旧救済5ミリグラム（erectile dysfunction）

1) 効能、効果

1.勃起不全（erectile dysfunction）の治療

この薬が効果的であるためには、性的刺激が必要です。この薬は女性による使用をその適応症としません。

2. 良性前立腺肥大症陽性前立腺肥大症

の兆候と症状の治療

3. 勃起不全及び良性前立腺肥大症 勃起不全と良性前立腺肥大症を伴う男性の勃起不全及び良性前立腺肥大症の徴候及び症状治療

2）用法、容量

この薬を壊さないでください。 1錠をそのまま服用してください。

経口投与用。

1.勃起不全

成人男性への使用タダラフィルの頻繁な使用

（週に少なくとも2回）期待される患者に推奨される用量は、最大1日1回5mgで1日の同じ時間帯を服用することをお勧めします。継続的に毎日投与される使用法の適合性は、定期的に再評価されるべきである。

2. 良性前立腺肥大症に対する1日1回用法

1日1回用法に対するこの薬の推奨用量は5mgで、毎日ほぼ同じ時間に服用する。

3.勃起不全および良性前立腺肥大症に対する1日1回用法

1日1回用法に対するこの薬の推奨用量は5mgで、性行為時間に関係なく、毎日ほぼ同じ時間に服用する。

4. 特殊集団

●高齢男性での使用

高齢患者に用量調節を必要としない。

●新機能障害のある男性での使用

- 勃起不全

軽度から中等度の腎障害のある患者では用量調整を必要としません。重度の腎障害の患者にタダラフィル1日1回の用量は推奨されません。 [使用上の注意事項3.2）および11.2）薬物動態学的特性を参照してください。

- 良性前立腺肥大症状

の腎障害のある患者で用量調節を必要としない。重度の腎障害の患者にタダラフィル1日1回の用量は推奨されません。 [使用上の注意事項3.3）および11.2）薬物動態学的特性を参照してください。

●肝機能障害のある男性での使用

肝機能障害を有する患者に対する1日1回の用量は評価されなかった。したがって、処方される場合、医師は慎重に個々の有益性/リスク（benefit/risk）を評価しなければならない。 （11.＜特殊集団＞項参照）

●糖尿病のある男性での使用

糖尿病患者に用量調節を必要としない。

●小児および青少年での使用この薬は18歳未満の人に使用されます

してはいけない。
3) 包装単位

30錠/箱（10錠/PTPx3）
4）成分、含有量

タダラフィル（EP）5mg、ラウリル硫酸ナトリウム、微結晶セルロース、ステアリン酸マグネシウム、オパドライIIイエロー、オパドライfxシルバー、オパグロス2クリア、デンプングリコール酸ナトリウム、ホモ化デンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、D-マンニトール
含有量5mg
5) 使用期間

製造日から48ヶ月
6) 保管方法

気密容器、室温（1〜30℃）保管