アムソロンジョン

分情報

1錠（110.0 mg ）
メチルプレドニゾロン 4.0 mg

効能効果

1.内分泌障害：原発性および速発性副腎皮質機能不全症（ヒドロコルチゾンやコルチゾンが一次選択薬であり、必要に応じて光質コルチコイドと併用して合成コルチコイドを使用することもでき、特に乳児期には光質コルチコイドを併用することが重要である）、先天性副腎非化膿性甲状腺炎

2. リウマチ性障害
急性進行または悪化を防ぐための短期投与用補助療法として、以下の疾患：外傷後の変形性関節炎、変形性関節炎の滑膜炎、燃焼性リウマチ様関節炎を含むリウマチ様関節炎（場合によっては低用量維持療法が必要となる場合がある）、急性および亜急性干し草炎、急性痛風性関節炎、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎

3. 教員性疾患
悪化中または維持療法が必要な以下の疾患：全身性紅斑性狼瘡（狼瘡腎炎）、全身性皮膚筋炎（多発性筋炎）、急性リウマチ性心炎

4. 皮膚疾患：天胞窓、重症多型性紅斑（スティーブンス・ジョンソン症候群）、剥奪性皮膚炎、水疱性ヘルペス様皮膚炎、重症脂漏性皮膚炎、重症乾癬、菌床式肉腫

5. アレルギー性疾患
重症または不能を引き起こすアレルギー性疾患としての一般的な処置では、反応がない次の疾患：気管支喘息、接触性皮膚炎、アトピー性皮膚炎、血清病、季節性または多年のアレルギー性鼻炎、薬物過敏反応

6. 眼科疾患
重度の急性アレルギーまたは炎症性で眼およびその付属器官に関連する以下の疾患：眼帯状疱疹、虹彩炎および虹彩模様炎、脈絡網膜炎、後部の散在性ブドウ膜炎および脈絡膜炎、視神経炎、交感神経性眼炎、前方の炎症、アレルギー

7. 胃腸関係疾患
決定的な危機を乗り越えるための次の疾患：潰瘍性大腸炎、局所性腸炎

8.呼吸器系疾患：症候性サルコイド症、ベリリウム中毒症、電撃性または播種性の肺結核（適切な抗結核化学療法剤との併用投与）、他の方法では不十分なレプラ症候群、吸引性肺炎

血液疾患：後天性（自己免疫性）溶血性貧血、成人の特発性血小板減少性紫斑症、成人の速発性血小板減少症、赤芽球減少症（赤血球貧血）、先天性赤血球形成不全性貧血

10. 悪性腫瘍性疾患
次の疾患の古典的管理：小児の急性白血病、成人の白血病およびリンパ腫

11. 浮腫性疾患：尿毒症状のない特発性腎症後または紅斑性狼瘡による腎症候における排尿増加の誘導およびタンパク尿の緩和

12.神経系疾患：多発性硬化症の急性悪化

13.その他：結核性髄膜炎（持株膜下の遮断状態または遮断が懸念される場合として、適切な抗結核化学療法剤と併用投与）、線毛虫症（神経性または心筋性合併症が伴う場合）

用法容量

1.初期投与量は、特定の疾患の症状に応じて、メチルプレドニゾロンとして1日4mgから48mgまで変動し得る。一般に、重度のない状態では低用量で十分ですが、特別な患者では初期の高用量が必要な場合があります。初期用量は、満足のいく反応が得られるまで維持または調整しなければならない。妥当な期間後も満足のいく臨床結果がない場合は、投与を中止し、他の適切な治療に切り替える必要があります。用量は、治療するさまざまな疾患と患者の反応性に応じて個別に設定する必要があります。適正反応が現れた後は、適切な臨床反応を維持することができる最小用量になるまで適切な間隔で初期用量を減少させることによって適切な維持用量を決定しなければならない。容量に関しては、継続的な監視が必要です。病気の軽減や悪化、患者個人の薬物反応性、治療する疾患の症状と直接的な影響のないストレスを加える環境にさらされたときの患者への影響がある場合は、用量調節が必要な場合がある状況に含まれる。後者の場合、患者の状態に満足のいく期間の間に用量を増加させる必要があるかもしれない。
長期間の治療後、薬物の停止時にゆっくりと減少することが望まれる。

2. 多発性硬化症( Multiple sclerosis ）
多発性硬化症の急性悪化の治療は、1週間にわたってプレドニゾロン200mgを毎日投与した後、1ヶ月間隔日でプレドニゾロン80mgを投与することが有効である（メチルプレドニゾロン4mgはプレドニゾロン5mgと同じ）。

3. ADT （ Alternate 日 Therapy ：隔日治療）
隔日治療とは、２日中１日の朝に１日の用量の２倍を投与する用法である。この使用法の目的は、長期薬物投与が必要な患者へのコルチコイドの効果を増大させ、下垂体-副腎の抑制、クッシング様状態（ Cushingoid state ）、コルチコイド禁断症状や小児の成長抑制などの副作用を最小限に抑えることにある。このような治療計画の理論は、次の2つの重要な前提に基づいています。
1）コルチコイドの抗炎症効果と治療効果が物理的な存在と代謝効果よりも持続し、
2）一日の朝にコルチコイドを服用することがコルチコイドを投与しなかった日、ほぼ正常な視床下部 - 下垂体 - 副腎（ Hypothalamus-pituitary-adrenal : HPA ）活性の再形成をもたらす。 HPA 月経の簡単な要約は、この理論的解釈の理解を助けることができます。遊離コルチゾールは主に視床下部を介して作用するので、遊離コルチゾールの減少は下垂体を刺激して副腎皮質刺激ホルモン（ ＡＣＴＨ ）の産生を増加させるが、遊離コルチゾールの上昇は ACTH分泌を抑制する。普通に HPA系は24時間活動リズムで特定消去される。 ACTHの血清値は午後10時の低レベルから午前6時に最高レベルに増加する。 ACTHの増加レベルは副腎皮質活性を刺激し、午前2〜8時の間に血漿コルチゾールを最高に増加させる。コルチゾールのこの増加は ACTH 生成が減少し、したがって副腎皮質合成も低下する。これは一日中血漿コルチコイドを徐々に低下させ、夜中には最小レベルに低下する。 HPAの24時間リズム軸がクッシング疾患( Cushing's disease )ではなくなるが、この疾患は求心性の脂肪分布を持つ肥満、容易にあざが薄い皮膚、弱く筋肉が減り、高血圧、潜在性の糖尿病、骨粗しょう症、電解質の不均衡などで特定消失する副腎皮質過機能症の症状である。同じ副腎皮質機能亢進症（ Hyperadrenocorticoism ）の臨床症状は、典型的には1日に分けて投与される長期薬物コルチコイド療法中に現れることがある。それが現れた場合、夜間の上昇したコルチコイド値の維持による週間リズムの混乱は、コルチコイドの副作用の発現に重要な役割を果たすようです。
短期間であっても連続的に上昇した血漿濃度から逸脱することは、副作用を防ぐのに役立ちます。典型的な薬学的用量のコルチコイド療法の間、副腎皮質によるコルチゾールの産生の抑制と ACTH 生成も抑制される。通常の HPA活性への回復時間は用量と治療期間によって異なります。この期間中、患者はいかなるストレスのある環境にも敏感です。朝１回服用がプレドニゾロン（ １０ｍｇ ）を１日４回に分けて６時間毎に服用するよりはかなり少ない副腎抑制を示すとしても、薬学的投与量を使用した場合、副腎活性に若干の抑制効果が翌日まで続くという証拠がある。さらに、任意のコルチコイドの単回投与は、２日以上までの副腎皮質の阻害を示す。メチルプレドニゾロン、ヒドロコルチゾン、プレドニゾン、およびプレドニゾロンを含む他のコルチコイドは、短期間の作用（1回投与で1¼から1½日間副腎皮質抑制が現れる）とみなされ、したがって隔日治療が望まれる。
以下の事項は、隔日治療をする際に念頭に置かなければならない。
1) コルチコイドの療法において基本的な原則と適応症を適用させなければならない。 ADTの利点はコルチコイドの無分別な使用を引き起こすべきではありません。
2) ADTは、長期薬物コルチコイド治療を望む患者に基本的に計画されなければならない治療技術です。
3) コルチコイド療法の適応症を有するあまり重篤な疾患では ADTを最初に使用することもできます。より深刻な疾患では、疾患進行の初期制御のために高用量を1日に分けて投与する療法が通常必要とされるだろう。初期抑制用量は、満足のいく臨床反応を得るまで継続しなければならないが、通常、多くのアレルギーおよびコラーゲン疾患において4〜10日間である。
特に、隔日療法の継続的な使用を意図する場合は、できるだけ短い期間にわたって初期の抑制用量期間を維持することが重要です。制御が行われると、2つのケースが可能です。
① ADTに切り替えて、隔日に与えられるコルチコイドの量を徐々に減らす。
②疾病進行の調節に応じてできるだけ早く最小効果値にコルチコイドの1日投与量を減少させた後、隔日一定に変化させる。理論的に①過程がより好ましい。
4) ADTの利点のために、長期間コルチコイドを毎日服用してきた患者にとって、この形態の治療は好ましい（例えばリウマチ様関節炎）。これらの患者はすでに HPA軸が抑制されている可能性があるため ADT療法を確立するのは難しいかもしれませんし、常に成功するわけではありません。しかしながら、変更しようとする規則的な試みは推奨される。もし困難があるならば、ただ1日の用量の2倍をするのではなく、隔日に3倍でも4倍で投与することが好ましい。再び患者が制御されると、これらの用量を最小限に抑える試みが行われる。
5）上記のように、いかなるコルチコイドも副腎機能を長期的に抑制するため、隔日療法として推奨されていません（例えば、デキサメタゾン、ベータメタゾン）。
6）副腎皮質の最大活性は午前2時から8時まで、最低は午後4時から深夜までです。最大活性の時間帯に投与されたとき（午前）、外因性コルチコイドは副腎皮質活性を最も少なく抑制する。
7) ADTの使用において、すべての治療環境と同様に、各患者において個人化され適切な治療を行うことが重要である。すべての患者にとって症状の完全な制御は不可能です。 ADTの利点の説明は、患者にコルチコイド剤を投与していない日の後半に現れる可能性のある不安定な症状を理解し、我慢するのに役立ちます。必要に応じて、この期間中に他の症状の治療を追加または増やすことができます。
8）疾患進行中に急性悪化が現れる場合は、調節のためにコルチコイド投与量を1日に分けて完全に抑制する投与量に戻ることが必要な場合がある。一旦調節された後は、成立した隔日療法で再試行することができる。
9）多くのコルチコイド療法の副作用 ADTとして最小限に抑えることができるとしても、すべての治療環境でそうであるように、医師はコルチコイド治療が考えられる各患者において治療利益とリスクの比率を慎重に考慮する必要があります。

保存方法

気密容器、室温保存（1～30℃）

使用期間

製造日から36ヶ月