モタソンクリーム

1)効能、効果

- 炎症性皮膚疾患の治療に効果的なステロイド成分

- コルチコイドに反応する皮膚疾患のかゆみと炎症の緩和

- 湿疹、アトピー性皮膚炎、接触性皮膚炎など様々な皮膚疾患に使用

- 抗炎症作用によって炎症やかゆみを素早く緩和する効果

2）用法、容量

1日1回患部に薄く塗り、完全に染み込むまで軽く擦る。
密封包帯法は控える。

3)成分情報

この約1g中のモメタゾンフロエート1.0mg

4)保存方法

気密容器、室温保存（1～30℃）

5）使用期間

製造日から24ヶ月

6)使用上の注意事項

1.次の患者に投与しないでください。
1）細菌（結核、梅毒など）・真菌（カンジダ症、白癬など）・ウイルス（対象ヘルペス、単純ヘルペス、水痘、種頭症など）・動物（オーム、四面足など）性皮膚感染症患者（症状が悪化することがある）
2) この薬またはこの薬成分に過敏症およびその病歴がある患者
3）鼓膜穿孔がある湿疹性外耳道炎患者（穿孔部位の治癒遅延が現れることがある）
4）潰瘍（ベツェット病を除く）、第2度心材性以上のやけど・像患者（皮膚再生が抑制され、治癒が遅れることがある）
5) 口周皮膚皮膚炎、通常にきび、注射患者
6) 肛門周囲・生殖器痒み患者
7）2歳以下の乳児

2.次の患者には慎重に投与する。
1) 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人及び授乳部
2) 乳・小児
3) 高齢者
4）この薬はプロピレングリコールを含んでいるので、この成分に過敏またはアレルギー病歴のある患者には慎重に投与する。

3. 副作用
1) 肌
①感染症：皮膚の細菌性（感染性農家陣、毛包炎など）および真菌性（カンジダ症、白癬など）、ウイルス性感染症が現れることがある[密封包帯法（ ODT ）の場合に現れやすい]。このような症状が現れる場合には適切な抗菌剤や抗真菌剤などを併用し、症状が迅速に改善されない場合には使用を中止する。
②一般的な皮膚症状：毛嚢炎、腫れ、皮膚刺激、痛み、発熱、灼熱感、発疹、発赤、紅潮、かゆみ、皮膚乾燥、膿疱性皮膚炎、アレルギー性接触皮膚炎、汗帯、漢方、傷悪化、褥瘡、膿疱症などが現れることがあり、
③ 長期連用：ステロイド性ニキビ、ステロイド性皮膚（皮膚萎縮、毛細血管拡張、紫斑）、ステロイド性注射、口周り皮膚炎（口周り・顔面全体に紅斑、球疹、毛細血管拡張、かさぶた、引雪）、子ども線、魚鱗癬、水疱性皮膚炎、アトピー皮膚炎、皮膚出血などが現れることがある。このような症状が現れる場合は、ゆっくりと使用量を減らしてコルチコイドを含まない薬に変えて使用する。
2）内分泌系：大量または長期間にわたる広範囲の使用、密封包帯法によりコルチコイド全身投与などの下垂体・副腎皮質系機能の抑制をもたらすことができるので注意する。
3）目：眼検皮膚に使用時、眼圧上昇、緑内障を起こすことがあるので注意する。大量または長期間にわたる広範囲の使用、特に密封包帯法を使用すると、後嚢下白内障、緑内障などが現れることがある。局所コルチコイド使用時の視野曇りなどの全身異常反応も報告された。

4.一般注意
1）皮膚感染を伴う湿疹・皮膚炎には使用しないことを原則とするがやむを得ずこの薬を使用する場合には、まず適切な抗菌剤（全身適用）、抗真菌剤で治療したり、これらとの併用を考慮する。
2）局所コルチコイドの全身吸収は、一部の患者で可逆的な視床下部 - 下垂体 - 副腎（ HPA ）軸の抑制、クッシング症候群、過血糖症、糖尿病などを引き起こす可能性があるため、局所コルチコイドを広範囲の体表面または密封包帯法下に使用する患者は定期的に測定するか ACTH 刺激試験を行う HPA軸抑制を調べます。
3）局所コルチコイドの全身吸収による HPA軸が抑制された場合は、薬物使用の中止、投与頻度の減少、活性の弱いコルチコイドへの置換などの方法を試み、一般的に局所コルチコイド薬物投与停止後 HPA軸機能はすぐに回復します。
4）症状が改善されない、または悪化した場合は使用を中止する。
5）症状が改善した場合は、できるだけ早く使用を中止してください。
6）全身および局所（鼻腔内、吸入および眼内を含む）コルチコイドを使用すると視覚障害が報告されることがある。視野曇りや他の視覚障害などの症状が患者に現れた場合、全身および局所コルチコイドの使用後に報告された白内障、緑内障、または中央成長脈絡網膜症 serous chorioretinopathy （ CSCR ））などのまれな疾患を含む視覚障害を引き起こす可能性のある原因を特定するために、眼科専門医が診察を受けることを検討する必要があります。

5. 妊婦及び授乳部への投与
１）動物実験で比較的少ない用量のコルチコイドを全身的に投与した場合、より強力なコルチコイド皮膚塗布により奇形発生が現れた。
2）妊婦に対する安全性が確立されていないため、妊婦または妊娠している可能性のある婦人に対しては、大量または長期間にわたる広範囲の使用を避け、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する。
３）局所的に投与したコルチコイドが母乳に移行するかどうかは知られていないが、全身的に投与されたコルチコイドが母乳中に移行するので授乳部に投与する際に注意する。

6. 小児への投与
1）小児は体重当たりの体表面積の割合が大人よりも大きく、コルチコイドのため HPA軸抑制、クッシング症候群、発育障害、頭蓋内圧亢進などが現れやすいので注意する。
2) おむつ等はシール包帯法のような作用を示し得るので注意する。
3) 3週間以上連用して使用しない。

7. 高齢者への投与
一般に高齢者では副作用が現れやすく、大量、長期間、広範囲に（特に密封包帯法）使用する場合に十分に観察するなど注意する。

8. 適用上の注意
1）眼科用として使用しない。
2) 化粧や剃り後など、治療以外の目的には使用しない。
3）医師の監督なしに密封包帯法を使用しない（特に密封包帯法を使用する場合、細菌感染が現れやすいため、適用前に患部を清潔にする）。

9. 保管上の注意事項
子供の手の届かないところに保管する。

10. その他
1）局所コルチコイドが実験動物の受胎能力に及ぼす影響や発がん性を評価する慢性試験は実施されなかった。
2）この薬の遺伝毒性試験（ Ames試験、マウスリンパ腫試験、小核試験）では突然変異誘発可能性が現れなかった。