱感（赤み）、かゆみなどが非常にまれに（<1/10,000）現れることがある。市販後の調査では、発疹、湿疹、皮膚炎、爪の変色（鳥甲真菌症でも起こり得る）が報告されている（頻度は不明）。この薬の使用時に報告された徴候や症状は軽微（軽い）または一時的に発生したもので、全身異常反応は報告されていない。
3) 一日に一度着実に塗るようにし、もし塗ることを忘れてしまった場合でも翌日二度塗らないようにする。
4) 他の薬を服用している場合は、医師や薬剤師に事前に知らせる。
5) 糖尿病、免疫疾患、末梢動脈疾患、けがをしたり痛みがあったり、あるいは重篤に損傷を受けた爪、乾癬のような皮膚状態や他の慢性皮膚状態、浮腫、呼吸障害（黄色爪症候群）がある患者の場合、安全性・有効性が確立されていないため、治療を始める前に医師や医師
インスリン依存性糖尿病または糖尿病性神経障害の履歴を有する患者については、専門家によるまたは患者の洗浄中に落下し、感染した爪の除去のリスクを慎重に考慮する必要があります。
6）この薬は外用としてのみ使用し、目や粘膜に触れることを避ける。
7）この薬で治療された爪にマニキュアや他の爪の化粧品を使用しないでください。

5. その他
1) この薬の主成分であるシクロピロックスは、他の薬との相互作用が報告されたことがない。
2）この薬は運転や機械操作に影響を与えません。
3）この薬の過剰使用は報告されていません。

6. 保管上の注意事項
1) 子供の手の届かないところに保管するようにする。
2) 冷蔵保管しないようにする。 15℃以下の保管時に浮遊物が発生することがあるが、容器を両手でこすると1分以内に消え、製品の効能に影響を与えないため、扉に浮遊物が消えた後に使用可能である。
3）溶液が乾燥するのを防ぐために、この薬を使用した直後にはボトルストッパーをよく閉じてください。
保管し、光にさらされないように製品をケース内に保管する。
4）医薬品を元の容器から取り出して他の容器に保管することは、医薬品の誤用（誤使用）による事故の発生や医薬品品質の低下の原因となる可能性があるため、元の容器に入れて必ず閉じて保管する。
5）開封後6ヶ月以上の使用は避ける。
6）この製品は可燃性であるため、熱と直接の炎の接触を避けるべきです。