ペリビタ60カプセル

成分情報

1カプセル（310 mg ）
鉄タンパク抽出物155 mg、 シアノコバラミン500μg 、 ポール酸 800μg

効能効果

鉄欠乏性貧血の予防と治療

用法容量

大人および12歳以上1日1回、1カプセル食後服用

保存方法

気密容器、室温保管

使用期間

製造日から36ヶ月

使用上の注意事項

1. 警告
鉄含有製剤は、6歳以下の子供が事故で過剰に服用した場合、中毒性の死を引き起こす可能性があるため、子供の手に触れないように保管する。子供が事故で過剰に服用した場合は、直ちに医師または緊急センターに連絡してください。

2.次の人はこの薬を服用しないでください。
1) この薬およびこの薬に含まれる成分への過敏反応患者
2）12ヶ月未満の乳児
３）血色素症（鉄代謝異常で鉄が肝臓、膵臓（利子）に沈着する疾患）、ヘモシデリン沈着症（組織障害は起こらないが局所的または全身的に組織の（ヘモシデリンとしての）鉄含有量が増加した状態）患者
４）鉄利用障害（例えば、鉛中毒による貧血、鉄不溶性貧血、地中海貧血、慢性皮膚ポルフィリン症）患者
5)非鉄欠乏性貧血患者(例えば、ビタミンB ₁₂ 欠乏による巨大亜球性貧血）患者
6) 鉄過剰症患者
7）感染や腫瘍による鉄欠乏性貧血患者（鉄が細網内皮系に蓄積して利用に障害を受ける可能性があるため、一次疾患が治療された後に服用すること。）
8) 慢性膵臓（利子）炎患者
9）肝硬変患者

3. この薬を服用している間は、次の薬を服用しないでください。
1) リン酸塩、カルシウム塩
2) 経口用テトラサイクリン系抗生物質
3) 制酸剤

4. この薬を服用中に次の行為をしないこと。
緑茶、紅茶などタンニンを含む茶および牛乳・乳製品は服用中、服用前後には避けること。

5.次の人は、この薬を服用する前に医師、歯科医師、薬剤師に相談すること。
1) 医師の治療を受けている患者
2）消化性潰瘍、慢性潰瘍性大腸炎、局所性大腸炎などの胃腸疾患患者
3) 心臓・循環機械機能障害患者
4）発作性夜間血色素尿症患者（溶血を誘発して病態を弱めることがある。）
5) 腎障害患者
6) 低タンパク質血症患者
7）鉄含有製剤（鉄粉剤、 MRI用肝臓造影剤等）を投与している患者
8）抗アルドステロン剤、トリアンテレンと一緒に服用する人（高カリウム血症を起こすことがあるので注意すること。）
9) キノロン系、ペニシラミン、コレスチラミン、膵臓エックス、ビタミンEなどの物質を服用する者
10) 鉄製剤とジホスホン酸塩類、チロキシン、セフジニル製剤を同時服用する人（これら製剤の吸収が減少するため、一定の時間間隔（2～3時間以上おいて服用すること。）

6. 次の場合は、この薬の服用を直ちに中止し、医師、歯科医師、薬剤師と相談すること。相談時に可能な限りこの添付文書を所持すること。
1）じんましん、かゆみ、日光暴露時の皮膚過敏反応
2）腹部・胃痛、胃痙攣、胃部不快感、嘔吐、下痢、区域、食欲不振、便秘、黒便、歯変色
3) 熱、昏睡
4) 診断または検査時 AST、 ALTの上昇、 ALP上昇
5）ポール酸が不足している患者にビタミンB ₁₂を1日10μg以上投与すると、血液学的反応が現れることがある。
6）過剰投与により、領域、嘔吐、便秘、下痢などの胃腸症状、食欲不振、腹痛、土血、直腸出血、無気力、倦怠感、眠気、淡白、青黒斑、循環障害または過血糖症、代謝性酸症、肝酵素レベルの上昇、色素沈着、高ナトリウム早いショック、中毒になった場合、消化期間の狭窄誘発
7）過剰投与による胃腸管障害と循環不全を伴う虚脱の場合には、嘔吐をさせた後、炭酸塩と牛乳を服用して胃洗浄を行うこと。
8)国内でこの製剤を持って鉄欠乏性貧血患者71人を対象に有効性及び安全性再評価のための臨床試験を実施した結果、有害事象発現率は28.17%(20人、35件)であり、消化器系18.3%(13人、13件)、全身症状8. 4.2%(3人、3件)、痛み関連4.2%(3人、3件)、目関連4.2%(3人、3件)、呼吸器系1​​.4%(1人、1件)、精神神経系1.4%(1人、1件)、心血関係1.4%1.7 1件）で現れた。薬物有害反応（本剤と因果関係を排除できない薬物有害事例）の発現率は5.6^（3人、4件）であり、便秘1.4％（1人、1件）、詳細不明の腹部痛症1.4％（1人、2件）、下痢1.4％（1人、1件、1件）。このうち重大な薬物有害反応はなかった。

7. その他 この薬の服用時の注意事項
1) 定められた用法・容量をよく守ること。
2）治療を開始する前に、貧血の種類とその原因を特定する必要があります。貧血は血液損失などの全身障害によって引き起こされる可能性があるため、可能性のあるこれらの原因は最初に治療されるべきです（例えば、慢性疾患による貧血は鉄の服用が有効ではない可能性があります）。
3) 12歳以上の青少年に投与する場合には、保護者の指導・監督のもとに投与すること。
4）一定期間服用しても症状が改善されない場合は、医師または薬剤師に相談すること。
5）投与中は血液検査を行い、過剰投与しないように注意すること。
6）アスコルビン酸（ビタミンC）200mg以上と一緒に服用すると鉄分の吸収が増加することがあります。
7）この薬に含まれるポール酸は、悪性貧血のある患者に投与すると血液状態は改善されるが神経症状に効果がないため、悪性貧血の患者に投与する場合にはビタミンB ₁₂製剤と併用する。ただし、診断が確立されていない悪性貧血がある患者の場合に血液状態の改善により悪性貧血を隠蔽し、診断及び治療に影響を与えることになるので注意すること。
8）慢性的なアルコールの誤用は鉄の再吸収を増加させ、鉄の過負荷を引き起こす可能性があります。

8. 保管上の注意事項
1) 子供の手の届かないところに保管すること。
2）直射日光を避けてできれば湿気が少なく涼しい所に密栓して保管すること。
3) 誤・乱用を避け、品質を保護・維持するために他の容器に入れないこと。