{"title":"Weight Management","description":null,"products":[{"product_id":"엘카르-협심증-금성심근경색","title":"エルカール (Diet)","description":"\u003ch3\u003e 1)効能効果\u003c\/h3\u003e\n\n\u003cp class=\"title subj nock\"\u003e1. 一次性、二次性カルニチン欠乏症\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp class=\"title subj nock\"\u003e虚血性心疾患による心筋代謝障害：狭心症、急性心筋梗塞\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp class=\"title subj nock\"\u003e血液透析中の末期腎疾患者のカルニチン欠乏症の治療\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch3 class=\"title subj nock\"\u003e2)容量用法\u003c\/h3\u003e\n\n\u003cp class=\"title subj nock\"\u003e1.一次性、二次性カルニチン欠乏症\u003c\/p\u003e\n\n\u003cdiv\u003e\n\n\u003cp class=\"indent0 note\"\u003e虚血性心疾患による心筋代謝障害：狭心症、急性心筋梗塞\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp class=\"indent0 note\"\u003e成人：エルカルニチンとして1日2～3グラムを2～3回分割して筋肉または静脈注射する。\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp class=\"indent0 note\"\u003e年齢、症状に応じて適切に増減する。\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/div\u003e\n\n\u003cp class=\"title subj nock\"\u003e 2.血液透析中の末期腎疾患のカルニチン欠乏症の治療\u003c\/p\u003e\n\n\u003cdiv\u003e\n\n\u003cp class=\"indent0 note\"\u003e初期には10～20ミリグラム\/キログラムを毎回血液透析終了時に2～3分かけて静脈注射する。\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp class=\"indent0 note\"\u003eただし、血液透析前の血漿エルカルニチン値に応じて用量を調節することができる。\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch3 class=\"indent0 note\"\u003e 3)包装単位\u003c\/h3\u003e\n\n\u003cp class=\"indent0 note\"\u003e\u003cspan\u003e1アンプル（5mL）×10\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch3 class=\"indent0 note\"\u003e \u003cspan\u003e4）成分、含有量\u003c\/span\u003e\n\u003c\/h3\u003e\n\n\u003cp class=\"indent0 note\"\u003e\u003cspan\u003eL-カルニチン0.2g(添加剤:塩酸、注射用水)\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch3 class=\"indent0 note\"\u003e \u003cspan\u003e5）使用期間\u003c\/span\u003e\n\u003c\/h3\u003e\n\n\u003cp class=\"indent0 note\"\u003e\u003cspan\u003e製造日から36ヶ月\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch3 class=\"indent0 note\"\u003e\u003cspan\u003e6)保存方法\u003c\/span\u003e\u003c\/h3\u003e\n\n \u003cp class=\"indent0 note\"\u003e\u003cspan\u003e遮光密封容器、室温保管\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp class=\"indent0 note\"\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp class=\"indent0 note\"\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp class=\"indent0 note\"\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp class=\"indent0 note\"\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/div\u003e\n\n\u003cp class=\"title subj nock\"\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e","brand":"(주)휴온스","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":47403783782688,"sku":"MIR1588","price":32.0,"currency_code":"USD","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0775\/7145\/7312\/files\/001_63.png?v=1719305323"},{"product_id":"lipo-shrinker-지방분해주사","title":"LIPO SHRINKER (fat decomposition injection)","description":"\u003cp\u003e \u003cspan _mstmutation=\"1\" _msttexthash=\"2318285619\" _msthash=\"3468\"\u003e\u003cspan data-mce-fragment=\"1\" _mstmutation=\"1\" _istranslated=\"1\"\u003e\u003cspan _mstmutation=\"1\" _msttexthash=\"1178460387\" _msthash=\"3473\" _istranslated=\"1\"\u003eLIPO SHRINKERはセルライトを減らし、しっとりとした肌をしっかりとすることが正式に検証された脂肪分解製品です。\u003c\/span\u003e\u003c\/span\u003e\u003cspan data-mce-fragment=\"1\" _mstmutation=\"1\" _istranslated=\"1\"\u003e非常に安全で信頼できる新しい脂肪分解製品です。\u003c\/span\u003e\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch4\u003e\u003cspan _msttexthash=\"139676407\" _msthash=\"3487\"\u003eアンチセルライト脂肪分解（5.5ml×1バイアル）\u003c\/span\u003e\u003c\/h4\u003e\n\n \u003cp\u003e\u003cspan _msttexthash=\"42138304\" _msthash=\"3487\"\u003e1ボックスあたり5バイアル\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cdiv class=\"dtBolder dtDarker\"\u003e\u003cspan _msttexthash=\"29154944\" _msthash=\"3491\"\u003e施術の効果\u003c\/span\u003e\u003c\/div\u003e\n\n\u003cdiv class=\"indent\"\u003e\n\n\u003chr class=\"dtHr\"\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cspan _msttexthash=\"684148855\" _msthash=\"3490\"\u003eリポ収縮期は、垂れ下がった皮膚を治療し、肌の質を改善する安全で効果的な脂肪分解注射です。\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cspan _msttexthash=\"22247563\" _msthash=\"3490\"\u003e適用部位\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cspan _msttexthash=\"18298566\" _msthash=\"3490\"\u003e-二重顎\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cspan _msttexthash=\"11257051\" _msthash=\"3490\"\u003e-ウエスト\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cspan _msttexthash=\"18056584\" _msthash=\"3490\"\u003e-太もも\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/div\u003e","brand":"스턴메디칼","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":47611675181344,"sku":"MIR1567","price":80.0,"currency_code":"USD","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0775\/7145\/7312\/files\/7954e138ad583b1fc0b064552c226a50.png?v=1718778940"},{"product_id":"위고비-프리필드펜-0-25ml","title":"ウィゴビフリーフィールドペン0.25ml","description":"\u003ch3 class=\"stress\"\u003e\n\n\u003cspan\u003eデンマーク多国籍製薬会社ノボノディスクが2021年6月に発売した肥満治療剤。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003eインクレチン類似体であるセマグルチドが主成分とする。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003eインクレチンは食べ物を食べるとき小腸から出るホルモンで、食欲を抑え、満腹感を感じさせる。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003eウィゴビは、インクレチンの効果を強化し、減量を助ける。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003eウィゴビは週に一度注射を置くように服用する。臨床試験の結果、ウィゴビは、体重を12ヶ月間平均16％減らす効果を示したが、これは従来の肥満治療剤よりもはるかに高い効果である。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003eイロンムスク、キム・カダシアンなど世界的なスターたちが慰安費を通じて体重減量に成功したと知られ、急速な上昇傾向に乗った。\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003eしかし、胃高比は吐き気、下痢、嘔吐、胃炎、糖尿病、膵炎などの副作用も発生させることができるという。\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\n\n\u003c\/h3\u003e\n\n\u003cdiv class=\"autosourcing-stub-extra\"\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/div\u003e\n\n\u003ch3 class=\"stress\" id=\"TABLE_OF_CONTENT1\"\u003e成分情報\u003c\/h3\u003e\n\n\u003cp class=\"txt\"\u003e\u003cb\u003e1プリフィールドペン\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003e1.5ml\u003c\/span\u003e\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003eセマグルチド 1 \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003emg\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch3 class=\"stress\" id=\"TABLE_OF_CONTENT2\"\u003e効能効果\u003c\/h3\u003e\n\n\u003cp class=\"txt\"\u003eこの薬は、以下の成人患者の体重減少および体重維持を含む体重管理のために、カロリーを軽減する食事療法および身体活動の増強の補助剤として投与される。\u003cbr\u003e - 初期ボディマス指数（ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eBMI\u003c\/span\u003e ）が30\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ekg\u003c\/span\u003e \/ m \u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e以上の肥満患者、または \u003cbr\u003e- 1つ以上の体重関連同伴疾患[例、異常血糖症（糖尿病前段階（ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003epre-diabetes\u003c\/span\u003e ）または2型糖尿病）、高血圧、異常脂質血症、閉塞性睡眠時無呼吸または心血管疾患]がありながら初期体質指数（ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eBMI\u003c\/span\u003e ）が27\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ekg\u003c\/span\u003e \/ m \u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e以上30\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ekg\u003c\/span\u003e \/ m \u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e未満の過体重患者\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch3 class=\"stress\" id=\"TABLE_OF_CONTENT3\"\u003e用法容量\u003c\/h3\u003e\n\n \u003cp class=\"txt\"\u003e初期用量は週1回\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003e0.25mg\u003c\/span\u003eで始まり、週1回維持用量である\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003e2.4mg\u003c\/span\u003eに達する。消化管症状の発生の可能性を減らすために、投与量は、16週間維持用量である週1回\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003e2.4mg\u003c\/span\u003eまで段階的に増量する（表1参照）。重大な消化管症状がある場合は、症状が改善されるまで用量の増量を延期するか、以前の用量に下げることを検討してください。\u003cbr\u003e表1 用量増量スケジュール\u003cbr\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cdiv class=\"box_tbl\"\u003e\n\n\u003ctable cellspacing=\"0\" border=\"1\" class=\"tb_style2\"\u003e\n\n\u003ccaption\u003e\u003c\/caption\u003e\n\n\u003ctbody\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e段階的増量\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e週1回容量\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 1～4駐車\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e0.25\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003emg\u003c\/span\u003e \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 5～8駐車\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e0.5\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003emg\u003c\/span\u003e \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 9～12駐車\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e1\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003emg\u003c\/span\u003e \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 13～16駐車\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e1.7\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003emg\u003c\/span\u003e \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e保持容量\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n \u003cp\u003e2.4\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003emg\u003c\/span\u003e \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\n\u003c\/tbody\u003e\n\n\n\u003c\/table\u003e\n\n\n\u003c\/div\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e注1回2.4mgを超えて投与することはお勧めできません。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e2型糖尿病患者\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e２型糖尿病患者においてこの薬剤投与を開始する際に低血糖のリスクを低減するために、併用投与するインスリンまたはインスリン分泌促進剤（例えばスルホニル尿素）の用量減少を考慮する。 （使用上の注意事項2.次の患者には慎重に投与すること項参照）\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e投与を忘れた場合\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e投与を忘れた場合、投与を忘れた日から5日以内には、できるだけ早くこの薬を投与しなければならない。 5日を超えた場合、忘れた投与はスキップされ、定期的にスケジュールされた日に投与を進めます。どちらの場合も、本来の週に1回の用量で投与を再開することができる。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e2回以上の投与を忘れた場合は、投与の再開時に開始用量の減少を考慮する必要があります。\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003e投与方法\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e皮下注射する。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003eこの薬は週に1回投与され、食事に関係なく一日中いつでも投与できます。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003eこの薬は腹部、大腿部または上腕部に皮下注射する。注射部位は変えることができる。この薬は静脈注射または筋肉注射で投与しないでください。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e必要に応じて週に投与する曜日を変更することができますが、直前の投与と次の投与の間隔は少なくとも3日（\u0026gt; 72時間）でなければなりません。投与する曜日を新たに定めた後は、週1回投与を継続しなければならない。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003eこの薬を投与する前に、製品に含まれている取扱説明書を慎重に読むように患者に助言する必要があります。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e投与に関する追加情報は、使用上の注意9.適用上の注意を参照してください。\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch3 class=\"stress\" id=\"TABLE_OF_CONTENT4\"\u003e保存方法\u003c\/h3\u003e\n\n\u003cp class=\"txt\"\u003e密封容器、凍結を避け、冷蔵（2～8℃）保管、遮光保管\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch3 class=\"stress\" id=\"TABLE_OF_CONTENT5\"\u003e使用期間\u003c\/h3\u003e\n\n\u003cp class=\"txt\"\u003e製造日から36ヶ月\u003c\/p\u003e\n\n \u003ch3 class=\"stress\" id=\"TABLE_OF_CONTENT6\"\u003e使用上の注意\u003c\/h3\u003e\n\n\u003cp class=\"txt\"\u003e\u003cb\u003e1. 次の患者には投与しないこと\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e1) 本剤の主成分又は添加剤に対して過敏症のある患者\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e\u003cb\u003e2. 次の患者には慎重に投与すること\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e1)脱水:\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eGLP\u003c\/span\u003e -1受容体アゴニストの使用は、脱水を引き起こす可能性がある消化管異常反応と関連している可能性があり、これはまれに新機能を悪化させる可能性があります。胃腸関係の副作用に関連する脱水の潜在的なリスクについて患者に知らせる必要があり、患者は体液の減少（ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003efluid\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003edepletion\u003c\/span\u003e ）を避けるための予防措置を講じる。 \u003cbr\u003e2）急性膵炎：\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eGLP-\u003c\/span\u003e 1受容体アゴニストの使用により急性膵炎が観察された。患者に急性膵炎の特徴的な症状を知らせるべきです。膵炎が疑われる場合は、この薬の投与を中止しなければならず、急性膵炎が確認されればこの薬を再投与しない。膵炎の病歴がある患者には注意を払わなければならない。急性膵炎の他の症状や徴候がない場合、膵臓酵素の増加だけでは急性膵炎を予測することはできません。\u003cbr\u003e 3）2型糖尿病患者：この薬はインスリンの代用として糖尿病患者に使用しないでください。この薬は違う\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eGLP-\u003c\/span\u003e 1受容体アゴニストと組み合わせて使用​​することはできません。これは評価されておらず、過剰投与に伴う有害事象のリスクを高める可能性があると判断される。 \u003cbr\u003e4）2型糖尿病患者における低血糖：インスリンとスルホニル尿素は低血糖を引き起こすことが知られています。スルホニル尿素またはインスリンと組み合わせてこの薬を投与する患者は、低血糖のリスクを高める可能性があります。\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eGLP\u003c\/span\u003e -1受容体アゴニストによる治療を開始すると、スルホニル尿素またはインスリンを減量して低血糖のリスクを低下させることができる。インスリン治療を受けた患者にこの薬を併用投与することは評価されなかった。 \u003cbr\u003e５）２型糖尿病患者における糖尿病性網膜症：この薬で治療した糖尿病性網膜症患者では、糖尿病性網膜症合併症の発症リスクが増加したことが観察された。 （3.薬物異常反応の項を参照）血糖コントロールの急速な改善は糖尿病性網膜症の一時的な悪化と関連していますが、他のメカニズムを排除することはできません。この薬を使用する糖尿病性網膜症の患者は慎重に監視し、臨床ガイドラインに従って治療する必要があります。制御されていないまたは潜在的に不安定な糖尿病性網膜症を有する2型糖尿病患者には、この薬を使用した経験はありません。これらの患者にこの薬を使用した治療はお勧めできません。\u003cbr\u003e 6）未研究の人口集団\u003cbr\u003eこの薬は、以下の患者に対して安全性および有効性は調査されなかった。\u003cbr\u003e - 体重管理のために他の製品を投与される患者\u003cbr\u003e- 1型糖尿病患者 \u003cbr\u003e- 重症の腎障害のある患者（6.特殊患者群に対する投与項を参照）、\u003cbr\u003e - 重症の肝障害のある患者（6.特殊患者群に対する投与項参照）、\u003cbr\u003e -\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eNew\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eヨーク\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eHeart\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eAssociation\u003c\/span\u003e （ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eNYHA\u003c\/span\u003e ）\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eクラス\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eIV\u003c\/span\u003eのうっ血性心不全患者\u003cbr\u003eこれらの患者には投与をお勧めしません。\u003cbr\u003eこの薬は、次の患者の使用経験が限られています。\u003cbr\u003e - 満75歳以上の患者（6.特殊患者群に対する投与項参照）、\u003cbr\u003e - 軽症または中等症の肝障害を有する患者（6.特殊患者群に対する投与項参照）、\u003cbr\u003e - 炎症性腸疾患のある患者\u003cbr\u003e- 糖尿病性胃不全麻痺患者 \u003cbr\u003eこれらの患者には慎重に投与する。\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e \u003cb\u003e3. 薬物異常反応\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e1) 安全性プロファイルのまとめ\u003cbr\u003e4件の第3a相臨床試験では、この薬にさらされた患者数は2,650人です。臨床試験期間は68週であった。最も頻繁に報告された異常反応は、吐き気、下痢、便秘および嘔吐を含む胃腸関係異常でした。\u003cbr\u003e 2) 異常反応一覧表\u003cbr\u003e表２は、第３ａ相臨床試験で確認された異常反応を列挙した。頻度は第3a相臨床試験のプールに基づいている。\u003cbr\u003eこの薬に関連する異常反応は、機関系の分類および頻度に従って提示された。頻度の定義は次のとおりです。非常に一般的です（≥1\/10）。一般的に（≥1\/100および\u0026lt;1\/10）。まれに（≥1\/1,000および\u0026lt;1\/100）。まれに（≥1\/10,000および\u0026lt;1\/1,000）。非常にまれ(\u0026lt;1\/10,000)。\u003cbr\u003e表2第3a相対照試験で報告された異常反応\u003cbr\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cdiv class=\"box_tbl\"\u003e\n\n\u003ctable cellspacing=\"0\" border=\"1\" class=\"tb_style2\"\u003e\n\n\u003ccaption\u003e\u003c\/caption\u003e\n\n\u003ctbody\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eMedDRA\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e機関系分類\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e非常に一般的\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003eよく\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e珍しくない\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003eまれに\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e各種免疫系障害\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n \u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003eアナフィラキシー反応\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e代謝と栄養障害\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e2型糖尿病患者における低血糖症\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e \u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e各種神経系障害\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e頭痛\u003csup\u003eb\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003eめまい\u003csup\u003eb\u003c\/sup\u003e \u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e各種目障害\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e2型糖尿病患者における糖尿病性網膜\u003csup\u003e症\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e各種心臓障害\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e低血圧\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e起立性低血圧\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e心拍数の増加\u003csup\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ea、c\u003c\/span\u003e\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e各種消化管障害\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e嘔吐\u003csup\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ea、b\u003c\/span\u003e\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e下痢\u003csup\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ea、b\u003c\/span\u003e\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e便秘\u003csup\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ea、b\u003c\/span\u003e\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e来る\u003csup\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ea,b\u003c\/span\u003e\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e腹痛\u003csup\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eb、c\u003c\/span\u003e\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e胃炎\u003csup\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eb、c\u003c\/span\u003e\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e胃食道逆流性疾患\u003csup\u003eb\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e消化不良\u003csup\u003eb\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eトリム\u003csup\u003eb\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e消化管内のガスチャーム\u003csup\u003eb\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e腹部拡張\u003csup\u003eb\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e急性膵炎\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e \u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e懇談道障害\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n \u003cp\u003e胆石症\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e \u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e皮膚および皮下組織障害\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e脱毛\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e 血管浮腫\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e全身障害と投与部位の状態\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e疲労\u003csup\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eb、c\u003c\/span\u003e\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e注射部位反応\u003csup\u003ec\u003c\/sup\u003e \u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e臨床検査\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eアミラーゼ増加\u003csup\u003ec\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eリパーゼ増加\u003csup\u003ec\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\n\u003c\/tbody\u003e\n\n\n\u003c\/table\u003e\n\n\n\u003c\/div\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cbr\u003e\u003csup\u003ea)\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003e下記 3) 特定の異常反応についての技術項参照\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003csup\u003eb）\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003e主に用量増量期間に観察される\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003csup\u003ec)\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003eグループ化された代表用語\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e3) 特定の異常反応に対する技術\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e①消化管異常反応\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003e68週間の臨床試験中に、この薬で治療したとき、吐き気は43.9％（プラセボの場合16.1％）の患者でみられ、下痢は29.7％（プラセボの場合15.9％）、嘔吐は24.5％（プラセボの場合6.3％）の患者であった。ほとんどの症例は軽症から中等症であり、持続期間が短かった。便秘は、この薬で治療された患者の24.2％（プラセボの場合11.1％）で現れ、軽症で中等度​​であり、より長い持続期間を示した。持続期間の中央値は、この薬で治療した患者で、吐き気8日、嘔吐2日、下痢3日、便秘47日であった。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e中等度の腎障害（eGFR ≥30mL \/ min \/ 1.73m\u003c\/span\u003e \u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e \u003cspan\u003e）を有する患者では、この薬を投与したときに消化管の副作用をさらに経験する可能性があります。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e消化管事例で投与を中止した患者は4.3％であった。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e②急性膵炎\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003e第III相臨床試験で報告された急性膵炎であると判断された頻度は、この薬の場合0.2％、プラセボの場合0.1％未満であった。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e③急性胆石疾患\/胆石症\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e胆石症は1.6％報告され、この薬で治療された患者の0.6％で胆嚢炎につながった。胆石症および胆嚢炎は、プラセボを投与された患者においてそれぞれ1.1％および0.3％報告された。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e④脱毛\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e脱毛は、この薬で治療された患者の2.5％、プラセボを投与された患者の1.0％と報告された。これらの症例は主に軽症であり、患者の大部分は投与の継続中に回復した。脱毛は、大きな体重減少（20％以上）を示した患者でより頻繁に報告された。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e⑤心拍数増加\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003e第III相臨床試験でこの薬で治療された患者では、心拍数はベースライン平均72回\/分（bpm）から平均3回\/分（bpm）増加した。投与期間中、どの時点でも脈拍数がベースラインに対して１０ｂｐｍ以上増加した試験対象者の割合は、この薬投与群では６７．０％であるのに対し、プラセボ群では５０．１％であった。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e⑥免疫原性\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003eタンパク質またはペプチドを含有する医薬品の潜在的な免疫原性の性質に応じて、この薬剤による治療後に患者に抗体が生じ得る。ベースライン後のいずれの時点でも抗セマグルチド抗体に対して陽性を示した患者の割合は低く（２．９％）、試験終了時点で抗セマグルチド中和抗体または内因性ＧＬＰ－１に中和効果を示す抗セマグルチド抗体を有する患者はなかった。治療期間中、この薬の高濃度はアッセイの感度を低下させる可能性があるため、偽陰性のリスクを排除することはできません。しかしながら、治療中および治療後に陽性である試験対象では、抗体は一時的に存在し、有効性および安全性に明らかな影響を及ぼさなかった。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e⑦2型糖尿病患者における低血糖症\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003eSTEP 2では、臨床的に有意な低血糖症はプラセボ投与群では2.5％（患者1年あたり0.03件）、この薬剤投与群では6.2％（患者1年あたり0.1件）で観察された。この薬で治療したとき、低血糖症はスルホニル尿素の併用の有無にかかわらず観察された。スルホニル尿素を併用していない試験対象者から1件（試験対象者の0.2％、患者年当たり0.002件）の事例が重症と報告された。この薬をスルホニル尿素と組み合わせて投与すると、低血糖症のリスクが増加しました。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e⑧2型糖尿病患者における糖尿病性網膜症\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003e２年間の臨床試験で心血管系リスクが高く、糖尿病有病期間が長く、血糖がよく調節されない３，２９７人の２型糖尿病患者で、この約０．５ｍｇ及び１ｍｇとプラセボを比較して調査した。この試験では、糖尿病性網膜症合併症と判定された症例が、この薬（3.0％）で治療された患者においてプラセボ（1.8％）で治療された患者よりも多く発生した。これは、インスリンを投与し、糖尿病性網膜症を有する患者において観察された。投与群間の差は最初に現れ、試験期間中持続した。 STEP 2では、網膜障害は、この約2.4mgで治療された患者の6.9％、この約1mgで治療された患者の6.2％、プラセボで治療された患者の4.2％と報告された。大多数は糖尿病性網膜症（それぞれ4.0％、2.7％、2.7％）および非増殖性網膜症（それぞれ0.7％、0％、0％）と報告されている。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e \u003cb\u003e4. 相互作用\u003c\/b\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003e1）この薬は胃排出時間を遅らせ、併用する経口医薬品の吸収に潜在的に影響を与える可能性があります。セマグルチド２．４ｍｇでは、胃排出率に対する臨床的に関連した影響は観察されず、これは耐薬性効果によるものであると思われる。迅速な消化管吸収を必要とする他の経口医薬品を投与される患者にこの薬を使用するときは注意が必要です。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e2) アセトアミノフェン\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003e標準的な食事試験でアセトアミノフェンの薬物動態学的評価を行うと、この薬は胃の排出率を遅らせます。この約1mgと併用すると、アセトアミノフェンのAUC0-60分およびCmaxはそれぞれ27％および23％減少した。アセトアミノフェンの総曝露（ＡＵＣ０〜５時間）には影響はなかった。セマグルチド投与時のアセトアミノフェンに対する臨床的に関連した影響は観察されなかった。この薬と併用する場合、アセトアミノフェンの用量調整は必要ありません。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e3) 経口避妊薬\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003eこの薬と経口避妊薬複合体（0.03mgエチニルエストラジオール\/ 0.15mgレボノルゲストレル）を併用した場合、この薬はエチニルエストラジオールとレボノルゲストレルの全体的な曝露を臨床的に関連する程度まで変化させなかったため、経口避妊薬の効果を減少。エチニルエストラジオールの暴露には影響がなく、レボノルゲストレルの恒常状態（steady state）暴露は20％増加したことが観察された。 Cmaxは2つの成分のいずれにも影響を与えなかった。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e4) アトルバスタチン\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003eこの薬は、アトルバスタチン単回（40mg）投与後のアトルバスタチンの全体的な暴露を変えませんでした。アトルバスタチンのCmaxは38％減少した。これは臨床的に関連性がないと評価された。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e5) デゴキシン\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003eこの薬は、ジゴキシンの単回投与（0.5mg）投与後のジゴキシンの全体的な暴露またはCmaxを変化させなかった。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e6) メトホルミン\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003eこの薬は、3.5日にわたる1日2回メトホルミンの500mg投与後のメトホルミンの全体的な暴露またはCmaxを変化させなかった。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e7) ワルファリン\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003eこの薬はワルファリンの単回投与（25mg）投与後のR-およびS-ワルファリンの全体的な暴露またはCmaxを変化させず、国際標準化率（INR、International Normalised Ratio）で測定されたワルファリンの薬力学的効果は臨床的に関連する程度に影響されなかった。しかしながら、ワルファリンまたは他のクマリン系誘導体を投与している患者にこの薬の治療を開始するとき、国際標準化率の頻繁なモニタリングが推奨される。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e \u003cb\u003e5. 妊婦、授乳部、可妊性女性への投与\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e1) 仮任期女性\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003e妊娠中の女性は、この薬の投与時に避妊することをお勧めします。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e2) 妊婦\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e動物試験で生殖毒性を示した（11.専門家のための情報項を参照）。妊婦でのこの薬の使用に関するデータは限られています。したがって、この薬は妊娠中に使用しないでください。患者が妊娠したいか妊娠した場合は、この薬の投与を中止する必要があります。この薬は半減期が長いため、妊娠計画の少なくとも2ヶ月前に中止する必要があります（11.専門家のための情報の項を参照）。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e3) 授乳部\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e授乳中のラットでは、セマグルチドは乳汁に分泌された。授乳中の子供の危険性を排除できないため、この薬は授乳中の場合は投与しないでください。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e4) 受胎能\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003eセマグルチドが人間の受胎能に与える影響は知られていません。この薬はラットの男性受胎能に影響を与えませんでした。雌ラットで母体の体重減少を引き起こす用量投与では、発情期の増加とわずかな排卵回数の減少が観察された（11.専門家のための情報の項を参照）。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e \u003cb\u003e6. 特殊患者群への投与\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e1) 高齢者(満65歳以上)\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e年齢に応じた用量調整は必要ありません。 75歳以上の患者での治療経験は限られており、一部の高齢者におけるより大きな感受性を排除することはできません。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e2) 新機能障害患者\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003e軽度または中等症の腎障害患者の用量制御は必要ありません。重度の腎障害患者におけるこの薬の治療経験は限られています。末期腎疾患を含む重度の腎障害患者（eGFR \u0026lt;30mL \/ min \/ 1.73m\u003c\/span\u003e \u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e \u003cspan\u003e）への投与はお勧めできません。 （使用上の注意事項 11. 専門家のための情報項参照）\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e3）肝機能障害患者\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e軽症または中等症の肝障害患者に対する用量調節は必要ない。重症肝障害患者におけるこの薬の治療経験は限られています。重症の肝障害患者の使用はお勧めできません。軽度または中等症の肝障害患者には慎重に投与する必要があります。 （使用上の注意事項 11. 専門家のための情報項参照）\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e4) 小児患者群\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003e18歳未満の子供と青少年患者では、この薬の安全性と有効性は確立されていません。利用可能な資料がありません。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e \u003cb\u003e7. 運転及び機械操作能力への影響\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e運転と機械操作に対するこの薬の影響はないか、無視できる。しかし、主に用量増量期間中にめまいを経験することができる。めまいが発生した場合は、運転または機械操作に注意しなければならない。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e2型糖尿病患者\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003eこの薬をスルホニル尿素またはインスリンと併用する場合は、運転および機械操作の際に低血糖を予防するための予防措置を講じるように患者に助言しなければならない（2.次の患者には慎重に投与することを参照）。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e \u003cb\u003e8. 過剰投与時の処置\u003c\/b\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003eこの薬の過剰投与は、脱水を引き起こす可能性がある消化管障害に関連し得る。過剰投与した場合は、患者の臨床徴候を観察し、適切な補助的治療を開始する必要があります。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e \u003cb\u003e9. 適用上の注意\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e1）適合性試験なしにこの薬を他の医薬品と混合しないでください。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e2）この薬は無色の透明な溶液ではない場合は使用しないでください。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e3) もし凍った場合は使用してはならない。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e4）各注射後に注射針を廃棄し、注射針を取り付けないでプレフィールドペンを保管するように患者に助言しなければならない。これにより、注射針の詰まり、汚染、感染、涙液および不正確な用量投与を防ぐことができる。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e5）この薬（プレフィールドペン）は一人でのみ使用する必要があります。\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003e6）この薬（プレフィールドペン）は、長さ8 mm以下の注射針で投与することができ、ノボパインプラスまたはノボパイン使い捨て滅菌注射針と共に使用するように設計された。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e \u003cb\u003e10. 保管及び取り扱い上の注意事項\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e1）子供の手の届かないところに保管するように注意する。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e2) 他の容器に入れ替えることは事故原因になったり品質維持の面で望ましくないのでこれに注意する。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e3）初めて使用する前：冷蔵保存（2℃-8℃）する。冷却剤から遠ざける。凍らないようにしなければならない。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e4）初回開封後：初回開封後、この薬は最大6週間保管することができます。 30℃以下または冷蔵保存（2℃-8℃）する。光から保護するために、プリフィールドペンのふたを閉じて保管してください。\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch3 class=\"stress\" id=\"TABLE_OF_CONTENT7\"\u003e使用上の注意事項（専門家）\u003c\/h3\u003e\n\n\u003cp class=\"txt\"\u003e \u003cb\u003e11. 専門家のための情報\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e1) 薬理作用情報\u003cbr\u003e①作用機序 \u003cbr\u003eこの薬は人間です\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eGLP-\u003c\/span\u003e 1に対して94％の配列相同性を有する\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eGLP-\u003c\/span\u003e 1類似体である。この薬は天然です\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eGLP-\u003c\/span\u003e 1のターゲット\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eGLP-\u003c\/span\u003e 1受容体に選択的に結合し活性化する\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eGLP-\u003c\/span\u003e 1受容体アゴニストとして作用する。\u003cbr\u003e \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eGLP-\u003c\/span\u003e 1は食欲とカロリー摂取の生理学的調節因子であり、\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eGLP\u003c\/span\u003e -1受容体は、食欲調節に関与する脳のいくつかの領域に存在する。 \u003cbr\u003e動物試験では、この薬は\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eGLP-\u003c\/span\u003e 1受容体を介して脳に作用するように見える。この薬は、視床下部と脳幹の食物摂取恒常性の調節に関与する脳領域に直接影響を与えます。この薬は、中隔、視床、扁桃体を含む脳領域での直接的または間接的な効果によって、快楽補償システムに影響を与える可能性があります。\u003cbr\u003e臨床試験では、この薬はカロリー摂取量を減らし、満腹感、膨満感を高め、摂食制御を高め、空腹と渇望の頻度と強度を下げることを示しています。さらに、この薬は高脂肪食に対する好みを下げます。\u003cbr\u003eこの薬は、カロリー摂取、食欲、報酬、食品の選択を調整する実行機能と組み合わせて、恒常性と喜びの貢献を調整します。 \u003cbr\u003eさらに、臨床試験では、この薬は、血糖が高いときにインスリン分泌を刺激し、グルカゴン分泌を下げ、グルコース依存的な方法で血糖を下げることを示した。さらに、血糖減少のメカニズムは、食後の初期段階で胃の排出がわずかに遅れることを含む。低血糖症の間、この薬はグルカゴン分泌を損なうことなくインスリン分泌を減少させる。\u003cbr\u003e \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eGLP\u003c\/span\u003e -1受容体は、心臓、血管系、免疫系および腎臓でも発現される。臨床試験では、この薬は血漿脂質に有益な影響を与え、収縮期血圧を下げ、炎症を軽減しました。さらに、動物試験では、この薬はアテローム性動脈硬化症の発生を弱め、心血管系に抗炎症作用を示すことが示された。\u003cbr\u003e ②薬力学的情報\u003cbr\u003e食欲、カロリー摂取、食品の選択 \u003cbr\u003eこの薬は、満腹感と膨満感を高め、食欲を減らすと同時に、空腹と食べ物の摂取量を減らします。 20週間の投与後、この薬は、食事中のカロリー摂取量がプラセボに対して35％低かった。これは、食物調節の改善、食糧渇望の減少、および高脂肪食に対する相対的な好みの減少によって裏付けられた。\u003cbr\u003e空腹時と食後の脂質\u003cbr\u003eこの約\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003e１ｍｇ\u003c\/span\u003eはプラセボ対空腹時中性脂肪および超低密度脂質タンパク質（ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eＶＬＤＬ\u003c\/span\u003e ）濃度をそれぞれ１２％および２１％まで減少させた。高脂肪食のための食後中性脂肪と\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eVLDL\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e反応は４０％を超えて減少した。\u003cbr\u003e 2) 薬物動態情報 \u003cbr\u003e天然\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eGLP\u003c\/span\u003e -1と比較して、この薬は半減期が約1週間で長く、週1回皮下投与に適しています。長い作用時間の主なメカニズムはアルブミン結合であり、これは腎臓の清掃率を低下させ、代謝による分解から保護される。さらに、この薬は\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eDPP-\u003c\/span\u003e 4酵素による分解に対して安定化されている。\u003cbr\u003e吸収 \u003cbr\u003eこの薬の維持用量を皮下注射投与した後のセマグルチドの平均定常状態濃度は、第3a相臨床試験データに基づいて過体重（ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eBMI）\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e27 \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ekg\u003c\/span\u003e \/ m2以上 30\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ekg\u003c\/span\u003e \/ m \u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e未満）または肥満（ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eBMI\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e30 \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ekg\u003c\/span\u003e \/ m \u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e以上）の患者では約75 \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003enmol\u003c\/span\u003e \/ Lであり、患者の90％が51 \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003enmol\u003c\/span\u003e \/ Lから110 \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003enmol\u003c\/span\u003e \/ Lの平均濃度を示した。この薬の定常状態暴露は、 \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003e0.25mg\u003c\/span\u003eから\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003e2.4mg\u003c\/span\u003eまでの週に1回の用量に比例して増加した。定常状態暴露は、68週まで評価したように、時間の経過とともに安定であった。この薬を腹部、太もものまたは上腕に皮下投与した場合、同様の曝露が達成された。この薬の皮下投与時の絶対生体利用率は89％であった。 \u003cbr\u003e分布\u003cbr\u003e過体重および肥満患者への皮下投与後のこの薬の平均分布容積は約12.4Lであった。この薬は血漿アルブミンに広く結合した（\u0026gt;99％）。\u003cbr\u003e代謝\/生体内変換\u003cbr\u003e排泄される前に、この薬はペプチド骨格のタンパク質分解切断および脂肪酸側鎖の逐次ベータ酸化によって広く代謝される。ネプリリシン（ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eNEP\u003c\/span\u003e ）がこの薬の活性代謝酵素の1つとして同定された。\u003cbr\u003e排泄 \u003cbr\u003eこの薬関連物質の主な排泄経路は、尿と糞便を通るものです。吸収された用量の約３％が完全なセマグルチドとして尿を通して排泄された。太りすぎ（ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eBMI\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e27 \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ekg\u003c\/span\u003e \/m \u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e以上30 \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ekg\u003c\/span\u003e \/ m \u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e未満）または肥満（ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eBMI\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e30 \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ekg\u003c\/span\u003e \/m \u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e以上）患者のセマグルチド洗浄率は約0.05L\/hであった。消失半減期は約1週間なので、セマグルチドは\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003e2.4mg\u003c\/span\u003eの最後の投与後約7週間循環血液中に存在します。\u003cbr\u003e特殊集団\u003cbr\u003e高齢者\u003cbr\u003e18歳から86歳の患者を含む第三相臨床試験から得られたデータに基づいて、年齢はこの薬の薬物動態に影響を与えませんでした。 \u003cbr\u003e性別、人種、民族\u003cbr\u003e第三相臨床試験から得られたデータに基づいて、性別、人種（白人、黒人またはアメリカ系黒人、アジア人）、および民族（ヒスパニック系またはラテン系、非ヒスパニック系または非ラテン系）は、この薬の薬物動態に影響を与えませんでした。\u003cbr\u003e体重\u003cbr\u003e体重はこの薬の露出に影響を与えます。体重が高いほど、より低い露出と関連していた。個人間の体重差が20％の場合、これは約18％のばく露差を引き起こすでしょう。この薬の毎週1回2.4 \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003emg\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e用量は、臨床試験で暴露反応について評価された\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003e５４．４〜２４５．６ｋｇ\u003c\/span\u003eの体重範囲にわたって適切な全身曝露を与えた。\u003cbr\u003e腎障害 \u003cbr\u003e腎障害はこの薬の薬物動態に臨床的に関連する影響を与えませんでした。これは、この約\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003e０．５ｍｇ\u003c\/span\u003eを単回投与した新機能が正常である患者と比較して、腎障害の程度が様々な患者（軽症、中等症、重症または透析中の患者）で観察された。これはまた、第三相臨床試験で得られたデータに基づいて太りすぎ（ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eBMI\u003c\/span\u003eは27 \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ekg\u003c\/span\u003e \/ m \u003csup\u003e2です）\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e以上30 \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ekg\u003c\/span\u003e \/ m \u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e未満）または肥満（ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eBMI\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e30 \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ekg\u003c\/span\u003e \/m \u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e以上）および軽度の中等度の腎障害のある患者で観察された。\u003cbr\u003e肝障害 \u003cbr\u003e肝障害はこの薬の暴露に何の影響も及ぼさなかった。この約0.5\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003emg\u003c\/span\u003eを単回投与した試験では、肝機能が正常である患者と比較して様々な程度（軽症、中等症、重症）の肝障害を有する患者において、この薬の薬物動態を評価した。\u003cbr\u003e糖尿病前段階と糖尿病\u003cbr\u003e糖尿病前段階と糖尿病は、第三相臨床試験データに基づいてセマグルチドの暴露に臨床的に関連した影響はなかった。\u003cbr\u003e免疫原性\u003cbr\u003eこの薬で治療すると、抗セマグルチド抗体の発生はまれに起こり（使用上の注意3.薬物異常反応の項を参照）、抗体形成反応はセマグルチドの薬物動態に影響を及ぼさないようである。\u003cbr\u003e小児\u003cbr\u003e子供と18歳未満の若者では、この薬の安全性と有効性は研究されていません。\u003cbr\u003e 3) 臨床試験情報 \u003cbr\u003eカロリー摂取量の減少と身体活動の増加を並行して、体重管理のためのこの薬の有効性と安全性は、4つの二重目隠しランダム化プラセボ対照、第3a相臨床試験で評価された（ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eSTEP\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e1-4）。合計4,684人の患者（2,652人がこの薬の治療に無作為に割り当てられた）が臨床試験に含まれた。 \u003cbr\u003eこの薬による治療は肥満（ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eBMI\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e30 \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ekg\u003c\/span\u003e \/m \u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e以上）または太りすぎ（ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eBMI\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e27 \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ekg\u003c\/span\u003e \/ m \u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e以上30 \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ekg\u003c\/span\u003e \/ m \u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e未満）および少なくとも1つ以上の体重関連の同伴疾患を有する患者において、プラセボと比較して優れた臨床的に有意な持続的な減量を示した。さらに、臨床試験の全般において、プラセボと比較して、この薬でより高い割合の患者が5％以上、10％以上、15％以上、および20％以上の体重減少を達成した。体重減少は、吐き気、嘔吐、下痢などの胃腸関係の症状の有無にかかわらず現れました。\u003cbr\u003eさらに、この薬で治療すると、プラセボに対する腰、収縮期血圧、および身体機能に統計的に有意な改善が見られました。 \u003cbr\u003e有効性は年齢、性別、人種、民族、ベースライン体重、\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eBMI、\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e2型糖尿病の有無および腎機能レベルに関係なく実証された。有効性の変動はすべてのサブグループ内に存在した。女性および2型糖尿病のない患者およびベースラインの体重が低い患者と比較して高い患者では、比較的大きな体重減少が観察された。\u003cbr\u003e \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eSTEP\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e1: 体重管理 \u003cbr\u003e68週の二重目隠し試験では、肥満（ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eBMI\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e30 \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ekg\u003c\/span\u003e \/ m \u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e以上）または太りすぎ（ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eBMI\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003e２７ｋｇ\u003c\/span\u003e ／ ｍ \u003csup\u003e２\u003c\/sup\u003e以上\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003e３０ｋｇ\u003c\/span\u003e ／ ｍ \u003csup\u003e２\u003c\/sup\u003e未満）であり、１つ以上の体重に関連する同伴疾患を有する１，９６１人の患者がこの薬またはプラセボにランダムに割り当てられた。すべての患者は、全臨床試験期間中にカロリーを軽減する食事療法を行い、身体活動を増やした。 \u003cbr\u003e体重減少は最初に現れ、全臨床試験期間中継続した。治療終了時（68週）、減量はプラセボと比較して優れており、臨床的に有意であった（表3および図1参照）。さらに、この薬の場合、プラセボに対するより高い割合の患者は、5％以上、10％以上、15％以上、および20％以上の体重減少を達成した（表3参照）。ベースラインで糖尿病前段階の患者のうち、この薬の場合、プラセボと比較して高い割合の患者が治療終了時に正常血糖状態を示した（84.1％対47.8％）。\u003cbr\u003e表3\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eSTEP\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e1：68駐車場での結果\u003cbr\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cdiv class=\"box_tbl\"\u003e\n\n\u003ctable cellspacing=\"0\" border=\"1\" class=\"tb_style2\"\u003e\n\n\u003ccaption\u003e\u003c\/caption\u003e\n\n\u003ctbody\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eこの薬\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eプラセボ\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e全体分析群（N）\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 1,306\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 655 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd colspan=\"3\"\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e体重\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eベースライン（ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ekg\u003c\/span\u003e ）\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 105.4\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 105.2 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eベースラインに対する変化（％） \u003csup\u003e1,2\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -14.9\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -2.4 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eプラセボとの差(%) \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e [95%\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eCI\u003c\/span\u003e ]\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n \u003cp\u003e-12.4 [-13.4; -11.5] \u003csup\u003e*\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e - \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eベースラインに対する変化（ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ekg\u003c\/span\u003e ）\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -15.3\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -2.6 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eプラセボとの差( \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ekg\u003c\/span\u003e ) \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e [95%\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eCI\u003c\/span\u003e ]\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -12.7 [-13.7; -11.7]\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e - \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 5％以上の体重減少を達成した患者（％） \u003csup\u003e3\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 83.5 \u003csup\u003e*\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 31.1 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 10％以上の体重減少を達成した患者（％） \u003csup\u003e3\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 66.1 \u003csup\u003e*\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 12.0 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 15％以上の体重減少を達成した患者（％） \u003csup\u003e3\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 47.9 \u003csup\u003e*\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 4.8 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd colspan=\"3\"\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eウエスト周り（ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ecm\u003c\/span\u003e ） \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eベースライン\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e114.6\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 114.8 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eベースラインに対する変化\u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -13.5\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -4.1 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eプラセボとの違い\u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e[95%\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eCI\u003c\/span\u003e ]\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -9.4 [-10.3; -8.5] \u003csup\u003e*\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e - \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd colspan=\"3\"\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e収縮期血圧（ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003emmHg\u003c\/span\u003e ） \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eベースライン\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e126\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 127\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n \u003cp\u003eベースラインに対する変化\u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -6.2\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -1.1 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eプラセボとの違い\u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e[95%\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eCI\u003c\/span\u003e ]\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -5.1 [-6.3; -3.9] \u003csup\u003e*\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e - \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\n\u003c\/tbody\u003e\n\n\n\u003c\/table\u003e\n\n\n\u003c\/div\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e*優越性のためのp\u0026lt;0.0001（両側非補正）。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003eランダムに割り当てられた治療の中断または他の抗肥満薬の開始または肥満手術に関係なく、すべてのデータに基づいて複数の代理法を使用したANCOVAモデルを使用した推定。\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003csup\u003e２\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003e試験期間中、ランダムに割り当てられた治療は、この約２．４ｍｇおよびプラセボにランダムに割り当てられた患者のそれぞれ１７．１％および２２．４％で永久的に中断された。すべてのランダムな割り当て患者が治療を維持し、追加の抗肥満療法を受けていないと仮定すると、最初の中断までのすべての観察を含む、繰り返し測定混合モデルに基づく体重についてのランダムな割り当てから68週目までの推定変化は、この約2.4mgおよびプラセボについてそれぞれ-16.9％および-2.4％であった。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003csup\u003e3\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003e一次分析と同じ置換手順に基づく二項回帰分析モデルからの推定\u003c\/span\u003e\u003cimg 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\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e図1 STEP 1：ベースラインから68週目までの体重の平均変化（％）\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003eSTEP 2：2型糖尿病患者における体重管理\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003e68週間の二重目隠し臨床試験では、過体重または肥満（BMI 27kg \/ m\u003c\/span\u003e \u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003e以上）および2型糖尿病患者1,210人が週1回、約2.4mg、この約1mgまたはプラセボにランダムに割り当てられた。臨床試験に含まれる患者は、十分に調節されていない糖尿病（HbA1c 7〜10％）を有し、食事療法と運動単独療法または1〜3個の経口抗糖尿病薬のいずれかで治療された。すべての患者は、全臨床試験期間中にカロリーを軽減する食事療法を行い、身体活動を増やした。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e６８週間にわたってこの薬を投与した結果、体重およびＨｂＡ１ｃにおいてプラセボに対する優秀で臨床的に有意な減少が見られた（表４および図２参照）。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e表4 STEP 2：68駐車場での結果\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cdiv class=\"box_tbl\"\u003e\n\n\u003ctable cellspacing=\"0\" border=\"1\" class=\"tb_style2\"\u003e\n\n\u003ccaption\u003e\u003c\/caption\u003e\n\n\u003ctbody\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eこの薬\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eプラセボ\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e全体分析群（N）\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 404\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 403 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd colspan=\"3\"\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e体重\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eベースライン（ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ekg\u003c\/span\u003e ）\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 99.9\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 100.5\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n \u003cp\u003eベースラインに対する変化（％） \u003csup\u003e1,2\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -9.6\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -3.4 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eプラセボとの差(%) \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e [95%\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eCI\u003c\/span\u003e ]\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -6.2 [-7.3;-5.2] \u003csup\u003e*\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e - \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eベースラインに対する変化（ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ekg\u003c\/span\u003e ）\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -9.7\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -3.5 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eプラセボとの差( \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ekg\u003c\/span\u003e ) \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e [95%\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eCI\u003c\/span\u003e ]\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -6.1 [-7.2;-5.0]\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e - \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 5％以上の体重減少を達成した患者（％） \u003csup\u003e3\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 67.4 \u003csup\u003e*\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 30.2 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 10％以上の体重減少を達成した患者（％） \u003csup\u003e3\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 44.5 \u003csup\u003e*\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 10.2 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 15％以上の体重減少を達成した患者（％） \u003csup\u003e3\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 25.0 \u003csup\u003e*\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 4.3 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd colspan=\"3\"\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eウエスト周り（ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ecm\u003c\/span\u003e ） \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eベースライン\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e114.5\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 115.5 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eベースラインに対する変化\u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -9.4\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -4.5 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eプラセボとの違い\u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e[95%\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eCI\u003c\/span\u003e ]\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n \u003cp\u003e-4.9 [-6.0; -3.8] \u003csup\u003e*\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e - \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd colspan=\"3\"\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e収縮期血圧（ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003emmHg\u003c\/span\u003e ） \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eベースライン\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e130\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 130 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eベースラインに対する変化\u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -3.9\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -0.5 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eプラセボとの違い\u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e[95%\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eCI\u003c\/span\u003e ]\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -3.4 [-5.6; -1.3] \u003csup\u003e**\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e - \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eHbA\u003c\/span\u003e \u003csub\u003e1c\u003c\/sub\u003e (\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eミリモル\u003c\/span\u003e\/\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eモル\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e(%)) \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eベースライン\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e65.3(8.1)\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 65.3(8.1) \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eベースラインに対する変化\u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -17.5(-1.6)\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -4.1(-0.4) \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eプラセボとの違い\u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e[95%\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eCI\u003c\/span\u003e ]\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -13.5 [-15.5; -11.4]\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e (-1.2 [-1.4; -1.1]) \u003csup\u003e*\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e - \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\n\u003c\/tbody\u003e\n\n\n\u003c\/table\u003e\n\n\n\u003c\/div\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e*優位性のためのp \u0026lt;0.0001（両側非補正）。 **優越性のためのp\u0026lt;0.05（両側非補正）\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003eランダムに割り当てられた治療の中断または他の抗肥満薬の開始または肥満手術に関係なく、すべてのデータに基づいて複数の代理法を使用したANCOVAモデルを使用した推定。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003csup\u003e２\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003e試験期間中、ランダムに割り当てられた治療は、この約２．４ｍｇおよびプラセボにランダムに割り当てられた患者のそれぞれ１１．６％および１３．９％で恒久的に中断された。すべてのランダムな割り当て患者が治療を維持し、追加の抗肥満療法を受けなかったと仮定すると、最初の中断までのすべての観察を含む、繰り返し測定混合モデルに基づいた体重についてのランダムな割り当てから68週目までの推定変化は、この約2.4mgおよびプラセボについてそれぞれ-10.6％および-3.1％であった。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003csup\u003e3\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003e一次分析と同じ置換手順に基づく二項回帰分析モデルからの推定\u003c\/span\u003e\u003cimg\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003e各予定された訪問を完了した患者について観察された値および回収された中途喪失の多重置換（MI）推定値\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e図2 STEP 2：ベースラインから第68週までの体重の平均変化（％）\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003eSTEP 3: 集中行動療法による体重管理\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e68週間の二重目隠し試験では、肥満（BMI 30kg \/ m\u003c\/span\u003e \u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003e以上）または過体重（BMI 27kg \/ m\u003c\/span\u003e \u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003e以上30kg \/ m\u003c\/span\u003e \u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003e未満）であり、1つ以上の体重に関連する同伴疾患を有する611人の患者がこの薬またはプラセボに無作為に割り当てられた。臨床試験中に、すべての患者は非常に制限的な食事療法、身体活動の増加、行動カウンセリングからなる集中行動療法を受けました。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e68週間、この薬の治療と集中行動療法の結果、体重のプラセボと比較して優れた臨床的に有意な減少が見られました（表5を参照）。\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003e表5 STEP 3：68駐車場での結果\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cdiv class=\"box_tbl\"\u003e\n\n\u003ctable cellspacing=\"0\" border=\"1\" class=\"tb_style2\"\u003e\n\n\u003ccaption\u003e\u003c\/caption\u003e\n\n\u003ctbody\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eこの薬\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eプラセボ\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e全体分析群（N）\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 407\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 204 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd colspan=\"3\"\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e体重\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eベースライン（ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ekg\u003c\/span\u003e ）\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 106.9\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 103.7 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eベースラインに対する変化（％） \u003csup\u003e1,2\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -16.0\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -5.7 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eプラセボとの差(%) \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e [95%\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eCI\u003c\/span\u003e ]\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -10.3 [-12.0;-8.6] \u003csup\u003e*\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e - \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eベースラインに対する変化（ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ekg\u003c\/span\u003e ）\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -16.8\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -6.2 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eプラセボとの差( \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ekg\u003c\/span\u003e ) \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e [95%\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eCI\u003c\/span\u003e ]\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -10.6 [-12.5;-8.8]\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e - \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 5％以上の体重減少を達成した患者（％） \u003csup\u003e3\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 84.8*\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 47.8 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 10％以上の体重減少を達成した患者（％） \u003csup\u003e3\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 73.0*\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 27.1 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 15％以上の体重減少を達成した患者（％） \u003csup\u003e3\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 53.5*\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 13.2 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd colspan=\"3\"\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eウエスト周り（ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ecm\u003c\/span\u003e ） \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eベースライン\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e113.6\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n \u003cp\u003e111.8 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eベースラインに対する変化\u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -14.6\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -6.3 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eプラセボとの違い\u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e[95%\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eCI\u003c\/span\u003e ]\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -8.3 [-10.1; -6.6] \u003csup\u003e*\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e - \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd colspan=\"3\"\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e収縮期血圧（ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003emmHg\u003c\/span\u003e ） \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eベースライン\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e124\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 124 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eベースラインに対する変化\u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -5.6\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -1.6 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eプラセボとの違い\u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e[95%\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eCI\u003c\/span\u003e ]\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -3.9 [-6.4; -1.5] \u003csup\u003e*\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e - \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\n\u003c\/tbody\u003e\n\n\n\u003c\/table\u003e\n\n\n\u003c\/div\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e*優越性のためのp\u0026lt;0.005（両側非補正）\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003eランダム治療の中断または他の抗肥満薬の開始または肥満手術にかかわらず、すべてのデータに基づいて複数の代理法を使用したANCOVAモデルを使用した推定。\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003csup\u003e２\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003e試験期間中、ランダムに割り当てられた治療は、この約２．４ｍｇおよびプラセボにランダムに割り当てられた患者のそれぞれ１６．７％および１８．６％で恒久的に中断された。すべてのランダムな割り当て患者が治療を維持し、追加の抗肥満療法を受けなかったと仮定すると、最初の中断までのすべての観察を含む、繰り返し測定混合モデルに基づく体重についてのランダムな割り当てから68週目までの推定変化は、この約2.4mgおよびプラセボについてそれぞれ-17.6％および-5.0％であった。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003csup\u003e3\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003e一次分析と同じ置換手順に基づく二項回帰分析モデルからの推定\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003eSTEP 4: 継続的な体重管理\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003e68週間の二重目隠し試験では、肥満（BMI 30kg \/ m\u003c\/span\u003e \u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003e以上）または過体重（BMI 27kg \/ m\u003c\/span\u003e \u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003e以上30kg \/ m\u003c\/span\u003e \u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003e未満）であり、少なくとも1つ以上の体重関連疾患を有する902人の患者が臨床試験に含まれた。すべての患者は、全臨床試験期間中にカロリーを減らす食事療法を行い、身体活動を増やしました。 0週目から20週目まで（導入）、すべての患者がこの薬で治療された。 ２０週目（ベースライン）で２．４ｍｇの維持用量に達した患者は、投与を継続するかまたはプラセボに変換するためにランダムに割り当てられた。 ０週目（導入期間開始）では、患者の平均体重は１０７．２ｋｇであり、平均ＢＭＩは３８．４ｋｇ／ｍ\u003c\/span\u003e \u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003eであった。\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003e20週目（ベースライン）で2.4mgの維持用量に達し、48週間（20週目〜68週目）この薬投与を継続した患者は持続的に体重が減少し、プラセボに転換した患者に比べて体重で優秀で臨床的に有意な減少を示した（表6及び図3参照）。 20週目（ベースライン）からプラセボに転換した患者の場合、体重は20週目から68週目まで着実に増加した。それにもかかわらず、観察された平均体重は、導入期間の開始時点（0週目）より68週目に低かった（図3参照）。 0週目（導入）から68週目（投与終了）まで、この薬で治療を受けた患者の87.8％が5％以上、78.0％が10％以上、62.2％が15％以上、38.6％が20％以上の体重減少を示し、体重で平均変化17．\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e表6 STEP 4：20週目から68週目までの結果\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cdiv class=\"box_tbl\"\u003e\n\n\u003ctable cellspacing=\"0\" border=\"1\" class=\"tb_style2\"\u003e\n\n\u003ccaption\u003e\u003c\/caption\u003e\n\n\u003ctbody\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eこの薬\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eプラセボ\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e全体分析群（N）\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 535\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 268 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd colspan=\"3\"\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e体重\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n \u003cp\u003eベースライン\u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e （ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ekg\u003c\/span\u003e ）\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 96.5\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 95.4 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eベースラインに対する変化（％） \u003csup\u003e1,2,3\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -7.9\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 6.9 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eプラセボとの差(%) \u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e [95%\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eCI\u003c\/span\u003e ]\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -14.8 [-16.0; -13.5] \u003csup\u003e*\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e - \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eベースラインに対する変化（ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ekg\u003c\/span\u003e ）\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -7.1\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 6.1 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eプラセボとの差（ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ekg\u003c\/span\u003e ） \u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e [95％\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eCI\u003c\/span\u003e ]\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -13.2 [-14.3; -12.0]\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e - \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd colspan=\"3\"\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eウエスト周り（ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ecm\u003c\/span\u003e ） \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eベースライン\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e105.5\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 104.7 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eベースラインに対する変化\u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -6.4\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 3.3 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eプラセボとの違い\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e[95%\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eCI\u003c\/span\u003e ]\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -9.7 [-10.9; -8.5] \u003csup\u003e*\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e - \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd colspan=\"3\"\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e収縮期血圧（ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003emmHg\u003c\/span\u003e ） \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eベースライン\u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 121\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 121\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n \u003cp\u003eベースラインに対する変化\u003csup\u003e1,2\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 0.5\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 4.4 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eプラセボとの違い\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e[95%\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eCI\u003c\/span\u003e ]\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -3.9 [-5.8; -2.0] \u003csup\u003e*\u003c\/sup\u003e \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\n\u003c\/tbody\u003e\n\n\n\u003c\/table\u003e\n\n\n\u003c\/div\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e*優越性のためのp\u0026lt;0.0001（両側非補正）、\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003eベースライン = 第20週\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003eランダム治療の中断または他の抗肥満薬の開始または肥満手術にかかわらず、すべてのデータに基づいて複数の代理法を使用したANCOVAモデルを使用した推定。\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003csup\u003e３\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003e試験期間中、ランダムに割り当てられた治療は、この約２．４ｍｇおよびプラセボにランダムに割り当てられた患者のそれぞれ５．８％および１１．６％で恒久的に中断された。すべてのランダムな割り当て患者が治療を維持し、追加の抗肥満療法を受けていないと仮定すると、最初の中断までのすべての観察を含む、反復測定混合モデルに基づく体重についてのランダムな割り当てから68週目までの推定変化は、この約2.4mgおよびプラセボについてそれぞれ-8.1％および-6.5％であった。\u003c\/span\u003e\u003cimg\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e各予定された訪問を完了した患者について観察された値および回収された中途喪失の多重置換（MI）推定値\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e図3 STEP 4：0週目から68週目までの体重の平均変化（％）\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e体成分への影響\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003eSTEP 1（N = 140）のサブ研究では、体成分を二重エネルギーX線吸収測定法（DEXA）を使用して測定しました。 ＤＥＸＡ評価は、この薬で治療した場合、製脂肪量よりも体脂肪量でより大きな減少を伴い、６８週後にプラセボ対体成分が改善されたことを示した。さらに、総脂肪量の減少は、内臓脂肪の減少を伴った。これらの結果は、総体重減少の大部分が内臓脂肪を含む脂肪組織の減少に起因したことを示唆している。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e身体機能の改善\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003eこの薬は身体機能スコアでわずかな改善を示した。身体機能は、一般的な健康関連の生活の質のアンケートであるShort Form-36v2 Health Survey、Acute Version（SF-36）、および肥満特異的なアンケートであるImpact of Weight on Quality of Life Lite Clinical Trials Version（IWQOL-Lite-CT）の両方を用いて評価した。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e心血管評価\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003eSUSTAIN 6臨床試験では、心血管リスクが高く十分に制御されていない2型糖尿病患者3,297人が標準治療に加えて、この約0.5mg週1回または1mg週1回またはプラセボに無作為に割り当てられた。治療期間は104週であった。平均年齢は満65歳で、平均BMIは33kg\/m\u003c\/span\u003e \u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003eであった。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e一次評価変数は、ランダムな割り当てから主な心血管系事象（MAC：心血管系疾患死亡、非致死的心筋梗塞または非致命的脳卒中）の最初の発生までの時間でした。 MACE評価変数の総数は254件であり、この薬では108件（6.6％）、プラセボでは146件（8.9％）であった。\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003eこの約0.5mgまたは1mgで治療した場合、心血管系の安全性は、この薬対プラセボのリスク比（hazard ratio、HR）が0.74 [0.58、0.95] [95％CI]であることが確認された。注）。\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cimg 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6）\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e4) 非臨床情報\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e従来の安全性薬理学、反復投与毒性または遺伝毒性試験に基づいて、非臨床試験結果は人体に特別なリスクを示唆しなかった。\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003eげっ歯類で観察された非致死性甲状腺C細胞腫瘍は、GLP-1受容体アゴニストに対するファミリーの影響である。ラットとマウスを対象とした2年間の発がん性試験では、この薬は臨床的に関連する暴露時に甲状腺C細胞腫瘍を引き起こした。治療に関連する他の腫瘍は観察されなかった。げっ歯類C細胞腫瘍は、げっ歯類が特に敏感である非遺伝毒性の特異的GLP-1受容体媒介機構によって引き起こされる。人体の関連性は低いと判断されますが、完全に排除することはできません。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003eラットを対象とした生殖能力試験では、この薬は交配成功率や男性の生殖能力に影響を与えませんでした。雌ラットでは、母体の体重減少に関連する用量において、発情期間の増加およびわずかな黄体（排卵）の減少が観察された。\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003eラットを対象とした胚 - 胎児発達試験では、この薬は臨床的に関連する暴露下で胚毒性を引き起こした。この薬は顕著な母体体重の減少と胚の生存と成長の減少を引き起こしました。胎児の場合、腸骨、肋骨、脊椎、尾、血管および脳室への影響を含む主要な骨格および内臓奇形が観察された。機械的評価のために、ラット卵黄嚢全体にわたって胚への栄養供給のGLP-1受容体媒介損傷が胚毒性と関連していることが確認された。卵黄嚢の解剖学および機能における種間の違いのため、および非ヒト霊長類の卵黄嚢におけるGLP-1受容体発現の欠如のために、このメカニズムはヒトとの関連性がないと判断される。\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003eウサギおよびサイノモルガス猿を対象とした発達毒性試験では、臨床的に関連する曝露の際に流産の増加およびわずかな胎児異常発生率の増加が観察された。この結果は、最大16％までの有意な母体体重減少と一致した。これらの効果は、直接的なGLP-1効果として、母親の食物摂取量の減少と関連しているかどうかは不明である。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003eサイノモルガス猿を対象に出生後の成長と発達を評価した。乳児は分娩時にやや小さかったが、授乳期に回復した。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e青年期ラットでは、この薬は男性と女性の両方で成熟を遅らせました。これらの遅延は、各性別の生殖能力または女性の妊娠維持能力に影響を与えなかった。\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cdiv class=\"autosourcing-stub-extra\"\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/div\u003e","brand":"노보노디스크제약(주)","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":49394683642144,"sku":"MIR1454","price":500.0,"currency_code":"USD","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0775\/7145\/7312\/files\/ChatGPT_Image_2025_4_17_01_31_28.png?v=1745372275"},{"product_id":"위고비프리필드펜0-5ml","title":"ウィゴビフリーフィールドペン0.5ml","description":"\u003ch3 class=\"stress\"\u003e\n\n\u003cspan\u003eデンマーク多国籍製薬会社ノボノディスクが2021年6月に発売した肥満治療剤。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003eインクレチン類似体であるセマグルチドが主成分とする。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003eインクレチンは食べ物を食べるとき小腸から出るホルモンで、食欲を抑え、満腹感を感じさせる。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003eウィゴビは、インクレチンの効果を強化し、減量を助ける。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003eウィゴビは週に一度注射を置くように服用する。臨床試験の結果、ウィゴビは、体重を12ヶ月間平均16％減らす効果を示したが、これは従来の肥満治療剤よりもはるかに高い効果である。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003eイロンムスク、キム・カダシアンなど世界的なスターたちが慰安費を通じて体重減量に成功したと知られ、急速な上昇傾向に乗った。\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003eしかし、胃高比は吐き気、下痢、嘔吐、胃炎、糖尿病、膵炎などの副作用も発生させることができるという。\u003c\/span\u003e\n\n\u003c\/h3\u003e\n\n\u003cdiv class=\"autosourcing-stub-extra\"\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/div\u003e\n\n\u003ch3 class=\"stress\" id=\"TABLE_OF_CONTENT1\"\u003e成分情報\u003c\/h3\u003e\n\n\u003cp class=\"txt\"\u003e\u003cb\u003e1プリフィールドペン\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003e1.5ml\u003c\/span\u003e\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003eセマグルチド 2 \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003emg\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch3 class=\"stress\" id=\"TABLE_OF_CONTENT2\"\u003e効能効果\u003c\/h3\u003e\n\n\u003cp class=\"txt\"\u003eこの薬は、以下の成人患者の体重減少および体重維持を含む体重管理のために、カロリーを軽減する食事療法および身体活動の増強の補助剤として投与される。\u003cbr\u003e - 初期ボディマス指数（ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eBMI\u003c\/span\u003e ）が30\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ekg\u003c\/span\u003e \/ m \u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e以上の肥満患者、または \u003cbr\u003e- 1つ以上の体重関連同伴疾患[例、異常血糖症（糖尿病前段階（ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003epre-diabetes\u003c\/span\u003e ）または2型糖尿病）、高血圧、異常脂質血症、閉塞性睡眠時無呼吸または心血管疾患]がありながら初期体質指数（ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eBMI\u003c\/span\u003e ）が27\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ekg\u003c\/span\u003e \/ m \u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e以上30\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ekg\u003c\/span\u003e \/ m \u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e未満の過体重患者\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch3 class=\"stress\" id=\"TABLE_OF_CONTENT3\"\u003e用法容量\u003c\/h3\u003e\n\n \u003cp class=\"txt\"\u003e初期用量は週1回\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003e0.25mg\u003c\/span\u003eで始まり、週1回維持用量である\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003e2.4mg\u003c\/span\u003eに達する。消化管症状の発生の可能性を減らすために、投与量は、16週間維持用量である週1回\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003e2.4mg\u003c\/span\u003eまで段階的に増量する（表1参照）。重大な消化管症状がある場合は、症状が改善されるまで用量の増量を延期するか、以前の用量に下げることを検討してください。\u003cbr\u003e表1 用量増量スケジュール\u003cbr\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cdiv class=\"box_tbl\"\u003e\n\n\u003ctable cellspacing=\"0\" border=\"1\" class=\"tb_style2\"\u003e\n\n\u003ccaption\u003e\u003c\/caption\u003e\n\n\u003ctbody\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e段階的増量\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e週1回容量\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 1～4駐車\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e0.25\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003emg\u003c\/span\u003e \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 5～8駐車\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e0.5\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003emg\u003c\/span\u003e \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 9～12駐車\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e1\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003emg\u003c\/span\u003e \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 13～16駐車\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e1.7\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003emg\u003c\/span\u003e \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e保持容量\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n \u003cp\u003e2.4\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003emg\u003c\/span\u003e \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\n\u003c\/tbody\u003e\n\n\n\u003c\/table\u003e\n\n\n\u003c\/div\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e注1回2.4mgを超えて投与することはお勧めできません。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e2型糖尿病患者\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e２型糖尿病患者においてこの薬剤投与を開始する際に低血糖のリスクを低減するために、併用投与するインスリンまたはインスリン分泌促進剤（例えばスルホニル尿素）の用量減少を考慮する。 （使用上の注意事項2.次の患者には慎重に投与すること項参照）\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e投与を忘れた場合\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e投与を忘れた場合、投与を忘れた日から5日以内には、できるだけ早くこの薬を投与しなければならない。 5日を超えた場合、忘れた投与はスキップされ、定期的にスケジュールされた日に投与を進めます。どちらの場合も、本来の週に1回の用量で投与を再開することができる。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e2回以上の投与を忘れた場合は、投与の再開時に開始用量の減少を考慮する必要があります。\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003e投与方法\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e皮下注射する。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003eこの薬は週に1回投与され、食事に関係なく一日中いつでも投与できます。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003eこの薬は腹部、大腿部または上腕部に皮下注射する。注射部位は変えることができる。この薬は静脈注射または筋肉注射で投与しないでください。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e必要に応じて週に投与する曜日を変更することができますが、直前の投与と次の投与の間隔は少なくとも3日（\u0026gt; 72時間）でなければなりません。投与する曜日を新たに定めた後は、週1回投与を継続しなければならない。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003eこの薬を投与する前に、製品に含まれている取扱説明書を慎重に読むように患者に助言する必要があります。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e投与に関する追加情報は、使用上の注意9.適用上の注意を参照してください。\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch3 class=\"stress\" id=\"TABLE_OF_CONTENT4\"\u003e保存方法\u003c\/h3\u003e\n\n\u003cp class=\"txt\"\u003e密封容器、凍結を避け、冷蔵（2～8℃）保管、遮光保管\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch3 class=\"stress\" id=\"TABLE_OF_CONTENT5\"\u003e使用期間\u003c\/h3\u003e\n\n\u003cp class=\"txt\"\u003e製造日から36ヶ月\u003c\/p\u003e\n\n \u003ch3 class=\"stress\" id=\"TABLE_OF_CONTENT6\"\u003e使用上の注意\u003c\/h3\u003e\n\n\u003cp class=\"txt\"\u003e\u003cb\u003e1. 次の患者には投与しないこと\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e1) 本剤の主成分又は添加剤に対して過敏症のある患者\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e\u003cb\u003e2. 次の患者には慎重に投与すること\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e1)脱水:\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eGLP\u003c\/span\u003e -1受容体アゴニストの使用は、脱水を引き起こす可能性がある消化管異常反応と関連している可能性があり、これはまれに新機能を悪化させる可能性があります。胃腸関係の副作用に関連する脱水の潜在的なリスクについて患者に知らせる必要があり、患者は体液の減少（ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003efluid\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003edepletion\u003c\/span\u003e ）を避けるための予防措置を講じる。 \u003cbr\u003e2）急性膵炎：\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eGLP-\u003c\/span\u003e 1受容体アゴニストの使用により急性膵炎が観察された。患者に急性膵炎の特徴的な症状を知らせるべきです。膵炎が疑われる場合は、この薬の投与を中止しなければならず、急性膵炎が確認されればこの薬を再投与しない。膵炎の病歴がある患者には注意を払わなければならない。急性膵炎の他の症状や徴候がない場合、膵臓酵素の増加だけでは急性膵炎を予測することはできません。\u003cbr\u003e 3）2型糖尿病患者：この薬はインスリンの代用として糖尿病患者に使用しないでください。この薬は違う\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eGLP-\u003c\/span\u003e 1受容体アゴニストと組み合わせて使用​​することはできません。これは評価されておらず、過剰投与に伴う有害事象のリスクを高める可能性があると判断される。 \u003cbr\u003e4）2型糖尿病患者における低血糖：インスリンとスルホニル尿素は低血糖を引き起こすことが知られています。スルホニル尿素またはインスリンと組み合わせてこの薬を投与する患者は、低血糖のリスクを高める可能性があります。\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eGLP\u003c\/span\u003e -1受容体アゴニストによる治療を開始すると、スルホニル尿素またはインスリンを減量して低血糖のリスクを低下させることができる。インスリン治療を受けた患者にこの薬を併用投与することは評価されなかった。 \u003cbr\u003e５）２型糖尿病患者における糖尿病性網膜症：この薬で治療した糖尿病性網膜症患者では、糖尿病性網膜症合併症の発症リスクが増加したことが観察された。 （3.薬物異常反応の項を参照）血糖コントロールの急速な改善は糖尿病性網膜症の一時的な悪化と関連していますが、他のメカニズムを排除することはできません。この薬を使用する糖尿病性網膜症の患者は慎重に監視し、臨床ガイドラインに従って治療する必要があります。制御されていないまたは潜在的に不安定な糖尿病性網膜症を有する2型糖尿病患者には、この薬を使用した経験はありません。これらの患者にこの薬を使用した治療はお勧めできません。\u003cbr\u003e 6）未研究の人口集団\u003cbr\u003eこの薬は、以下の患者に対して安全性および有効性は調査されなかった。\u003cbr\u003e - 体重管理のために他の製品を投与される患者\u003cbr\u003e- 1型糖尿病患者 \u003cbr\u003e- 重症の腎障害のある患者（6.特殊患者群に対する投与項を参照）、\u003cbr\u003e - 重症の肝障害のある患者（6.特殊患者群に対する投与項参照）、\u003cbr\u003e -\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eNew\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eヨーク\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eHeart\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eAssociation\u003c\/span\u003e （ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eNYHA\u003c\/span\u003e ）\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eクラス\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eIV\u003c\/span\u003eのうっ血性心不全患者\u003cbr\u003eこれらの患者には投与をお勧めしません。\u003cbr\u003eこの薬は、次の患者の使用経験が限られています。\u003cbr\u003e - 満75歳以上の患者（6.特殊患者群に対する投与項参照）、\u003cbr\u003e - 軽症または中等症の肝障害を有する患者（6.特殊患者群に対する投与項参照）、\u003cbr\u003e - 炎症性腸疾患のある患者\u003cbr\u003e- 糖尿病性胃不全麻痺患者 \u003cbr\u003eこれらの患者には慎重に投与する。\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e \u003cb\u003e3. 薬物異常反応\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e1) 安全性プロファイルのまとめ\u003cbr\u003e4件の第3a相臨床試験では、この薬にさらされた患者数は2,650人です。臨床試験期間は68週であった。最も頻繁に報告された異常反応は、吐き気、下痢、便秘および嘔吐を含む胃腸関係異常でした。\u003cbr\u003e 2) 異常反応一覧表\u003cbr\u003e表２は、第３ａ相臨床試験で確認された異常反応を列挙した。頻度は第3a相臨床試験のプールに基づいている。\u003cbr\u003eこの薬に関連する異常反応は、機関系の分類および頻度に従って提示された。頻度の定義は次のとおりです。非常に一般的です（≥1\/10）。一般的に（≥1\/100および\u0026lt;1\/10）。まれに（≥1\/1,000および\u0026lt;1\/100）。まれに（≥1\/10,000および\u0026lt;1\/1,000）。非常にまれ(\u0026lt;1\/10,000)。\u003cbr\u003e表2第3a相対照試験で報告された異常反応\u003cbr\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cdiv class=\"box_tbl\"\u003e\n\n\u003ctable cellspacing=\"0\" border=\"1\" class=\"tb_style2\"\u003e\n\n\u003ccaption\u003e\u003c\/caption\u003e\n\n\u003ctbody\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eMedDRA\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e機関系分類\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e非常に一般的\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003eよく\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e珍しくない\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003eまれに\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e各種免疫系障害\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n \u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003eアナフィラキシー反応\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e代謝と栄養障害\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e2型糖尿病患者における低血糖症\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e \u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e各種神経系障害\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e頭痛\u003csup\u003eb\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003eめまい\u003csup\u003eb\u003c\/sup\u003e \u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e各種目障害\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e2型糖尿病患者における糖尿病性網膜\u003csup\u003e症\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e各種心臓障害\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e低血圧\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e起立性低血圧\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e心拍数の増加\u003csup\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ea、c\u003c\/span\u003e\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e各種消化管障害\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e嘔吐\u003csup\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ea、b\u003c\/span\u003e\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e下痢\u003csup\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ea、b\u003c\/span\u003e\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e便秘\u003csup\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ea、b\u003c\/span\u003e\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e来る\u003csup\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ea,b\u003c\/span\u003e\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e腹痛\u003csup\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eb、c\u003c\/span\u003e\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e胃炎\u003csup\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eb、c\u003c\/span\u003e\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e胃食道逆流性疾患\u003csup\u003eb\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e消化不良\u003csup\u003eb\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eトリム\u003csup\u003eb\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e消化管内のガスチャーム\u003csup\u003eb\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e腹部拡張\u003csup\u003eb\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e急性膵炎\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e \u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e懇談道障害\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n \u003cp\u003e胆石症\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e \u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e皮膚および皮下組織障害\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e脱毛\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e 血管浮腫\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e全身障害と投与部位の状態\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e疲労\u003csup\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eb、c\u003c\/span\u003e\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e注射部位反応\u003csup\u003ec\u003c\/sup\u003e \u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e臨床検査\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eアミラーゼ増加\u003csup\u003ec\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eリパーゼ増加\u003csup\u003ec\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\n\u003c\/tbody\u003e\n\n\n\u003c\/table\u003e\n\n\n\u003c\/div\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cbr\u003e\u003csup\u003ea)\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003e下記 3) 特定の異常反応についての技術項参照\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003csup\u003eb）\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003e主に用量増量期間に観察される\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003csup\u003ec)\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003eグループ化された代表用語\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e3) 特定の異常反応に対する技術\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e①消化管異常反応\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003e68週間の臨床試験中に、この薬で治療したとき、吐き気は43.9％（プラセボの場合16.1％）の患者でみられ、下痢は29.7％（プラセボの場合15.9％）、嘔吐は24.5％（プラセボの場合6.3％）の患者であった。ほとんどの症例は軽症から中等症であり、持続期間が短かった。便秘は、この薬で治療された患者の24.2％（プラセボの場合11.1％）で現れ、軽症で中等度​​であり、より長い持続期間を示した。持続期間の中央値は、この薬で治療した患者で、吐き気8日、嘔吐2日、下痢3日、便秘47日であった。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e中等度の腎障害（eGFR ≥30mL \/ min \/ 1.73m\u003c\/span\u003e \u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e \u003cspan\u003e）を有する患者では、この薬を投与したときに消化管の副作用をさらに経験する可能性があります。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e消化管事例で投与を中止した患者は4.3％であった。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e②急性膵炎\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003e第III相臨床試験で報告された急性膵炎であると判断された頻度は、この薬の場合0.2％、プラセボの場合0.1％未満であった。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e③急性胆石疾患\/胆石症\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e胆石症は1.6％報告され、この薬で治療された患者の0.6％で胆嚢炎につながった。胆石症および胆嚢炎は、プラセボを投与された患者においてそれぞれ1.1％および0.3％報告された。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e④脱毛\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e脱毛は、この薬で治療された患者の2.5％、プラセボを投与された患者の1.0％と報告された。これらの症例は主に軽症であり、患者の大部分は投与の継続中に回復した。脱毛は、大きな体重減少（20％以上）を示した患者でより頻繁に報告された。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e⑤心拍数増加\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003e第III相臨床試験でこの薬で治療された患者では、心拍数はベースライン平均72回\/分（bpm）から平均3回\/分（bpm）増加した。投与期間中、どの時点でも脈拍数がベースラインに対して１０ｂｐｍ以上増加した試験対象者の割合は、この薬投与群では６７．０％であるのに対し、プラセボ群では５０．１％であった。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e⑥免疫原性\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003eタンパク質またはペプチドを含有する医薬品の潜在的な免疫原性の性質に応じて、この薬剤による治療後に患者に抗体が生じ得る。ベースライン後のいずれの時点でも抗セマグルチド抗体に対して陽性を示した患者の割合は低く（２．９％）、試験終了時点で抗セマグルチド中和抗体または内因性ＧＬＰ－１に中和効果を示す抗セマグルチド抗体を有する患者はなかった。治療期間中、この薬の高濃度はアッセイの感度を低下させる可能性があるため、偽陰性のリスクを排除することはできません。しかしながら、治療中および治療後に陽性である試験対象では、抗体は一時的に存在し、有効性および安全性に明らかな影響を及ぼさなかった。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e⑦2型糖尿病患者における低血糖症\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003eSTEP 2では、臨床的に有意な低血糖症はプラセボ投与群では2.5％（患者1年あたり0.03件）、この薬剤投与群では6.2％（患者1年あたり0.1件）で観察された。この薬で治療したとき、低血糖症はスルホニル尿素の併用の有無にかかわらず観察された。スルホニル尿素を併用していない試験対象者から1件（試験対象者の0.2％、患者年当たり0.002件）の事例が重症と報告された。この薬をスルホニル尿素と組み合わせて投与すると、低血糖症のリスクが増加しました。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e⑧2型糖尿病患者における糖尿病性網膜症\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003e２年間の臨床試験で心血管系リスクが高く、糖尿病有病期間が長く、血糖がよく調節されない３，２９７人の２型糖尿病患者で、この約０．５ｍｇ及び１ｍｇとプラセボを比較して調査した。この試験では、糖尿病性網膜症合併症と判定された症例が、この薬（3.0％）で治療された患者においてプラセボ（1.8％）で治療された患者よりも多く発生した。これは、インスリンを投与し、糖尿病性網膜症を有する患者において観察された。投与群間の差は最初に現れ、試験期間中持続した。 STEP 2では、網膜障害は、この約2.4mgで治療された患者の6.9％、この約1mgで治療された患者の6.2％、プラセボで治療された患者の4.2％と報告された。大多数は糖尿病性網膜症（それぞれ4.0％、2.7％、2.7％）および非増殖性網膜症（それぞれ0.7％、0％、0％）と報告されている。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e \u003cb\u003e4. 相互作用\u003c\/b\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003e1）この薬は胃排出時間を遅らせ、併用する経口医薬品の吸収に潜在的に影響を与える可能性があります。セマグルチド２．４ｍｇでは、胃排出率に対する臨床的に関連した影響は観察されず、これは耐薬性効果によるものであると思われる。迅速な消化管吸収を必要とする他の経口医薬品を投与される患者にこの薬を使用するときは注意が必要です。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e2) アセトアミノフェン\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003e標準的な食事試験でアセトアミノフェンの薬物動態学的評価を行うと、この薬は胃の排出率を遅らせます。この約1mgと併用すると、アセトアミノフェンのAUC0-60分およびCmaxはそれぞれ27％および23％減少した。アセトアミノフェンの総曝露（ＡＵＣ０〜５時間）には影響はなかった。セマグルチド投与時のアセトアミノフェンに対する臨床的に関連した影響は観察されなかった。この薬と併用する場合、アセトアミノフェンの用量調整は必要ありません。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e3) 経口避妊薬\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003eこの薬と経口避妊薬複合体（0.03mgエチニルエストラジオール\/ 0.15mgレボノルゲストレル）を併用した場合、この薬はエチニルエストラジオールとレボノルゲストレルの全体的な曝露を臨床的に関連する程度まで変化させなかったため、経口避妊薬の効果を減少。エチニルエストラジオールの暴露には影響がなく、レボノルゲストレルの恒常状態（steady state）暴露は20％増加したことが観察された。 Cmaxは2つの成分のいずれにも影響を与えなかった。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e4) アトルバスタチン\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003eこの薬は、アトルバスタチン単回（40mg）投与後のアトルバスタチンの全体的な暴露を変えませんでした。アトルバスタチンのCmaxは38％減少した。これは臨床的に関連性がないと評価された。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e5) デゴキシン\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003eこの薬は、ジゴキシンの単回投与（0.5mg）投与後のジゴキシンの全体的な暴露またはCmaxを変化させなかった。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e6) メトホルミン\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003eこの薬は、3.5日にわたる1日2回メトホルミンの500mg投与後のメトホルミンの全体的な暴露またはCmaxを変化させなかった。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e7) ワルファリン\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003eこの薬はワルファリンの単回投与（25mg）投与後のR-およびS-ワルファリンの全体的な暴露またはCmaxを変化させず、国際標準化率（INR、International Normalised Ratio）で測定されたワルファリンの薬力学的効果は臨床的に関連する程度に影響されなかった。しかしながら、ワルファリンまたは他のクマリン系誘導体を投与している患者にこの薬の治療を開始するとき、国際標準化率の頻繁なモニタリングが推奨される。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e \u003cb\u003e5. 妊婦、授乳部、可妊性女性への投与\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e1) 仮任期女性\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003e妊娠中の女性は、この薬の投与時に避妊することをお勧めします。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e2) 妊婦\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e動物試験で生殖毒性を示した（11.専門家のための情報項を参照）。妊婦でのこの薬の使用に関するデータは限られています。したがって、この薬は妊娠中に使用しないでください。患者が妊娠したいか妊娠した場合は、この薬の投与を中止する必要があります。この薬は半減期が長いため、妊娠計画の少なくとも2ヶ月前に中止する必要があります（11.専門家のための情報の項を参照）。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e3) 授乳部\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e授乳中のラットでは、セマグルチドは乳汁に分泌された。授乳中の子供の危険性を排除できないため、この薬は授乳中の場合は投与しないでください。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e4) 受胎能\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003eセマグルチドが人間の受胎能に与える影響は知られていません。この薬はラットの男性受胎能に影響を与えませんでした。雌ラットで母体の体重減少を引き起こす用量投与では、発情期の増加とわずかな排卵回数の減少が観察された（11.専門家のための情報の項を参照）。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e \u003cb\u003e6. 特殊患者群への投与\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e1) 高齢者(満65歳以上)\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e年齢に応じた用量調整は必要ありません。 75歳以上の患者での治療経験は限られており、一部の高齢者におけるより大きな感受性を排除することはできません。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e2) 新機能障害患者\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003e軽度または中等症の腎障害患者の用量制御は必要ありません。重度の腎障害患者におけるこの薬の治療経験は限られています。末期腎疾患を含む重度の腎障害患者（eGFR \u0026lt;30mL \/ min \/ 1.73m\u003c\/span\u003e \u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e \u003cspan\u003e）への投与はお勧めできません。 （使用上の注意事項 11. 専門家のための情報項参照）\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e3）肝機能障害患者\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e軽症または中等症の肝障害患者に対する用量調節は必要ない。重症肝障害患者におけるこの薬の治療経験は限られています。重症の肝障害患者の使用はお勧めできません。軽度または中等症の肝障害患者には慎重に投与する必要があります。 （使用上の注意事項 11. 専門家のための情報項参照）\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e4) 小児患者群\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003e18歳未満の子供と青少年患者では、この薬の安全性と有効性は確立されていません。利用可能な資料がありません。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e \u003cb\u003e7. 運転及び機械操作能力への影響\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e運転と機械操作に対するこの薬の影響はないか、無視できる。しかし、主に用量増量期間中にめまいを経験することができる。めまいが発生した場合は、運転または機械操作に注意しなければならない。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e2型糖尿病患者\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003eこの薬をスルホニル尿素またはインスリンと併用する場合は、運転および機械操作の際に低血糖を予防するための予防措置を講じるように患者に助言しなければならない（2.次の患者には慎重に投与することを参照）。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e \u003cb\u003e8. 過剰投与時の処置\u003c\/b\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003eこの薬の過剰投与は、脱水を引き起こす可能性がある消化管障害に関連し得る。過剰投与した場合は、患者の臨床徴候を観察し、適切な補助的治療を開始する必要があります。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e \u003cb\u003e9. 適用上の注意\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e1）適合性試験なしにこの薬を他の医薬品と混合しないでください。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e2）この薬は無色の透明な溶液ではない場合は使用しないでください。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e3) もし凍った場合は使用してはならない。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e4）各注射後に注射針を廃棄し、注射針を取り付けないでプレフィールドペンを保管するように患者に助言しなければならない。これにより、注射針の詰まり、汚染、感染、涙液および不正確な用量投与を防ぐことができる。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e5）この薬（プレフィールドペン）は一人でのみ使用する必要があります。\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003e6）この薬（プレフィールドペン）は、長さ8 mm以下の注射針で投与することができ、ノボパインプラスまたはノボパイン使い捨て滅菌注射針と共に使用するように設計された。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e \u003cb\u003e10. 保管及び取り扱い上の注意事項\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e1）子供の手の届かないところに保管するように注意する。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e2) 他の容器に入れ替えることは事故原因になったり品質維持の面で望ましくないのでこれに注意する。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e3）初めて使用する前：冷蔵保存（2℃-8℃）する。冷却剤から遠ざける。凍らないようにしなければならない。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e4）初回開封後：初回開封後、この薬は最大6週間保管することができます。 30℃以下または冷蔵保存（2℃-8℃）する。光から保護するために、プリフィールドペンのふたを閉じて保管してください。\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch3 class=\"stress\" id=\"TABLE_OF_CONTENT7\"\u003e使用上の注意事項（専門家）\u003c\/h3\u003e\n\n\u003cp class=\"txt\"\u003e \u003cb\u003e11. 専門家のための情報\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e1) 薬理作用情報\u003cbr\u003e①作用機序 \u003cbr\u003eこの薬は人間です\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eGLP-\u003c\/span\u003e 1に対して94％の配列相同性を有する\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eGLP-\u003c\/span\u003e 1類似体である。この薬は天然です\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eGLP-\u003c\/span\u003e 1のターゲット\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eGLP-\u003c\/span\u003e 1受容体に選択的に結合し活性化する\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eGLP-\u003c\/span\u003e 1受容体アゴニストとして作用する。\u003cbr\u003e \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eGLP-\u003c\/span\u003e 1は食欲とカロリー摂取の生理学的調節因子であり、\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eGLP\u003c\/span\u003e -1受容体は、食欲調節に関与する脳のいくつかの領域に存在する。 \u003cbr\u003e動物試験では、この薬は\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eGLP-\u003c\/span\u003e 1受容体を介して脳に作用するように見える。この薬は、視床下部と脳幹の食物摂取恒常性の調節に関与する脳領域に直接影響を与えます。この薬は、中隔、視床、扁桃体を含む脳領域での直接的または間接的な効果によって、快楽補償システムに影響を与える可能性があります。\u003cbr\u003e臨床試験では、この薬はカロリー摂取量を減らし、満腹感、膨満感を高め、摂食制御を高め、空腹と渇望の頻度と強度を下げることを示しています。さらに、この薬は高脂肪食に対する好みを下げます。\u003cbr\u003eこの薬は、カロリー摂取、食欲、報酬、食品の選択を調整する実行機能と組み合わせて、恒常性と喜びの貢献を調整します。 \u003cbr\u003eさらに、臨床試験では、この薬は、血糖が高いときにインスリン分泌を刺激し、グルカゴン分泌を下げ、グルコース依存的な方法で血糖を下げることを示した。さらに、血糖減少のメカニズムは、食後の初期段階で胃の排出がわずかに遅れることを含む。低血糖症の間、この薬はグルカゴン分泌を損なうことなくインスリン分泌を減少させる。\u003cbr\u003e \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eGLP\u003c\/span\u003e -1受容体は、心臓、血管系、免疫系および腎臓でも発現される。臨床試験では、この薬は血漿脂質に有益な影響を与え、収縮期血圧を下げ、炎症を軽減しました。さらに、動物試験では、この薬はアテローム性動脈硬化症の発生を弱め、心血管系に抗炎症作用を示すことが示された。\u003cbr\u003e ②薬力学的情報\u003cbr\u003e食欲、カロリー摂取、食品の選択 \u003cbr\u003eこの薬は、満腹感と膨満感を高め、食欲を減らすと同時に、空腹と食べ物の摂取量を減らします。 20週間の投与後、この薬は、食事中のカロリー摂取量がプラセボに対して35％低かった。これは、食物調節の改善、食糧渇望の減少、および高脂肪食に対する相対的な好みの減少によって裏付けられた。\u003cbr\u003e空腹時と食後の脂質\u003cbr\u003eこの約\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003e１ｍｇ\u003c\/span\u003eはプラセボ対空腹時中性脂肪および超低密度脂質タンパク質（ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eＶＬＤＬ\u003c\/span\u003e ）濃度をそれぞれ１２％および２１％まで減少させた。高脂肪食のための食後中性脂肪と\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eVLDL\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e反応は４０％を超えて減少した。\u003cbr\u003e 2) 薬物動態情報 \u003cbr\u003e天然\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eGLP\u003c\/span\u003e -1と比較して、この薬は半減期が約1週間で長く、週1回皮下投与に適しています。長い作用時間の主なメカニズムはアルブミン結合であり、これは腎臓の清掃率を低下させ、代謝による分解から保護される。さらに、この薬は\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eDPP-\u003c\/span\u003e 4酵素による分解に対して安定化されている。\u003cbr\u003e吸収 \u003cbr\u003eこの薬の維持用量を皮下注射投与した後のセマグルチドの平均定常状態濃度は、第3a相臨床試験データに基づいて過体重（ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eBMI）\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e27 \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ekg\u003c\/span\u003e \/ m2以上 30\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ekg\u003c\/span\u003e \/ m \u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e未満）または肥満（ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eBMI\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e30 \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ekg\u003c\/span\u003e \/ m \u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e以上）の患者では約75 \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003enmol\u003c\/span\u003e \/ Lであり、患者の90％が51 \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003enmol\u003c\/span\u003e \/ Lから110 \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003enmol\u003c\/span\u003e \/ Lの平均濃度を示した。この薬の定常状態暴露は、 \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003e0.25mg\u003c\/span\u003eから\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003e2.4mg\u003c\/span\u003eまでの週に1回の用量に比例して増加した。定常状態暴露は、68週まで評価したように、時間の経過とともに安定であった。この薬を腹部、太もものまたは上腕に皮下投与した場合、同様の曝露が達成された。この薬の皮下投与時の絶対生体利用率は89％であった。 \u003cbr\u003e分布\u003cbr\u003e過体重および肥満患者への皮下投与後のこの薬の平均分布容積は約12.4Lであった。この薬は血漿アルブミンに広く結合した（\u0026gt;99％）。\u003cbr\u003e代謝\/生体内変換\u003cbr\u003e排泄される前に、この薬はペプチド骨格のタンパク質分解切断および脂肪酸側鎖の逐次ベータ酸化によって広く代謝される。ネプリリシン（ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eNEP\u003c\/span\u003e ）がこの薬の活性代謝酵素の1つとして同定された。\u003cbr\u003e排泄 \u003cbr\u003eこの薬関連物質の主な排泄経路は、尿と糞便を通るものです。吸収された用量の約３％が完全なセマグルチドとして尿を通して排泄された。太りすぎ（ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eBMI\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e27 \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ekg\u003c\/span\u003e \/m \u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e以上30 \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ekg\u003c\/span\u003e \/ m \u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e未満）または肥満（ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eBMI\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e30 \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ekg\u003c\/span\u003e \/m \u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e以上）患者のセマグルチド洗浄率は約0.05L\/hであった。消失半減期は約1週間なので、セマグルチドは\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003e2.4mg\u003c\/span\u003eの最後の投与後約7週間循環血液中に存在します。\u003cbr\u003e特殊集団\u003cbr\u003e高齢者\u003cbr\u003e18歳から86歳の患者を含む第三相臨床試験から得られたデータに基づいて、年齢はこの薬の薬物動態に影響を与えませんでした。 \u003cbr\u003e性別、人種、民族\u003cbr\u003e第三相臨床試験から得られたデータに基づいて、性別、人種（白人、黒人またはアメリカ系黒人、アジア人）、および民族（ヒスパニック系またはラテン系、非ヒスパニック系または非ラテン系）は、この薬の薬物動態に影響を与えませんでした。\u003cbr\u003e体重\u003cbr\u003e体重はこの薬の露出に影響を与えます。体重が高いほど、より低い露出と関連していた。個人間の体重差が20％の場合、これは約18％のばく露差を引き起こすでしょう。この薬の毎週1回2.4 \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003emg\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e用量は、臨床試験で暴露反応について評価された\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003e５４．４〜２４５．６ｋｇ\u003c\/span\u003eの体重範囲にわたって適切な全身曝露を与えた。\u003cbr\u003e腎障害 \u003cbr\u003e腎障害はこの薬の薬物動態に臨床的に関連する影響を与えませんでした。これは、この約\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003e０．５ｍｇ\u003c\/span\u003eを単回投与した新機能が正常である患者と比較して、腎障害の程度が様々な患者（軽症、中等症、重症または透析中の患者）で観察された。これはまた、第三相臨床試験で得られたデータに基づいて太りすぎ（ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eBMI\u003c\/span\u003eは27 \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ekg\u003c\/span\u003e \/ m \u003csup\u003e2です）\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e以上30 \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ekg\u003c\/span\u003e \/ m \u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e未満）または肥満（ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eBMI\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e30 \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ekg\u003c\/span\u003e \/m \u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e以上）および軽度の中等度の腎障害のある患者で観察された。\u003cbr\u003e肝障害 \u003cbr\u003e肝障害はこの薬の暴露に何の影響も及ぼさなかった。この約0.5\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003emg\u003c\/span\u003eを単回投与した試験では、肝機能が正常である患者と比較して様々な程度（軽症、中等症、重症）の肝障害を有する患者において、この薬の薬物動態を評価した。\u003cbr\u003e糖尿病前段階と糖尿病\u003cbr\u003e糖尿病前段階と糖尿病は、第三相臨床試験データに基づいてセマグルチドの暴露に臨床的に関連した影響はなかった。\u003cbr\u003e免疫原性\u003cbr\u003eこの薬で治療すると、抗セマグルチド抗体の発生はまれに起こり（使用上の注意3.薬物異常反応の項を参照）、抗体形成反応はセマグルチドの薬物動態に影響を及ぼさないようである。\u003cbr\u003e小児\u003cbr\u003e子供と18歳未満の若者では、この薬の安全性と有効性は研究されていません。\u003cbr\u003e 3) 臨床試験情報 \u003cbr\u003eカロリー摂取量の減少と身体活動の増加を並行して、体重管理のためのこの薬の有効性と安全性は、4つの二重目隠しランダム化プラセボ対照、第3a相臨床試験で評価された（ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eSTEP\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e1-4）。合計4,684人の患者（2,652人がこの薬の治療に無作為に割り当てられた）が臨床試験に含まれた。 \u003cbr\u003eこの薬による治療は肥満（ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eBMI\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e30 \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ekg\u003c\/span\u003e \/m \u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e以上）または太りすぎ（ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eBMI\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e27 \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ekg\u003c\/span\u003e \/ m \u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e以上30 \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ekg\u003c\/span\u003e \/ m \u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e未満）および少なくとも1つ以上の体重関連の同伴疾患を有する患者において、プラセボと比較して優れた臨床的に有意な持続的な減量を示した。さらに、臨床試験の全般において、プラセボと比較して、この薬でより高い割合の患者が5％以上、10％以上、15％以上、および20％以上の体重減少を達成した。体重減少は、吐き気、嘔吐、下痢などの胃腸関係の症状の有無にかかわらず現れました。\u003cbr\u003eさらに、この薬で治療すると、プラセボに対する腰、収縮期血圧、および身体機能に統計的に有意な改善が見られました。 \u003cbr\u003e有効性は年齢、性別、人種、民族、ベースライン体重、\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eBMI、\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e2型糖尿病の有無および腎機能レベルに関係なく実証された。有効性の変動はすべてのサブグループ内に存在した。女性および2型糖尿病のない患者およびベースラインの体重が低い患者と比較して高い患者では、比較的大きな体重減少が観察された。\u003cbr\u003e \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eSTEP\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e1: 体重管理 \u003cbr\u003e68週の二重目隠し試験では、肥満（ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eBMI\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e30 \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ekg\u003c\/span\u003e \/ m \u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e以上）または太りすぎ（ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eBMI\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003e２７ｋｇ\u003c\/span\u003e ／ ｍ \u003csup\u003e２\u003c\/sup\u003e以上\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003e３０ｋｇ\u003c\/span\u003e ／ ｍ \u003csup\u003e２\u003c\/sup\u003e未満）であり、１つ以上の体重に関連する同伴疾患を有する１，９６１人の患者がこの薬またはプラセボにランダムに割り当てられた。すべての患者は、全臨床試験期間中にカロリーを軽減する食事療法を行い、身体活動を増やした。 \u003cbr\u003e体重減少は最初に現れ、全臨床試験期間中継続した。治療終了時（68週）、減量はプラセボと比較して優れており、臨床的に有意であった（表3および図1参照）。さらに、この薬の場合、プラセボに対するより高い割合の患者は、5％以上、10％以上、15％以上、および20％以上の体重減少を達成した（表3参照）。ベースラインで糖尿病前段階の患者のうち、この薬の場合、プラセボと比較して高い割合の患者が治療終了時に正常血糖状態を示した（84.1％対47.8％）。\u003cbr\u003e表3\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eSTEP\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e1：68駐車場での結果\u003cbr\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cdiv class=\"box_tbl\"\u003e\n\n\u003ctable cellspacing=\"0\" border=\"1\" class=\"tb_style2\"\u003e\n\n\u003ccaption\u003e\u003c\/caption\u003e\n\n\u003ctbody\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eこの薬\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eプラセボ\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e全体分析群（N）\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 1,306\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 655 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd colspan=\"3\"\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e体重\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eベースライン（ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ekg\u003c\/span\u003e ）\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 105.4\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 105.2 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eベースラインに対する変化（％） \u003csup\u003e1,2\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -14.9\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -2.4 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eプラセボとの差(%) \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e [95%\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eCI\u003c\/span\u003e ]\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n \u003cp\u003e-12.4 [-13.4; -11.5] \u003csup\u003e*\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e - \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eベースラインに対する変化（ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ekg\u003c\/span\u003e ）\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -15.3\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -2.6 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eプラセボとの差( \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ekg\u003c\/span\u003e ) \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e [95%\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eCI\u003c\/span\u003e ]\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -12.7 [-13.7; -11.7]\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e - \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 5％以上の体重減少を達成した患者（％） \u003csup\u003e3\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 83.5 \u003csup\u003e*\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 31.1 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 10％以上の体重減少を達成した患者（％） \u003csup\u003e3\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 66.1 \u003csup\u003e*\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 12.0 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 15％以上の体重減少を達成した患者（％） \u003csup\u003e3\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 47.9 \u003csup\u003e*\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 4.8 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd colspan=\"3\"\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eウエスト周り（ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ecm\u003c\/span\u003e ） \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eベースライン\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e114.6\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 114.8 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eベースラインに対する変化\u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -13.5\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -4.1 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eプラセボとの違い\u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e[95%\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eCI\u003c\/span\u003e ]\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -9.4 [-10.3; -8.5] \u003csup\u003e*\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e - \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd colspan=\"3\"\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e収縮期血圧（ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003emmHg\u003c\/span\u003e ） \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eベースライン\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e126\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 127\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n \u003cp\u003eベースラインに対する変化\u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -6.2\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -1.1 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eプラセボとの違い\u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e[95%\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eCI\u003c\/span\u003e ]\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -5.1 [-6.3; -3.9] \u003csup\u003e*\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e - \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\n\u003c\/tbody\u003e\n\n\n\u003c\/table\u003e\n\n\n\u003c\/div\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e*優越性のためのp\u0026lt;0.0001（両側非補正）。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003eランダムに割り当てられた治療の中断または他の抗肥満薬の開始または肥満手術に関係なく、すべてのデータに基づいて複数の代理法を使用したANCOVAモデルを使用した推定。\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003csup\u003e２\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003e試験期間中、ランダムに割り当てられた治療は、この約２．４ｍｇおよびプラセボにランダムに割り当てられた患者のそれぞれ１７．１％および２２．４％で永久的に中断された。すべてのランダムな割り当て患者が治療を維持し、追加の抗肥満療法を受けていないと仮定すると、最初の中断までのすべての観察を含む、繰り返し測定混合モデルに基づく体重についてのランダムな割り当てから68週目までの推定変化は、この約2.4mgおよびプラセボについてそれぞれ-16.9％および-2.4％であった。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003csup\u003e3\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003e一次分析と同じ置換手順に基づく二項回帰分析モデルからの推定\u003c\/span\u003e\u003cimg 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\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e図1 STEP 1：ベースラインから68週目までの体重の平均変化（％）\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003eSTEP 2：2型糖尿病患者における体重管理\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003e68週間の二重目隠し臨床試験では、過体重または肥満（BMI 27kg \/ m\u003c\/span\u003e \u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003e以上）および2型糖尿病患者1,210人が週1回、約2.4mg、この約1mgまたはプラセボにランダムに割り当てられた。臨床試験に含まれる患者は、十分に調節されていない糖尿病（HbA1c 7〜10％）を有し、食事療法と運動単独療法または1〜3個の経口抗糖尿病薬のいずれかで治療された。すべての患者は、全臨床試験期間中にカロリーを軽減する食事療法を行い、身体活動を増やした。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e６８週間にわたってこの薬を投与した結果、体重およびＨｂＡ１ｃにおいてプラセボに対する優秀で臨床的に有意な減少が見られた（表４および図２参照）。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e表4 STEP 2：68駐車場での結果\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cdiv class=\"box_tbl\"\u003e\n\n\u003ctable cellspacing=\"0\" border=\"1\" class=\"tb_style2\"\u003e\n\n\u003ccaption\u003e\u003c\/caption\u003e\n\n\u003ctbody\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eこの薬\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eプラセボ\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e全体分析群（N）\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 404\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 403 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd colspan=\"3\"\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e体重\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eベースライン（ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ekg\u003c\/span\u003e ）\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 99.9\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 100.5\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n \u003cp\u003eベースラインに対する変化（％） \u003csup\u003e1,2\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -9.6\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -3.4 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eプラセボとの差(%) \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e [95%\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eCI\u003c\/span\u003e ]\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -6.2 [-7.3;-5.2] \u003csup\u003e*\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e - \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eベースラインに対する変化（ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ekg\u003c\/span\u003e ）\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -9.7\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -3.5 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eプラセボとの差( \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ekg\u003c\/span\u003e ) \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e [95%\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eCI\u003c\/span\u003e ]\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -6.1 [-7.2;-5.0]\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e - \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 5％以上の体重減少を達成した患者（％） \u003csup\u003e3\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 67.4*\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 30.2 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 10％以上の体重減少を達成した患者（％） \u003csup\u003e3\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 44.5*\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 10.2 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 15％以上の体重減少を達成した患者（％） \u003csup\u003e3\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 25.0*\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 4.3 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd colspan=\"3\"\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eウエスト周り（ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ecm\u003c\/span\u003e ） \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eベースライン\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e114.5\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 115.5 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eベースラインに対する変化\u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -9.4\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -4.5 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eプラセボとの違い\u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e[95%\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eCI\u003c\/span\u003e ]\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -4.9 [-6.0; -3.8] \u003csup\u003e*\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n \u003cp\u003e- \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd colspan=\"3\"\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e収縮期血圧（ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003emmHg\u003c\/span\u003e ） \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eベースライン\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e130\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 130 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eベースラインに対する変化\u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -3.9\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -0.5 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eプラセボとの違い\u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e[95%\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eCI\u003c\/span\u003e ]\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -3.4 [-5.6; -1.3] \u003csup\u003e**\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e - \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eHbA\u003c\/span\u003e \u003csub\u003e1c\u003c\/sub\u003e (\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eミリモル\u003c\/span\u003e\/\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eモル\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e(%)) \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eベースライン\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e65.3(8.1)\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 65.3(8.1) \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eベースラインに対する変化\u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -17.5(-1.6)\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -4.1(-0.4) \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eプラセボとの違い\u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e[95%\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eCI\u003c\/span\u003e ]\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -13.5 [-15.5; -11.4]\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e (-1.2 [-1.4; -1.1]) \u003csup\u003e*\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e - \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\n\u003c\/tbody\u003e\n\n\n\u003c\/table\u003e\n\n\n\u003c\/div\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e*優位性のためのp \u0026lt;0.0001（両側非補正）。 **優越性のためのp\u0026lt;0.05（両側非補正）\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003eランダムに割り当てられた治療の中断または他の抗肥満薬の開始または肥満手術に関係なく、すべてのデータに基づいて複数の代理法を使用したANCOVAモデルを使用した推定。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003csup\u003e２\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003e試験期間中、ランダムに割り当てられた治療は、この約２．４ｍｇおよびプラセボにランダムに割り当てられた患者のそれぞれ１１．６％および１３．９％で恒久的に中断された。すべてのランダムな割り当て患者が治療を維持し、追加の抗肥満療法を受けなかったと仮定すると、最初の中断までのすべての観察を含む、繰り返し測定混合モデルに基づいた体重についてのランダムな割り当てから68週目までの推定変化は、この約2.4mgおよびプラセボについてそれぞれ-10.6％および-3.1％であった。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003csup\u003e3\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003e一次分析と同じ置換手順に基づく二項回帰分析モデルからの推定\u003c\/span\u003e\u003cimg\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003e各予定された訪問を完了した患者について観察された値および回収された中途喪失の多重置換（MI）推定値\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e図2 STEP 2：ベースラインから第68週までの体重の平均変化（％）\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003eSTEP 3: 集中行動療法による体重管理\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e68週間の二重目隠し試験では、肥満（BMI 30kg \/ m\u003c\/span\u003e \u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003e以上）または過体重（BMI 27kg \/ m\u003c\/span\u003e \u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003e以上30kg \/ m\u003c\/span\u003e \u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003e未満）であり、1つ以上の体重に関連する同伴疾患を有する611人の患者がこの薬またはプラセボに無作為に割り当てられた。臨床試験中に、すべての患者は非常に制限的な食事療法、身体活動の増加、行動カウンセリングからなる集中行動療法を受けました。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e68週間、この薬の治療と集中行動療法の結果、体重のプラセボと比較して優れた臨床的に有意な減少が見られました（表5を参照）。\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003e表5 STEP 3：68駐車場での結果\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cdiv class=\"box_tbl\"\u003e\n\n\u003ctable cellspacing=\"0\" border=\"1\" class=\"tb_style2\"\u003e\n\n\u003ccaption\u003e\u003c\/caption\u003e\n\n\u003ctbody\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eこの薬\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eプラセボ\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e全体分析群（N）\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 407\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 204 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd colspan=\"3\"\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e体重\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eベースライン（ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ekg\u003c\/span\u003e ）\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 106.9\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 103.7 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eベースラインに対する変化（％） \u003csup\u003e1,2\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -16.0\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -5.7 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eプラセボとの差(%) \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e [95%\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eCI\u003c\/span\u003e ]\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -10.3 [-12.0;-8.6] \u003csup\u003e*\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e - \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eベースラインに対する変化（ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ekg\u003c\/span\u003e ）\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -16.8\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -6.2 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eプラセボとの差( \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ekg\u003c\/span\u003e ) \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e [95%\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eCI\u003c\/span\u003e ]\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -10.6 [-12.5;-8.8]\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e - \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 5％以上の体重減少を達成した患者（％） \u003csup\u003e3\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 84.8*\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 47.8 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 10％以上の体重減少を達成した患者（％） \u003csup\u003e3\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 73.0*\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 27.1 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 15％以上の体重減少を達成した患者（％） \u003csup\u003e3\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 53.5*\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 13.2 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd colspan=\"3\"\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eウエスト周り（ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ecm\u003c\/span\u003e ） \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eベースライン\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e113.6\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n \u003cp\u003e111.8 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eベースラインに対する変化\u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -14.6\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -6.3 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eプラセボとの違い\u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e[95%\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eCI\u003c\/span\u003e ]\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -8.3 [-10.1; -6.6] \u003csup\u003e*\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e - \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd colspan=\"3\"\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e収縮期血圧（ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003emmHg\u003c\/span\u003e ） \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eベースライン\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e124\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 124 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eベースラインに対する変化\u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -5.6\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -1.6 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eプラセボとの違い\u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e[95%\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eCI\u003c\/span\u003e ]\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -3.9 [-6.4; -1.5] \u003csup\u003e*\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e - \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\n\u003c\/tbody\u003e\n\n\n\u003c\/table\u003e\n\n\n\u003c\/div\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e*優越性のためのp\u0026lt;0.005（両側非補正）\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003eランダム治療の中断または他の抗肥満薬の開始または肥満手術にかかわらず、すべてのデータに基づいて複数の代理法を使用したANCOVAモデルを使用した推定。\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003csup\u003e２\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003e試験期間中、ランダムに割り当てられた治療は、この約２．４ｍｇおよびプラセボにランダムに割り当てられた患者のそれぞれ１６．７％および１８．６％で恒久的に中断された。すべてのランダムな割り当て患者が治療を維持し、追加の抗肥満療法を受けなかったと仮定すると、最初の中断までのすべての観察を含む、繰り返し測定混合モデルに基づく体重についてのランダムな割り当てから68週目までの推定変化は、この約2.4mgおよびプラセボについてそれぞれ-17.6％および-5.0％であった。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003csup\u003e3\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003e一次分析と同じ置換手順に基づく二項回帰分析モデルからの推定\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003eSTEP 4: 継続的な体重管理\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003e68週間の二重目隠し試験では、肥満（BMI 30kg \/ m\u003c\/span\u003e \u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003e以上）または過体重（BMI 27kg \/ m\u003c\/span\u003e \u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003e以上30kg \/ m\u003c\/span\u003e \u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003e未満）であり、少なくとも1つ以上の体重関連疾患を有する902人の患者が臨床試験に含まれた。すべての患者は、全臨床試験期間中にカロリーを減らす食事療法を行い、身体活動を増やしました。 0週目から20週目まで（導入）、すべての患者がこの薬で治療された。 ２０週目（ベースライン）で２．４ｍｇの維持用量に達した患者は、投与を継続するかまたはプラセボに変換するためにランダムに割り当てられた。 ０週目（導入期間開始）では、患者の平均体重は１０７．２ｋｇであり、平均ＢＭＩは３８．４ｋｇ／ｍ\u003c\/span\u003e \u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003eであった。\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003e20週目（ベースライン）で2.4mgの維持用量に達し、48週間（20週目〜68週目）この薬投与を継続した患者は持続的に体重が減少し、プラセボに転換した患者に比べて体重で優秀で臨床的に有意な減少を示した（表6及び図3参照）。 20週目（ベースライン）からプラセボに転換した患者の場合、体重は20週目から68週目まで着実に増加した。それにもかかわらず、観察された平均体重は、導入期間の開始時点（0週目）より68週目に低かった（図3参照）。 0週目（導入）から68週目（投与終了）まで、この薬で治療を受けた患者の87.8％が5％以上、78.0％が10％以上、62.2％が15％以上、38.6％が20％以上の体重減少を示し、体重で平均変化17．\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e表6 STEP 4：20週目から68週目までの結果\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cdiv class=\"box_tbl\"\u003e\n\n\u003ctable cellspacing=\"0\" border=\"1\" class=\"tb_style2\"\u003e\n\n\u003ccaption\u003e\u003c\/caption\u003e\n\n\u003ctbody\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eこの薬\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eプラセボ\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e全体分析群（N）\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 535\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 268 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd colspan=\"3\"\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e体重\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n \u003cp\u003eベースライン（ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ekg\u003c\/span\u003e ） \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 96.5\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 95.4 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eベースラインに対する変化（％） \u003csup\u003e1,2,3\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -7.9\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 6.9 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eプラセボとの差(%) \u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e [95%\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eCI\u003c\/span\u003e ]\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -14.8 [-16.0; -13.5] \u003csup\u003e*\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e - \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eベースラインに対する変化（ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ekg\u003c\/span\u003e ）\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -7.1\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 6.1 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eプラセボとの差（ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ekg\u003c\/span\u003e ） \u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e [95％\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eCI\u003c\/span\u003e ]\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -13.2 [-14.3; -12.0]\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e - \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd colspan=\"3\"\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eウエスト周り（ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ecm\u003c\/span\u003e ） \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eベースライン\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e105.5\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 104.7 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eベースラインに対する変化\u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -6.4\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 3.3 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eプラセボとの違い\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e[95%\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eCI\u003c\/span\u003e ]\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -9.7 [-10.9; -8.5] \u003csup\u003e*\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e - \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd colspan=\"3\"\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e収縮期血圧（ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003emmHg\u003c\/span\u003e ） \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eベースライン\u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 121\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 121\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n \u003cp\u003eベースラインに対する変化\u003csup\u003e1,2\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 0.5\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 4.4 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eプラセボとの違い\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e[95%\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eCI\u003c\/span\u003e ]\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -3.9 [-5.8; -2.0] \u003csup\u003e*\u003c\/sup\u003e \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\n\u003c\/tbody\u003e\n\n\n\u003c\/table\u003e\n\n\n\u003c\/div\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e*優越性のためのp\u0026lt;0.0001（両側非補正）、\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003eベースライン = 第20週\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003eランダム治療の中断または他の抗肥満薬の開始または肥満手術にかかわらず、すべてのデータに基づいて複数の代理法を使用したANCOVAモデルを使用した推定。\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003csup\u003e３\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003e試験期間中、ランダムに割り当てられた治療は、この約２．４ｍｇおよびプラセボにランダムに割り当てられた患者のそれぞれ５．８％および１１．６％で恒久的に中断された。すべてのランダムな割り当て患者が治療を維持し、追加の抗肥満療法を受けていないと仮定すると、最初の中断までのすべての観察を含む、反復測定混合モデルに基づく体重についてのランダムな割り当てから68週目までの推定変化は、この約2.4mgおよびプラセボについてそれぞれ-8.1％および-6.5％であった。\u003c\/span\u003e\u003cimg\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e各予定された訪問を完了した患者について観察された値および回収された中途喪失の多重置換（MI）推定値\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e図3 STEP 4：0週目から68週目までの体重の平均変化（％）\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e体成分への影響\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003eSTEP 1（N = 140）のサブ研究では、体成分は二重エネルギーX線吸収測定法（DEXA）を使用して測定されました。 ＤＥＸＡ評価は、この薬で治療した場合、製脂肪量よりも体脂肪量でより大きな減少を伴い、６８週後にプラセボ対体成分が改善されたことを示した。さらに、総脂肪量の減少は、内臓脂肪の減少を伴った。これらの結果は、総体重減少の大部分が内臓脂肪を含む脂肪組織の減少に起因したことを示唆している。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e身体機能の改善\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003eこの薬は身体機能スコアでわずかな改善を示した。身体機能は、一般的な健康関連の生活の質のアンケートであるShort Form-36v2 Health Survey、Acute Version（SF-36）、および肥満特異的なアンケートであるImpact of Weight on Quality of Life Lite Clinical Trials Version（IWQOL-Lite-CT）の両方を用いて評価した。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e心血管評価\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003eSUSTAIN 6臨床試験では、心血管リスクが高く十分に制御されていない2型糖尿病患者3,297人が標準治療に加えて、この約0.5mg週1回または1mg週1回またはプラセボに無作為に割り当てられた。治療期間は104週であった。平均年齢は満65歳で、平均BMIは33kg\/m\u003c\/span\u003e \u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003eであった。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e一次評価変数は、ランダムな割り当てから主な心血管系事象（MAC：心血管系疾患死亡、非致死的心筋梗塞または非致命的脳卒中）の最初の発生までの時間でした。 MACE評価変数の総数は254件であり、この薬では108件（6.6％）、プラセボでは146件（8.9％）であった。\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003eこの約0.5mgまたは1mgで治療した場合、心血管系の安全性は、この薬対プラセボのリスク比（hazard ratio、HR）が0.74 [0.58、0.95] [95％CI]であることが確認された。注）。\u003c\/span\u003e \u003cimg 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6）\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e4) 非臨床情報\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e従来の安全性薬理学、反復投与毒性または遺伝毒性試験に基づいて、非臨床試験結果は人体に特別なリスクを示唆しなかった。\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003eげっ歯類で観察された非致死性甲状腺C細胞腫瘍は、GLP-1受容体アゴニストに対するファミリーの影響である。ラットとマウスを対象とした2年間の発がん性試験では、この薬は臨床的に関連する暴露時に甲状腺C細胞腫瘍を引き起こした。治療に関連する他の腫瘍は観察されなかった。げっ歯類C細胞腫瘍は、げっ歯類が特に敏感である非遺伝毒性の特異的GLP-1受容体媒介機構によって引き起こされる。人体の関連性は低いと判断されますが、完全に排除することはできません。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003eラットを対象とした生殖能力試験では、この薬は交配成功率や男性の生殖能力に影響を与えませんでした。雌ラットでは、母体の体重減少に関連する用量において、発情期間の増加およびわずかな黄体（排卵）の減少が観察された。\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003eラットを対象とした胚 - 胎児発達試験では、この薬は臨床的に関連する暴露下で胚毒性を引き起こした。この薬は顕著な母体体重の減少と胚の生存と成長の減少を引き起こしました。胎児の場合、腸骨、肋骨、脊椎、尾、血管および脳室への影響を含む主要な骨格および内臓奇形が観察された。機械的評価のために、ラット卵黄嚢全体にわたって胚への栄養供給のGLP-1受容体媒介損傷が胚毒性と関連していることが確認された。卵黄嚢の解剖学および機能における種間の違いのため、および非ヒト霊長類の卵黄嚢におけるGLP-1受容体発現の欠如のために、このメカニズムはヒトとの関連性がないと判断される。\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003eウサギおよびサイノモルガス猿を対象とした発達毒性試験では、臨床的に関連する曝露の際に流産の増加およびわずかな胎児異常発生率の増加が観察された。この結果は、最大16％までの有意な母体体重減少と一致した。これらの効果は、直接的なGLP-1効果として、母親の食物摂取量の減少と関連しているかどうかは不明である。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003eサイノモルガス猿を対象に出生後の成長と発達を評価した。乳児は分娩時にやや小さかったが、授乳期に回復した。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e青年期ラットでは、この薬は男性と女性の両方で成熟を遅らせました。これらの遅延は、各性別の生殖能力または女性の妊娠維持能力に影響を与えなかった。\u003c\/span\u003e \u003c\/p\u003e\n\n\u003cdiv class=\"autosourcing-stub-extra\"\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/div\u003e","brand":"노보노디스크제약(주)","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":49394739872032,"sku":"MIR1453","price":500.0,"currency_code":"USD","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0775\/7145\/7312\/files\/ChatGPT_Image_2025_4_17_01_31_28.png?v=1745372275"},{"product_id":"위고비프리필드펜1-0ml","title":"ウィゴビ(Wegovy) プレフィールドペン 1.0ml – ダイエット注射 (GLP-1系列 \/ Semaglutide)","description":"\u003cp class=\"\" data-end=\"206\" data-start=\"171\"\u003e\u003cstrong data-end=\"206\" data-start=\"171\"\u003e「パニボトルが言及したダイエット注射、本当の効果あるか？」\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp class=\"\" data-end=\"358\" data-start=\"208\"\u003e大韓民国代表旅行ユーチューバー**パニボトル**が映像の中で言及した後、\u003cbr data-end=\"263\" data-start=\"260\"\u003e世界中でWegovyへの関心が爆発しています。\u003cbr data-end=\"304\" data-start=\"301\"\u003e単なる流行ではなく、 \u003cstrong data-end=\"326\" data-start=\"316\"\u003eFDA承認\u003c\/strong\u003eを受けた\u003cstrong data-end=\"347\" data-start=\"331\"\u003e医学的減量ソリューション\u003c\/strong\u003eとして認められている慰安費。\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch3 class=\"\" data-end=\"364\" data-start=\"350\"\u003e 🔹一行の説明：\u003c\/h3\u003e\n\n\u003cp class=\"\" data-end=\"452\" data-start=\"365\"\u003e \u003cstrong data-end=\"405\" data-start=\"365\"\u003eFDAで肥満治療薬として承認されたGLP-1ファミリー注射剤、慰安費！\u003c\/strong\u003e\u003cbr data-end=\"408\" data-start=\"405\"\u003e食欲を抑え、満腹感を持続させ、減量を助ける画期的な処方薬です。 \u003cstrong data-end=\"206\" data-start=\"171\"\u003e\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cblockquote data-end=\"206\" data-start=\"169\"\u003e\u003c\/blockquote\u003e\n\n\u003chr class=\"\" data-end=\"363\" data-start=\"360\"\u003e\n\n\u003cp class=\"\" data-end=\"399\" data-start=\"365\"\u003e 📺\u003cstrong data-end=\"397\" data-start=\"368\"\u003e映像の中でパニボトルが話したまさにその製品\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cul data-end=\"485\" data-start=\"400\"\u003e\n\n\u003cli class=\"\" data-end=\"435\" data-start=\"400\"\u003e\n\n \u003cp class=\"\" data-end=\"435\" data-start=\"402\"\u003e✔️専門の処方が必要な\u003cstrong data-end=\"433\" data-start=\"417\"\u003eGLP-1系注射剤\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli class=\"\" data-end=\"463\" data-start=\"436\"\u003e\n\n\u003cp class=\"\" data-end=\"463\" data-start=\"438\"\u003e ✔️食欲抑制→体重減少→再発防止まで\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli class=\"\" data-end=\"485\" data-start=\"464\"\u003e\n\n\u003cp class=\"\" data-end=\"485\" data-start=\"466\"\u003e ✔️世界中で需要が急増\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\u003cp class=\"\" data-end=\"532\" data-start=\"487\"\u003e今、ミルパマで\u003cstrong data-end=\"522\" data-start=\"498\"\u003e本物+グローバル配送を\u003c\/strong\u003e体験してください。 \u003c\/p\u003e\n\n\u003chr class=\"\" data-end=\"457\" data-start=\"454\"\u003e\n\n\u003ch3 class=\"\" data-end=\"475\" data-start=\"459\"\u003e 🔹製品の特徴の概要： \u003c\/h3\u003e\n\n\u003cul data-end=\"650\" data-start=\"476\"\u003e\n\n\u003cli class=\"\" data-end=\"509\" data-start=\"476\"\u003e\n\n\u003cp class=\"\" data-end=\"509\" data-start=\"478\"\u003e\u003cstrong data-end=\"484\" data-start=\"478\"\u003e成分\u003c\/strong\u003e：セマグルチド（Semaglutide） \u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli class=\"\" data-end=\"541\" data-start=\"510\"\u003e\n\n\u003cp class=\"\" data-end=\"541\" data-start=\"512\"\u003e\u003cstrong data-end=\"518\" data-start=\"512\"\u003e効能\u003c\/strong\u003e：食欲抑制、血糖コントロール、体重減少\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli class=\"\" data-end=\"569\" data-start=\"542\"\u003e\n\n\u003cp class=\"\" data-end=\"569\" data-start=\"544\"\u003e\u003cstrong data-end=\"550\" data-start=\"544\"\u003e承認\u003c\/strong\u003e：米国FDA＆ヨーロッパEMA \u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli class=\"\" data-end=\"602\" data-start=\"570\"\u003e\n\n\u003cp class=\"\" data-end=\"602\" data-start=\"572\"\u003e\u003cstrong data-end=\"578\" data-start=\"572\"\u003e使用\u003c\/strong\u003e：週1回皮下注射（医師処方必須） \u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli class=\"\" data-end=\"650\" data-start=\"603\"\u003e\n\n\u003cp class=\"\" data-end=\"650\" data-start=\"605\"\u003e\u003cstrong data-end=\"614\" data-start=\"605\"\u003e推奨対象\u003c\/strong\u003e：既存の食事に失敗した成人、BMIベースの肥満または高リスクグループ\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\u003chr class=\"\" data-end=\"655\" data-start=\"652\"\u003e\n\n\u003ch3 class=\"\" data-end=\"669\" data-start=\"657\"\u003e 🔹注意： \u003c\/h3\u003e\n\n\u003cul data-end=\"744\" data-start=\"670\"\u003e\n\n\u003cli class=\"\" data-end=\"685\" data-start=\"670\"\u003e\n\n\u003cp class=\"\" data-end=\"685\" data-start=\"672\"\u003e専門の相談後に使用\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli class=\"\" data-end=\"718\" data-start=\"686\"\u003e\n\n\u003cp class=\"\" data-end=\"718\" data-start=\"688\"\u003e妊婦、糖尿病、胃腸疾患者は使用前に必須相談\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli class=\"\" data-end=\"744\" data-start=\"719\"\u003e\n\n \u003cp class=\"\" data-end=\"744\" data-start=\"721\"\u003e個人の体質によって効果と副作用の違いがあります\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e\n\n\u003chr class=\"\" data-end=\"749\" data-start=\"746\"\u003e\n\n\u003ch3 class=\"\" data-end=\"770\" data-start=\"751\"\u003e 🔹 ミルパマモール購入特典: \u003c\/h3\u003e\n\n\u003cul data-end=\"840\" data-start=\"771\"\u003e\n\n\u003cli class=\"\" data-end=\"787\" data-start=\"771\"\u003e\n\n\u003cp class=\"\" data-end=\"787\" data-start=\"773\"\u003e病院同一の純正供給先\u003cbr\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli class=\"\" data-end=\"820\" data-start=\"803\"\u003e\n\n\u003cp class=\"\" data-end=\"820\" data-start=\"805\"\u003e海外居住者も購入可能\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli class=\"\" data-end=\"840\" data-start=\"821\"\u003e\n\n\u003cp class=\"\" data-end=\"840\" data-start=\"823\"\u003eグローバル配送＆匿名包装サポート\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e","brand":"노보노디스크제약(주)","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":49394787713312,"sku":"MIR1452","price":500.0,"currency_code":"USD","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0775\/7145\/7312\/files\/ChatGPT_Image_2025_4_17_01_31_28.png?v=1745372275"},{"product_id":"마운자로mounjaro-0-5ml","title":"マウンジャロ(Mounjaro) 0.5ml 4pens","description":"\u003ch3 class=\"stress\" id=\"TABLE_OF_CONTENT1\"\u003e成分情報\u003c\/h3\u003e\n\n\u003cp class=\"txt\"\u003e\u003cb\u003e1プリフィールドペン0.5ml \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003e×4ペン\u003c\/span\u003e\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003eターゼパタイド 5 \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003emg\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch3 class=\"stress\" id=\"TABLE_OF_CONTENT2\"\u003e効能効果\u003c\/h3\u003e\n\n\u003cp class=\"txt\"\u003e1.この薬は、成人2型糖尿病患者の血糖コントロールを改善するために、食事療法と運動療法の補助剤として投与されます。\u003cbr\u003e - 単独療法\u003cbr\u003e- 併用療法 \u003cbr\u003e2.この薬は、以下の成人患者の慢性体重管理のための低カロリー食事療法および運動療法の補助剤として投与されます。\u003cbr\u003e - 初期ボディマス指数（ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eBMI\u003c\/span\u003e ）が30\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ekg\u003c\/span\u003e \/m \u003csup\u003e2\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003c\/sup\u003e異常な肥満患者、または\u003cbr\u003e- 1つ以上の体重関連同伴疾患（例えば、高血圧、異常脂質血症、2型糖尿病、閉塞性睡眠時無呼吸または心血管疾患）があり、初期体質指数（ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eBMI\u003c\/span\u003e ）が27\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ekg\u003c\/span\u003e \/ m \u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e以上30\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ekg\u003c\/span\u003e \/ m \u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e未満の過体重患者\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch3 class=\"stress\" id=\"TABLE_OF_CONTENT3\"\u003e用法容量\u003c\/h3\u003e\n\n\u003cp class=\"txt\"\u003e1.容量\u003cbr\u003e2型糖尿病 \u003cbr\u003e- この薬の推奨開始容量は週1回2.5\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003emg\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e皮下注射である。 2.5\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003emg\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e用量は治療開始のためのものであり、血糖コントロールを目的としません。\u003cbr\u003e - 4週間後、週1回5\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003emg\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e皮下注射で増量して維持する。\u003cbr\u003e - 追加の血糖コントロールが必要な場合は、少なくとも4週間の用量投与後2.5\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003emg\u003c\/span\u003eずつ増量する。\u003cbr\u003e - この薬の最大用量は週に1回15\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003emg\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e皮下注射である。 \u003cbr\u003e- 投与を忘れた場合、不足投与後4日（96時間）以内にできるだけ早くこの薬を投与するように患者に指示する。 4日以上経過した場合、不足している投与をスキップし、指定された日に次の投与量を投与する。各場合において、患者はその後、定期的な週１回投与スケジュールを再開することができる。\u003cbr\u003e - 必要に応じて、2回の投与日の間の時間が少なくとも3日（72時間）以上の場合、毎週の投与曜日は変更される可能性があります。投与する曜日を新たに定めた後は、週1回投与を継続しなければならない。\u003cbr\u003e - この薬を既存のスルホニル尿素またはインスリン療法と組み合わせて使用​​する場合、低血糖リスクを減らすためにスルホニル尿素またはインスリンの用量を減らすことを検討することができます。\u003cbr\u003e肥満または太りすぎ \u003cbr\u003e- この薬の推奨開始容量は週1回2.5\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003emg\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e皮下注射である。 2.5\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003emg\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e用量は治療を開始するためのものであり、体重管理を目的としていません。\u003cbr\u003e - 4週間後週1回5\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003emg\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e皮下注射で増量して維持する。\u003cbr\u003e - 追加投与量の調整が必要な場合は、少なくとも4週間の現在の投与後2.5\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003emg\u003c\/span\u003eずつ増量する。\u003cbr\u003e - 治療効果と耐薬性を考慮して維持用量を選択する。患者が維持用量に耐性が悪い場合は、より低い維持用量を考慮する。\u003cbr\u003e - この薬の最大用量は週1回15\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003emg\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e皮下注射である。 \u003cbr\u003e- 投与を忘れた場合、不足投与後4日（96時間）以内にできるだけ早くこの薬を投与するように患者に指示する。 4日以上経過した場合、不足している投与をスキップし、指定された日に次の投与量を投与する。各場合において、患者はその後、定期的な週1回投与スケジュールを再開することができる。\u003cbr\u003e - 必要に応じて、2回の投与日の間の時間が少なくとも3日（72時間）以上の場合、毎週の投与曜日は変更される可能性があります。投与する曜日を新たに定めた後は、週1回投与を継続しなければならない。\u003cbr\u003e - 2型糖尿病を有する患者がこの薬を既存のスルホニル尿素またはインスリン療法と併用して使用する場合、低血糖リスクを減らすためにスルホニル尿素またはインスリンの用量減少を考慮することができる。\u003cbr\u003e 2.腎障害患者における投与 \u003cbr\u003e腎臓障害患者における新機能によるこの薬の用量調節は必要ありません。ただし、重症腎障害患者および末期腎障害（ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eESRD\u003c\/span\u003e ）患者に対する臨床経験が限られているため、投与には注意が必要です。\u003cbr\u003e 3.肝障害患者における投与\u003cbr\u003e肝障害患者における肝機能によるこの薬の用量調節は必要ありません。ただし、重症肝障害患者に対する臨床経験は制限的であるため、投与時に注意すべきである。\u003cbr\u003e 4. 投与方法\u003cbr\u003e- この薬は週に1回投与する必要があり、食事に関係なく一日中いつでも投与することができる。\u003cbr\u003e - この薬は腹部、大腿部または上腕部に皮下注射する。\u003cbr\u003e - 各投与のたびに注射部位を変えて投与する。\u003cbr\u003e - この薬を服用する前に、製品に含まれている取扱説明書を慎重に読むように患者に助言しなければならない。 \u003cbr\u003e- 投与に関する追加情報については、「使用上の注意、10.適用上の注意」を参照してください。\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch3 class=\"stress\" id=\"TABLE_OF_CONTENT4\"\u003e保存方法\u003c\/h3\u003e\n\n\u003cp class=\"txt\"\u003eシール容器、冷蔵保管（2～8℃）、遮光保管\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch3 class=\"stress\" id=\"TABLE_OF_CONTENT5\"\u003e使用期間\u003c\/h3\u003e\n\n\u003cp class=\"txt\"\u003e製造日から24ヶ月\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch3 class=\"stress\" id=\"TABLE_OF_CONTENT6\"\u003e使用上の注意\u003c\/h3\u003e\n\n\u003cp class=\"txt\"\u003e\u003cb\u003e1.警告\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e1)甲状腺C細胞腫瘍のリスク \u003cbr\u003eラットを用いた2年間の発がん性試験における臨床的に有意なターゼパタイド曝露に対する癌ラットの両方における用量依存的および治療期間依存的に甲状腺\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eC\u003c\/span\u003e細胞腫瘍（腺腫および癌腫）の発生率の増加が示された。ターゼファタイドによって誘発されたげっ歯類の甲状腺\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eC\u003c\/span\u003e細胞腫瘍と人体との関連性が明らかになっていないため、この薬が人体の甲状腺水質がん（ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eMTC\u003c\/span\u003e ）を含む甲状腺\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eC\u003c\/span\u003e細胞腫瘍を引き起こすかどうかは不明である。 \u003cbr\u003eこの薬は、甲状腺水質がん（ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eMTC\u003c\/span\u003e ）の個人力または家族歴を持っているか、多発性内分泌腫瘍症II型（ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eMEN\u003c\/span\u003e 2）を持っている患者に禁忌です（次の患者には投与しないこと1）を参照）。この薬を使用すると、甲状腺水質がん（ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eMTC\u003c\/span\u003e ）の潜在的なリスクが患者に通知され、甲状腺がんの症状についても知らせる必要があります（例えば、喉の喪失、嚥下、呼吸困難、持続的な休息の声）。 \u003cbr\u003eこの薬を投与された患者における甲状腺水質癌（ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eMTC\u003c\/span\u003e ）の早期診断のために定期的に血清カルシトニンを監視すること、または甲状腺超音波を行うことの診断的価値は不明である。血清カルシトニン検査の低い特異性と甲状腺疾患の高いバックグラウンド発生率により、不要な検査を多くする危険性を高めることができる。有意に上昇した血清カルシトニンレベルは甲状腺水質癌（ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eMTC\u003c\/span\u003e ）を示唆する可能性があり、甲状腺水質癌（ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eMTC\u003c\/span\u003e ）患者は一般にカルシトニンレベルが50 \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eng\u003c\/span\u003e \/ Lより高い。血清カルシトニンを測定した結果、上昇したことが確認された場合、患者はさらに評価されるべきです。身体検査または首の画像検査で甲状腺結節を有する患者は、さらに評価されるべきである。\u003cbr\u003e \u003cbr\u003e\u003cb\u003e2. 次の患者には投与しないこと\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e1）甲状腺水質がん（ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eMTC\u003c\/span\u003e ）の個人力または家族歴のある患者または多発性内分泌腫瘍症II型（ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eMEN\u003c\/span\u003e 2）のある患者\u003cbr\u003e2) この薬またはこの薬の構成成分に過敏反応がある患者。ターゼファタイドやこの薬の構成成分にアナフィラキシーや血管浮腫などの重大な過敏反応が報告されている。\u003cbr\u003e 3）1型糖尿病患者\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e\u003cb\u003e3. 次の患者には慎重に投与すること\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e1）膵炎の病歴のある患者\u003cbr\u003e2)\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eGLP\u003c\/span\u003e -1受容体アゴニストに過敏反応の病歴がある患者\u003cbr\u003e３）重症の消化管疾患患者及び体液量低下患者\u003cbr\u003e4）糖尿病性網膜症の病歴のある患者\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e\u003cb\u003e4. 薬物異常反応\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e2型糖尿病臨床試験で収集された情報\u003cbr\u003e1) 安全性プロファイルのまとめ \u003cbr\u003e完了した7件の三相試験で、5,119人の患者がこの薬物に単独または他の血糖降下薬と組み合わせて暴露された。最も頻繁に報告された異常反応は、吐き気（非常に一般的）、下痢（非常に一般的）、嘔吐（一般的）を含む消化管障害でした。一般に、これらの反応の重症度は軽度または中等度であり、用量増量中により頻繁に発生し、時間の経過とともに減少した。\u003cbr\u003e 2) 異常反応一覧表\u003cbr\u003e以下は、臨床試験で発生した関連する異常反応を気管系の分類および発生率が低下する順番で列挙したものである（非常に一般的に：≧1\/10; \u0026lt;1\/10,000).各発生率群内での異常反応は、頻度が減少する順番で示した。\u003cbr\u003e表 1. 異常反応\u003cbr\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cdiv class=\"box_tbl\"\u003e\n\n\u003ctable cellspacing=\"0\" border=\"1\" class=\"tb_style2\"\u003e\n\n\u003ccaption\u003e\u003c\/caption\u003e\n\n\u003ctbody\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e機関系分類\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e非常に一般的\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eよく\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e珍しくない\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n \u003cp\u003e免疫系障害\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e過敏反応\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e代謝と栄養障害\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e低血糖症（スルホニル尿素またはインスリンとの併用時） \u003csup\u003e*\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e低血糖症（メタホルミンと\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eSGLT\u003c\/span\u003e 2阻害剤と併用時） \u003csup\u003e*\u003c\/sup\u003e 、食欲減少\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e低血糖症（メトホルミンと併用時） \u003csup\u003e*\u003c\/sup\u003e 、体重減少\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e消化管障害\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e吐き気、下痢\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e腹痛、嘔吐、消化不良、便秘、腹部膨張、トリム、高チャン、胃食道逆流疾患\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e胆石症、急性膵炎\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e全身障害と投与\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e部位病態\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e疲労\u003csup\u003e**\u003c\/sup\u003e 、注射部位\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e反応\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e臨床検査\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e心拍数の増加、\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eリパーゼの増加、アミラーゼの増加\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e血中カルシトニンの増加\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\n\u003c\/tbody\u003e\n\n\n\u003c\/table\u003e\n\n\n\u003c\/div\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cbr\u003e\u003csup\u003e*\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003e低血糖症の定義は、以下の「3）特定の異常反応の技術、（2）低血糖症」の項を参照してください。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003csup\u003e**\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003e疲労には、疲労、無力症、病変（倦怠感）、および眠気の用語が含まれます。\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003e3) 特定の異常反応に対する技術\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e(1) 過敏反応\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003eこの薬に対する過敏反応はプラセボ対照試験統合データで報告されており、時には重症であった（例えば、蕁麻疹および湿疹）。過敏反応は、プラセボを投与した患者で1.7％報告されたものと比較して、この薬を投与された患者では3.2％報告された。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e(2) 低血糖症\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003eこの薬をスルホニル尿素と併用した場合、臨床的に明らかな低血糖症（血糖＜3.0mmol\/L（＜54mg\/dL）又は重症低血糖症（低血糖状態の解決に外部からの援助が必要なレベル））が10％～14％（0.14～0.16件の患者\/患者4年） 〜１９％（０．４３〜０．６４件／患者年）の患者で発生した。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003eこの薬を単独療法として使用したり、他の経口血糖降下薬と併用した場合、臨床的に明らかな低血糖症の発生は最大0.04件\/患者年であった。\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003e三相臨床試験では、合計10人（0.2％）の患者が12件の重症低血糖症エピソードを報告した。この10人の患者のうち、5人（0.1％）はバックグラウンド療法でインスリングラジンまたはスルホニル尿素を投与しており、それぞれ1件のエピソードが報告された。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e(3) 消化管異常反応\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003eプラセボ対照三相試験の統合分析において、プラセボ（２０．４％）と比較して、この約５ｍｇ（３７．１％）、１０ｍｇ（３９．６％）および１５ｍｇ（４３．６％）で消化管障害が用量依存的に増加した。これらの約5mg、10mg、15mgおよびプラセボでは、それぞれ12.2％、15.4％、18.3％、および4.3％の下痢が発生し、下痢はそれぞれ11.8％、13.3％、16.2％および8.9％であった。消化管異常反応は、ほとんど軽度（74％）または中等症（23.3％）でした。吐き気、嘔吐、下痢の発生率は用量増量期間中より高く、時間の経過とともに減少した。\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003e消化管事象のために恒久的に投与を中止した患者は、プラセボ群（0.4％）と比較して、この約5mg（3.0％）、10mg（5.4％）および1mg（6.6％）群でより多かった。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e(4)免疫原性\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e三相臨床試験では、5,025人の薬物治療患者を対象に抗薬物抗体（ADA）を評価した。このうち51.1％は治療期間中に治療誘発（TE）ADAが発生した。評価された患者の38.3％でTE ADAが持続した（ADAが16週以上存在した）。 1.9％および2.1％はそれぞれ、この薬のGIPおよびGLP-1受容体活性に対する中和抗体を有し、0.9％および0.4％はそれぞれ内因性GIPおよびGLP-1に対する中和抗体を有していた。 ADAの発生に関して、この薬の薬物動態学的プロファイルの変更や有効性と安全性の影響についての証拠はありませんでした。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e(5)心拍数\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003eプラセボ対照の三相試験では、この薬の治療は、毎分３で５ビットの心拍数の最大平均増加をもたらした。プラセボで治療した患者の心拍数の最大平均増加は1分あたり1ビットでした。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003eベースライン心拍数変化が２回以上の連続訪問で２０ｂｐｍを超える患者の発生率は、プラセボ２．１％に比べて、この約５ｍｇ、１０ｍｇ及び１５ｍｇの場合、それぞれ２．１％、３．８％及び２．９％であった。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003eプラセボと比較して、この薬ではPR間隔のわずかな平均増加が観察された（この約平均1.4から3.2msec増加およびプラセボ平均1.4msec減少）。この約5mg、10mg、15mgおよびプラセボの間に不整脈および心臓伝導障害の治療誘発事象の差は観察されなかった（それぞれ3.8％、2.1％、3.7％および3％）。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e(6) 注射部位反応\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003eプラセボ対照三相試験では、注射部位反応はプラセボ（0.4％）と比較してこの薬剤（3.2％）で増加した。全体として、三相試験における注射部位反応の最も一般的な徴候および症状は紅斑およびかゆみであった。患者の注射部位反応の最大重症度は軽度（90％）または中等度（10％）であった。重大な注射部位反応はなかった。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e(7) 膵臓酵素\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003eプラセボ対照三相試験では、この薬物治療は膵臓アミラーゼをベースラインから平均33％〜38％増加させ、リパーゼは平均31％〜42％増加した。プラセボ投与群では、ベースラインからアミラーゼが4％増加し、リパーゼの変化は観察されなかった。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e肥満または太りすぎの臨床試験で収集された情報\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e1) 安全性プロファイルのまとめ\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003e2件のランダム配分、二重盲検、プラセボ対照臨床試験で2,519人の患者が露出した。臨床試験期間は72週であった。最も頻繁に報告された有害事象は、誤診、下痢、便秘嘔吐を含む消化管障害、およびスルホニル尿素とメトホルミンおよび／またはSGLT-2を併用または併用しない2型糖尿病患者の低血糖症であった。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e2) 異常反応一覧表\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e以下は、臨床試験で発生した関連する異常反応を気管系の分類および発生率が低下する順番で列挙したものである（非常に一般的に：≧1\/10; \u0026lt;1\/10,000).\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e表 2. 異常反応\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cdiv class=\"box_tbl\"\u003e\n\n\u003ctable cellspacing=\"0\" border=\"1\" class=\"tb_style2\"\u003e\n\n\u003ccaption\u003e\u003c\/caption\u003e\n\n\u003ctbody\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e機関系分類\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e非常に一般的\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eよく\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e珍しくない\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e消化管障害\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e吐き気、下痢、便秘、嘔吐\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n \u003cp\u003e腹痛、消化不良、腹部膨張、トリム、高窓、胃食道逆流疾患\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e全身障害と投与\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e部位病態\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e疲労\u003csup\u003e**\u003c\/sup\u003e 、注射部位\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e反応\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e免疫系障害\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e過敏反応\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e代謝と栄養障害\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e低血糖症\u003csup\u003e*\u003c\/sup\u003e (糖尿病患者、スルホニル尿素と併用時)\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e低血糖症\u003csup\u003e*\u003c\/sup\u003e （糖尿病患者、スルホニル尿素と併用しない場合） \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e神経系障害\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eめまい\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e味覚以上\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e皮膚および皮下組織障害\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e脱毛\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e血管障害\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e低血圧\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\n\u003c\/tbody\u003e\n\n\n\u003c\/table\u003e\n\n\n\u003c\/div\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cbr\u003e\u003csup\u003e*\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003e低血糖症の定義は、以下の「3）特定の異常反応の技術、（8）低血糖症」の項を参照してください。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003csup\u003e**\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003e疲労には、疲労、無力症、病変（倦怠感）、および眠気の用語が含まれます。\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003e※参考までに、この薬投与時に２％以上発生した異常反応は投与群別次の通りであり、プラセボよりもこの薬投与群でより頻繁に発生した。\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cdiv class=\"box_tbl\"\u003e\n\n\u003ctable cellspacing=\"0\" border=\"1\" class=\"tb_style2\"\u003e\n\n\u003ccaption\u003e\u003c\/caption\u003e\n\n\u003ctbody\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e異常反応\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eプラセボ\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e(N=958)\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e %\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eこの約5 \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003emg\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e (N=630)\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e %\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eこの約10 \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003emg\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e (N=948)\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e %\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eこの約15 \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003emg\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e (N=941)\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e % \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e来る\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e8\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 25\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 29\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 28 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e下痢\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 8\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 19\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 21\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 23 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e嘔吐\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e2\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 8\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 11\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 13 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e便秘\u003csup\u003eb\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 5\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 17\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 14\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 11 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e腹痛\u003csup\u003ec\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 5\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 9\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 9\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 10 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e消化不良\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e4\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 9\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 9\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 10 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e注射部位反応\u003csup\u003ed\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 2\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 6\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 8\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 8 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e疲労\u003csup\u003ee\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 3\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 5\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 6\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 7 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e過敏反応\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e3\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 5\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 5\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 5 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eトリム\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e1\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 4\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 5\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 5 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e脱毛\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e1\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 5\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 4\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 5 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e胃食道逆流疾患\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e2\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 4\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 4\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 5 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e高昌\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e2\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 3\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 3\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 4 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e腹部拡張\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e2\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 3\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 3\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 4 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eめまい\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e2\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 4\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 5\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 4\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n \u003cp\u003e低血圧\u003csup\u003ef\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 0\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 1\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 1\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 2 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\n\u003c\/tbody\u003e\n\n\n\u003c\/table\u003e\n\n\n\u003c\/div\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cbr\u003e\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003e下痢、排便頻度を含む\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003csup\u003eb\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003e便秘、固い便を含む\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003csup\u003ec\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003e腹部の不快感、腹痛、下腹部の痛み、上腹部の痛み、腹部の圧痛を含む\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003csup\u003ed\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003e注射部位挫傷、注射部位紅斑、注射部位の小羊症、注射部位の痛み、注射部位の発疹、注射部位の反応などの様々な関連副作用用語を含む\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003csup\u003ee\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003e無力症、疲労、睡眠、病感（クォンテ）を含む\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003csup\u003ef\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003e血圧低下、低血圧、起立性低血圧を含む\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e3) 特定の異常反応に対する技術\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e(1) 消化管異常反応\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003e臨床試験では、消化管異常反応はプラセボ（30％）と比較して、この約5mg（56％）、10mg（56％）、15mg（56％）でより頻繁に起こった。消化管異常反応により投与を中止した患者は、プラセボ群（0.5％）と比較して、この約5mg（1.9％）、10mg（3.3％）、15mg（4.3％）群でより多かった。吐き気、嘔吐、および\/または下痢の発生率は用量増加期間中より高く、時間の経過とともに減少した。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e(2)低血圧\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e臨床試験では、低血圧はプラセボ（0.1％）と比較してこの薬（1.6％）でより頻繁に発生しました。低血圧は、抗高血圧薬を投与されていない患者（1.2％）と比較して抗高血圧薬を投与されている患者（2.2％）でより頻繁に起こった。低血圧は消化管異常反応および脱水に関連して発生することもあった。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e(3) 過敏反応\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003e臨床試験では、即時型過敏反応（薬物投与後1日以内）は、プラセボを投与した患者で0.4％報告されたものと比較して、この薬を投与した患者で2.1％発生し、非即時型過敏反応はプラセボを投与した患者で2.7％報告されたものと比較してこの薬を投与した患者で3.5。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003eこの薬を投与された患者において抗ターゼパタイド抗体が発生しなかった患者（３％）に比べて、抗ターゼパタイド抗薬が発生した患者（６．２％）で過敏反応がより頻繁に発生した。臨床試験では、過敏反応はほとんど皮膚反応（発疹、かゆみ）でした。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e(4)注射部位反応\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003e臨床試験でこの薬を投与された患者６４．５％で抗ターゼパタイド抗体が発生し、注射部位反応は、抗ターゼパタイド抗体が発生していない患者（１％）に比べて抗ターゼパタイド抗体が発生した患者（１１．３％）でより頻繁に発生した。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e(5)脱毛\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003eこの薬を投与した患者の脱毛異常反応は体重減少に関連していた。臨床試験では、この薬剤投与患者4.7％プラセボ投与患者0.8％で報告され、この薬（女性7.1％対男性0.5％）およびプラセボ（女性1.3％対男性0％）投与群では、脱毛は女性患者における男性患者よりも頻繁に報告された。脱毛のためにこの薬剤投与群で投与を中止した患者はなく、プラセボ群で1人が脱毛のため投与を中止した。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e(6) 急性腎障害\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003e臨床試験では、急性腎障害はプラセボを投与された患者で0.2％報告されたものと比較して、この薬を投与された患者の0.5％で報告された。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e(7) 急性胆嚢疾患\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e臨床試験では、胆石症は、この薬剤投与患者の1.1％、プラセボ投与患者の1％で報告され、胆嚢炎は、この薬剤投与患者の0.7％、プラセボ投与患者の0.2％で報告され、胆嚢摘出術は、この薬剤投与患者の0.2％では、プラセボ投与患者では報告されなかった。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e(8) 低血糖症\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003eＢＭＩ≧２７ｋｇ／ｍ\u003c\/span\u003e \u003csup\u003e２\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003eの２型糖尿病患者を対象に行った臨床試験では、低血糖症（血漿グルコース＜５４ｍｇ／ｄＬ）は、この薬剤投与患者の４．２％、プラセボ投与患者の１．３％で報告された。\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003e２型糖尿病のない肥満／過体重患者を対象とした臨床試験で低血糖症を体系的に確認しなかったが、血漿グルコース５４ｍｇ／ｄＬ未満はこの薬投与群０．３％で、プラセボ投与患者では報告されなかった。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e(9)心拍数の増加\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e臨床試験では、この薬の投与は毎分1〜3回の心拍数の平均増加を引き起こしたのに対し、プラセボ投与は心拍数の増加を引き起こさなかった。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e(10)アミラーゼおよびリパーゼの増加\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003e臨床試験において、この薬剤投与は、血清膵臓アミラーゼをベースラインから平均２０％～２５％、血清リパーゼを２８％～３５％増加させたのに対してプラセボ投与群では、ベースラインから平均血清膵臓アミラーゼ濃度を２．１％、血清リパーゼは５。膵炎の徴候や症状がない限り、この薬剤投与時のアミラーゼやリパーゼの増加の臨床的意味は知られていない。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e \u003cb\u003e5. 一般注意\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e1) 急性膵炎\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e致死的または致命的ではない出血性または壊死性膵炎を含む急性膵炎が、GLP-1受容体アゴニストを投与された患者において観察された。\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003e糖尿病治療効果を確認するための臨床試験では、この薬を投与した患者13人から14件の急性膵炎が判定により確認され（100暴露～年当たり0.23人の患者）、対照薬を投与した患者3人では3件が確認された（100暴露～年当たり0.11人の患者）。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e肥満または過体重に対する治療効果を確認するための臨床試験で、この薬を投与した患者の0.2％が急性膵炎が判定により確認され（100露出-年あたり0.14人の患者）、対照薬を投与した患者では0.2％が確認された（100露出-年あたり0.15人）。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003eこの薬は過去の膵炎の病歴のある患者で研究されていません。膵炎の病歴がある患者が、この薬によって膵炎の発症リスクが高まるかどうかは不明です。\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003eこの薬の投与を開始した後、患者から膵炎の徴候や症状があるかどうか慎重に観察する必要があります（時には背中の痛みに広がり、嘔吐を伴う持続的な重症の腹痛を含む）。膵炎が疑われる場合は、この薬の投与を中止して適切な管理を開始してください。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e膵炎が確認されたら、この薬を再起動しないでください。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e2) 低血糖症\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003eインスリン分泌促進剤（例えば、スルホニル尿素）またはインスリンと組み合わせてこの薬を投与する患者において、重度の低血糖症を含む低血糖症のリスクが増加し得る。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003eそのような低血糖症のリスクは、スルホニル尿素（または他の併用インスリン分泌促進薬）またはインスリンの用量の減少に減らすことができる。これらの併用薬を使用している患者に低血糖症のリスクを知らせ、低血糖症の徴候と症状を教育する。\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003e肥満または過体重に対する治療効果を確認するための臨床試験で、２型糖尿病およびＢＭＩが２７ｋｇ／ｍ\u003c\/span\u003e \u003csup\u003e２\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003e以上の患者で低血糖（血糖＜５４ｍｇ／ｄＬ）は、この薬を投与した患者では４．２％、プラセボを投与した患者では１．３％で確認された。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003eこの臨床試験において、この薬とインスリン分泌促進剤（例えばスルホニル尿素）を併用して投与した場合（１０．３％）、この薬とスルホニル尿素を併用しない場合（２．１％）より低血糖症のリスクを増加させた。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e2型糖尿病のない患者でも、この薬およびGLP-1受容体アゴニストは低血糖に関連しています。体重管理の目的でこの薬を使用する糖尿病患者は、治療開始前および治療期間中に血糖値を監視する必要があります。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e3) 急性腎障害\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003eこの薬は、吐き気、嘔吐、下痢を含む消化管の異常反応に関連しています。これらの異常症例は脱水につながる可能性があり、それは重症の場合に急性腎臓損傷を引き起こす可能性があります。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003eGLP-1受容体アゴニストを投与した患者では、市販後の急性腎障害および慢性腎不全の悪化が報告されており、これにより血液透析を必要とした場合もあった。これらの症例のいくつかは、既知の腎臓病のない患者からも報告されています。報告された異常症例の大部分は、吐き気、嘔吐、下痢、または脱水を示した患者に発生した。\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003eこの薬で治療を開始する患者に、胃腸異常反応による脱水の潜在的な危険について知らせ、体液の枯渇や電解質の乱れを避けるための予防措置を取らなければならない。特に、これらの合併症に対してより脆弱である可能性がある高齢者からさらに考慮されるべきです。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e重症の消化管異常反応を報告した腎障害患者において、この薬剤の投与を開始したり、投与量を増加させる際に腎機能をモニターしなければならず、肥満または過体重に対する治療目的で投与される患者の中で体液枯渇を引き起こす可能性のある異常反応を報告する患者の場合は、新機能をモニターしなければならない。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e4) 重症の消化管障害\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003eこの薬の使用は胃腸管異常反応を示し、時には重症でした。\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003e肥満または過体重に対する治療効果を確認するための臨床試験では、プラセボ（1％）よりもこの薬（5mg：1.7％、10mg：2.5％、15mg：3.1％）を投与された患者群でより頻繁な重症の胃腸管障害が報告された。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003eこの薬は、重度の胃麻痺を含む重度の消化管疾患のある患者を対象に研究されていないため、これらの患者にはお勧めできません。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e5）2型糖尿病患者における糖尿病性網膜症\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e血糖コントロールの急激な改善は、糖尿病性網膜症の一時的な悪化と関連しています。この薬は、急性治療を必要とする非増殖性糖尿病性網膜症、増殖性糖尿病性網膜症、または糖尿病性黄斑浮腫患者については研究されていません。糖尿病性網膜症の病歴を持つ患者については、糖尿病性網膜症の進行を監視する必要があります。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e6）急性胆嚢疾患\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003e胆石症または胆嚢炎などの急性胆嚢疾患の症例は、この薬およびGLP-1受容体アゴニストの臨床試験および市販後に報告されている。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003eこの薬の糖尿病治療効果を確認するためのプラセボ対照臨床試験では、急性胆嚢疾患（胆石症、胆道急痛症および胆嚢切除術）がこの薬を投与した患者で0.6％、プラセボを投与した患者で0％報告され、肥満または過体重に対する治療効果を確認するためのプラセボ対照投与1.1％、プラセボを投与した患者では1％、胆嚢炎がこの薬を投与した患者では0.7％、プラセボを投与した患者では0.2％、胆嚢摘出術がこの薬を投与した患者では0.2％、プラセボでは報告されていない。胆石症が疑われる場合は、胆嚢の診断検査と適切な臨床追跡が必要です。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e7) 胃排出遅延\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003eこの薬は胃の排出速度を遅らせるため、併用投与される経口薬の吸収に影響を与える可能性があります。経口薬をこの薬と組み合わせて投与するときは注意が必要です。有効性が閾値濃度に依存する経口薬物または狭い治療領域を有する経口薬物（例えばワルファリン）をこの薬剤と組み合わせて投与する患者は監視するべきである。経口ホルモン避妊薬を使用している患者については、非経口避妊法に変更するか、またはこの薬物投与の開始後4週間、そしてこの薬を増量するたびに4週間の間に遮断避妊法を追加するように助言する（使用上の注意6.相互作用項を参照）。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e8) 過敏反応\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003e肥満または過体重に対する治療効果を確認するための臨床試験における重大な過敏反応は、この薬を投与された患者では0.1％、プラセボでは報告されていません。もし過敏反応が発生した場合は直ちに医師の処置を受けて投薬を中止する。ターゼファタイドやこの薬の構成成分に重大な過敏反応履歴がある患者には、この薬を使用しない。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003eアナフィラキシーおよび血管浮腫を含む重大な過敏症は、GLP-1受容体アゴニストで報告されている。 GLP-1受容体アゴニストに血管浮腫やアナフィラキシー病歴がある患者の場合、この薬剤投与時にもこのような反応が見られるかどうかは不明なので注意して投与する。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e外国の市販後、この薬を投与された患者からアナフィラキシーや血管浮腫などの重大な過敏反応が報告された。\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003e9）自殺行動と自殺の考え\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e他の肥満や太りすぎの治療のための製品の臨床試験では、自殺行動と自殺の考えが報告されています。慢性体重管理の目的でこの薬を投与された患者のうつ病、自殺衝動、行動、および\/または気分や行動の異常な変化が発見または悪化するかどうかを監視する必要があります。自殺の考えや自殺行動を経験した患者には、この薬の使用を中止しなければならない。自殺行動や積極的な自殺考えの履歴がある患者には、この薬を使用してはならない。 （慢性体重管理効能効果に限る）\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e10）この薬は週に1回投与される持続性製剤です。この薬の投与を中止した後も、この薬による影響が持続する可能性があるため、長期間の観察および治療が必要となる場合がある。\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003e11）この薬を投与した後、食欲の減少と過度の体重減少が現れることがあります（糖尿病の効力効果に限る）\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e12）この薬はインスリンの代替品ではありません。 GLP-1受容体アゴニストの投与を開始したときに短期間でインスリンを中断したり、用量を減量したりすると、急激な高血糖発生および糖尿性ケトン酸症症例がある。インスリンを投与する患者におけるこの薬剤投与を決定する際には、患者のインスリン依存状態の確認が必要である。インスリン用量調節が必要な場合は、患者の状態を確認し、段階的に進行する（2型糖尿病患者に限る）。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e13) 運転及び機械操作能力等への影響\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003e運転及び機械操作能力等に及ぼす影響を評価した試験はない。この薬をスルホニル尿素またはインスリンと組み合わせて使用​​すると低血糖症のリスクが高まるため、患者は運転、機械操作、または訴訟中に低血糖症を避けるための予防措置を講じるように助言する必要があります。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e \u003cb\u003e6. 相互作用\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e1）In vitro試験の結果、この薬がCYP酵素を誘導または阻害したり、薬物輸送体を阻害する可能性は低いようであった。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e2）この薬は胃の排出を遅らせるため、併用投与する経口薬の吸収に影響を与える可能性があります。アセトアミノフェンを用いた胃排出遅延試験におけるこの薬の胃排出遅延に対する影響は、５ｍｇを初めて単回投与したときに最も大きかった。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e（1）アセトアミノフェン\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003eこの約５ｍｇを初回投与した後、アセトアミノフェンのＣｍａｘ\u003c\/span\u003e\u003csub\u003eは\u003c\/sub\u003e\u003cspan\u003e５０％減少し、Ｔｍａｘ\u003c\/span\u003e\u003csub\u003eは\u003c\/sub\u003e\u003cspan\u003e１時間遅れた。 4週間の反復投与後、アセトアミノフェンのC\u003c\/span\u003e \u003csub\u003emax\u003c\/sub\u003e\u003cspan\u003eおよびT\u003c\/span\u003e \u003csub\u003emax\u003c\/sub\u003e\u003cspan\u003eに対する有意な影響は観察されなかった。全体的に、アセトアミノフェンの曝露（AUC\u003c\/span\u003e \u003csub\u003e0-24h\u003c\/sub\u003e \u003cspan\u003e）は影響を受けなかった。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e(2) 経口用避妊薬\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003eこの約５ｍｇ投与後に経口用避妊用複合剤（エチニルエストラジオール０．０３５ｍｇ／ノルゲスチメート０．２５ｍｇ）を投与した場合、エチニルエストラジオール、ノルゲスチメート及びノレルゲストロミンの平均Ｃｍａｘ\u003c\/span\u003e\u003csub\u003eは\u003c\/sub\u003e\u003cspan\u003eそれぞれ５９％、６６％、５ 23％減少した。 T\u003c\/span\u003e \u003csub\u003emax\u003c\/sub\u003e\u003cspan\u003e遅延が2.5〜4.5時間観察された。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e \u003cb\u003e7. 妊婦、授乳部、可妊期、小児、高齢者への投与\u003c\/b\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003e1) 妊婦と妊娠中の女性\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e妊娠中の女性におけるこの薬の使用に関するデータは非常に限られています。ターゼパタイドは動物試験で生殖毒性を示した（12.専門家のための情報4）毒性試験情報を参照）この薬は妊娠中に使用しないでください。妊娠中の女性は、この薬で治療を始めるときに避妊法を使用することをお勧めします。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e2) 授乳部\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003eターゼファタイドとその代謝物が母乳を通して分泌されるかどうかは不明です。新生児や幼児の危険性を排除できないため、この薬は授乳中に使用しないでください。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e3）受胎能（生殖力）\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003eターゼファタイドが人間の受胎能に与える影響は知られていません。動物試験では、ターゼファタイドは受胎能に直接有害な影響を及ぼさなかった。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e4) 小児への投与\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e18歳未満の小児患者では、この薬の安全性と有効性は確立されていません。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e5) 高齢者への投与\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e糖尿病の治療効果を確認するための7件の3相臨床試験統合資料で、ベースラインでこの薬を投与した患者1539人(30.1%)が満65歳以上であり、212人(4.1%)が満75歳以上であった。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e肥満または過体重に対する治療効果を確認するための臨床試験で、ベースラインでこの薬を投与した患者229人（9％）が満65歳以上であり、13人（0.5％）が満75歳以上であった。\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003eこれらの患者と年齢の低い患者との間の安全性または有効性の全体的な違いはなかったが、糖尿病の治療効果を確認するための臨床試験統合データの結果は、一部の高齢者におけるより高い感受性を排除することはできない。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e85歳以上の患者の投与経験は非常に限られています。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e \u003cb\u003e8. 特殊患者への投与\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e1) 腎障害患者\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003e腎障害のある患者における新機能によるこの薬の投与量の調整はお勧めできません。末期腎臓病（ESRD）を含む腎障害患者では、ターゼパタイド薬物動態（PK）の変化は観察されなかった。重症の消化管異常反応を報告した腎臓障害患者におけるこの薬の投与を開始したり、用量を増やしたりすると、新機能を監視する必要があります。体重管理治療の目的で投与される患者のうち、体液の枯渇を引き起こす可能性がある異常反応を報告する患者の場合、新機能を監視する必要があります。重度の腎障害患者および末期腎障害（ESRD）患者の臨床経験は限られているため、これらの患者に投与する際に注意してください。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e2）肝障害患者\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003e肝障害患者における肝機能によるこの薬の投与量の調整はお勧めできません。肝障害患者を対象とした臨床薬理学的試験では、ターゼパタイド薬物動態（PK）の変化は観察されなかった。重症肝障害患者の臨床経験は限られているため、これらの患者に投与する際に注意してください。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e \u003cb\u003e9. 過剰投与時の処置\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003eこの薬の過剰投与では、患者の臨床徴候と症状に応じて適切な対症療法を開始する必要があります。この薬の過剰投与には特別な解毒剤はありません。この薬の肝半減期（約5日間）を考慮して、長期間の観察と治療が必要になる場合があります。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e \u003cb\u003e10. 適用上の注意\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e1）使用前にこの薬を目視で観察する。透明で無色からやや黄色に見えるはずです。粒子や変色が見られる場合は、この薬を使用しないでください。\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003e2）この薬をインスリンと一緒に使用するときは、別々の注射で投与し、絶対に混合しないでください。この薬とインスリンを同じ身体部位に注射することは許可されていますが、注射する位置は互いに隣接してはいけません。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e \u003cb\u003e11. 保管及び取り扱い上の注意事項\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e1) 子供の手の届かないところに保管する。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e2) 他の容器に入れ替えることは事故原因になったり品質維持の面で望ましくないのでこれに注意する。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e3）この薬は2〜8℃で冷蔵してください。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e4）必要に応じて、各使い捨てペンは冷蔵保存せずに30℃を超えない温度で21日まで保管することができます。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e5) 冷凍しない。凍結した場合は、この薬を使用しないでください。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e6）遮光のために元の箱に入れて保管する。\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch3 class=\"stress\" id=\"TABLE_OF_CONTENT7\"\u003e使用上の注意事項（専門家）\u003c\/h3\u003e\n\n\u003cp class=\"txt\"\u003e 12. 専門家のための情報\u003cbr\u003e1) 薬理作用 \u003cbr\u003e(1) 作用機序\u003cbr\u003eターゼパータイドは\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eGLP-\u003c\/span\u003e 1受容体および\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eGIP\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e受容体に対する二重\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eアゴニスト\u003c\/span\u003eである。 39アミノ酸の合成ペプチドとして、C20脂肪二酸がアルブミン結合を可能にし、血中半減期を延長させる。ターゼファタイドは内因性です\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eGIP\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003eと\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eGLP-\u003c\/span\u003e 1のターゲット\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eGIP\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e受容体と\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eGLP-\u003c\/span\u003e 1受容体の両方に選択的に結合して活性化する。ターゼファタイドはグルコース依存的にインスリンの一次および二次分泌を促進し、グルカゴンを減少させる。 \u003cbr\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eGLP-\u003c\/span\u003e 1は食欲とカロリー摂取の生理学的調節因子です。非臨床研究では\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eGIP\u003c\/span\u003eの追加は、食物摂取の制御にさらに貢献できることを示唆しています。\u003cbr\u003e (2) 薬力学\u003cbr\u003eターゼパタイドは、2型糖尿病患者の食前および食後の血糖値を下げ、食物摂取量を減らし、体重を減らします。\u003cbr\u003eターゼパータイドは、製脂肪（体脂肪を引いた体重）より体脂肪量をさらに減少させる。ターゼパタイドはカロリー摂取を減らし、これは食欲に影響を与えることによって効果をもたらすと判断されます。\u003cbr\u003e ①インスリン分泌 \u003cbr\u003eターゼファタイドは一次および二次インスリン分泌を促進する。 ２型糖尿病患者を対象にターゼパタイドを２８週間投与後高血糖クランプをした結果、ターゼパタイド\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003e１５ｍｇ\u003c\/span\u003eは、１次および２次インスリン分泌をベースラインからそれぞれ４６６％、３０２％だけ高めた。プラセボ群では、一次および二次インスリン分泌率の変化はなかった。\u003cbr\u003e ②インスリン感度 \u003cbr\u003eターゼファタイドはインスリン感受性を改善します。ターゼパタイドの28週間投与後の高インスリン血症正常血糖クランプ（ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eHyperinsulinemic\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eeuglycemic\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eクランプ\u003c\/span\u003e）を行った結果、プラセボ群では変化はなかったが、ターゼパタイド\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003e１５ｍｇ\u003c\/span\u003eは組織グルコース吸収速度であるＭ値を６３％増加させた。プラセボ群ではM値の変化はなかった。\u003cbr\u003e ③グルカゴン分泌 \u003cbr\u003eターゼパタイドは空腹時および食後グルカゴン濃度を低下させる。 28週間投与後プラセボ群では変化はなかったが、ターゼパタイド\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003e15mg\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e銀空腹時グルカゴン濃度と混合食事後のグルカゴン濃度曲線面積（グルカゴン\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eＡＵＣ\u003c\/span\u003e ）をそれぞれ２８％および４３％減少させた。\u003cbr\u003e ④ 胃排出遅延\u003cbr\u003eターゼファタイドは胃の排出を遅らせます。胃排出遅延効果は最初の投与後最も大きく、時間の経過とともに減少する。ターゼパタイドは食後糖吸収速度を低下させ、食後血糖を低下させる。\u003cbr\u003e 2) 薬物動態情報 \u003cbr\u003eターゼファタイドの薬物動態は、健康な被験者と2型糖尿病患者、健康な被験者と肥満または太りすぎの患者との間で似ています。血漿中のターゼパタイドの安定状態は、週に１回、４週間の投与後に達成された。ターゼファタイド曝露は容量比例的に増加する。\u003cbr\u003e (1)吸収\u003cbr\u003e皮下投与後、ターゼパタイドの最大血漿濃度は８～７２時間（中間値２４時間）に現れ、絶対生体利用率は８０％であった。皮下投与時の腹部、太もものまたは上腕への曝露は類似していた。\u003cbr\u003e (2) 分布\u003cbr\u003e2型糖尿病患者におけるターゼパタイド皮下投与時の抗定状態での平均見かけ分布容積は約10.3\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eL、\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e肥満または過体重患者では約9.7L（変動係数27.5％）であった。ターゼファタイドは血漿アルブミンと強く結合する（99％）。\u003cbr\u003e (3) 代謝 \u003cbr\u003eターゼファタイドは、ペプチド骨格のタンパク質加水分解、C20脂肪離散に対するベータ酸化およびアミド加水分解によって代謝される。\u003cbr\u003e (4) 除去\u003cbr\u003e2型糖尿病患者におけるターゼパタイドの見かけの集団平均清掃率は0.061L\/hであり、肥満または過体重患者では0.056L\/h(変動係数20.9%)であった。消失半減期は約5日で週1回投与が可能です。\u003cbr\u003e (5)排泄\u003cbr\u003eターゼファタイドは代謝によって除去される。ターゼパタイドの代謝体は主に尿および糞便を通して除去される。ターゼパタイド母体は尿および糞便では確認されない。\u003cbr\u003e (6) 特殊集団\u003cbr\u003e年齢、性別、人種、民族、体重、新機能または肝機能は、ターゼファタイドの薬物動態に臨床的に有意な影響を及ぼさない。\u003cbr\u003e 3) 臨床試験情報\u003cbr\u003e糖尿病の臨床試験\u003cbr\u003e（1）臨床試験の概要 \u003cbr\u003eこの薬の2型糖尿病患者における血糖調節を改善するための食事および運動療法に対する補助剤としての有効性は、この薬の単独療法臨床試験（ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eSURPASS\u003c\/span\u003e -1）、メトホルミンに追加併用した臨床試験（ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eSURPASS\u003c\/span\u003e -2）、\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eSGLT\u003c\/span\u003e 2阻害剤を併用または併用しないメトホルミンに追加の併用臨床試験（ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eSURPASS\u003c\/span\u003e -3）、メトホルミンおよび\/またはスルホニル尿素および\/または\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eSGLT\u003c\/span\u003e 2阻害剤に追加の併用臨床試験（ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eSURPASS-\u003c\/span\u003e 4）およびメトホルミンを併用または併用していない基礎インスリン療法に追加の併用臨床試験（ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eSURPASS\u003c\/span\u003e -5）によって研究した。これらの試験では、この約5 \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003emg、\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e10 \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003emg\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003e１５ｍｇ\u003c\/span\u003eの有効性をプラセボ、インスリングラジン、インスリンデグルデックおよびセマグルチド\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003e１ｍｇ\u003c\/span\u003eと比較して評価した。 \u003cbr\u003e成人2型糖尿病患者では、この薬はプラセボと比較して統計的に有意にベースラインと比較して\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eHbA\u003c\/span\u003e 1cを減少させた。\u003cbr\u003eこの薬の有効性は、年齢、性別、人種、民族、地域、またはベースライン\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eBMI、\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eHbA\u003c\/span\u003e 1 \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ec、\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e糖尿病の有病期間、および新機能による影響を受けなかった。\u003cbr\u003e (2) 単独療法 \u003cbr\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eSURPASS\u003c\/span\u003e -1は、食事療法と運動療法のために十分な血糖調節を持っていない478人の成人2型糖尿病患者を持っています\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003e。\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e10 \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003emg\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003eまたは15 \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003emg\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e週１回投与群とプラセボ群にランダムに割り当てた４０週二重目隠し試験であった。 \u003cbr\u003e患者の平均年齢は満54歳で、52％が男性だった。ベースラインでは、2型糖尿病の平均有病期間は4.7年であり、平均\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eBMI\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003eは32 \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ekg\u003c\/span\u003e \/ m \u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003eでした。全体的に、36％は白人で、35％はアジア人、25％はアメリカンインディアン\/アラスカ先住民であり、5％は黒人またはアフリカ系アメリカ人でした。 43％はヒスパニックまたはラテン系民族として同定された。\u003cbr\u003e 40週間この約\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003e5mg、\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e10 \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003emg\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003e15mg\u003c\/span\u003eを単独で週1回皮下投与した場合、プラセボに対する統計的に有意\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eHbA\u003c\/span\u003e 1cの減少が確認された（表3）。 \u003cbr\u003e表3. 食事療法と運動療法で十分な血糖コントロールを持っていない成人2型糖尿病患者におけるこの薬剤単独療法の有効性と安全性をプラセボと比較した試験の40週間の結果\u003cbr\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cdiv class=\"box_tbl\"\u003e\n\n\u003ctable cellspacing=\"0\" border=\"1\" class=\"tb_style2\"\u003e\n\n\u003ccaption\u003e\u003c\/caption\u003e\n\n\u003ctbody\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eプラセボ\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eこの薬\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e5 \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003emg\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eこの薬\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e10 \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003emg\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eこの薬\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e15 \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003emg\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003emITT\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ePopulation\u003c\/span\u003e (N) \u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 113\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 121\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 121\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 120\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eHbA\u003c\/span\u003e 1c(%) \u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003eベースライン（平均）\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 8.1\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 8.0\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 7.9\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 7.9\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e 40週時点のベースラインからの変化\u003csup\u003eb\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -0.1\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -1.8\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -1.7\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -1.7\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003eプラセボとの差\u003csup\u003eb\u003c\/sup\u003e (95%\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eCI\u003c\/span\u003e ）\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -1.7 \u003csup\u003ec\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e (-2.0、-1.4)\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -1.6 \u003csup\u003ec\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e (-1.9, -1.3)\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -1.6 \u003csup\u003ec\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e (-1.9, -1.3)\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n \u003cp\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eHbA\u003c\/span\u003e 1c\u0026lt;7%を達成した患者\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003csup\u003ed\u003c\/sup\u003e (%)\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 23\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 82 \u003csup\u003ec\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 85 \u003csup\u003ec\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e \u003csup\u003e78c\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eFSG\u003c\/span\u003e （ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003emg\u003c\/span\u003e \/ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003edL\u003c\/span\u003e ） \u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003eベースライン（平均）\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 155\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 154\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 153\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 154\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e 40週時点のベースラインからの変化\u003csup\u003eb\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 4\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -40\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -40\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -39\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003eプラセボとの差\u003csup\u003eb\u003c\/sup\u003e (95%\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eCI\u003c\/span\u003e ）\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -43 \u003csup\u003ec\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e (-55, -32)\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -43 \u003csup\u003ec\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e (-55, -32)\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -42 \u003csup\u003ec\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e (-54、-30)\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e体重（ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ekg\u003c\/span\u003e ） \u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003eベースライン（平均）\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 84.5\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 87.0\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 86.2\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 85.5\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003eベースラインからの変化\u003csup\u003eb\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -1.0\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -6.3\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -7.0\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -7.8\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003eプラセボとの差\u003csup\u003eb\u003c\/sup\u003e (95%\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eCI\u003c\/span\u003e ）\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -5.3 \u003csup\u003ec\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e (-6.8, -3.9)\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -6.0 \u003csup\u003ec\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n \u003cp\u003e(-7.4, -4.6)\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -6.8 \u003csup\u003ec\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e (-8.3、-5.4) \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\n\u003c\/tbody\u003e\n\n\n\u003c\/table\u003e\n\n\n\u003c\/div\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cbr\u003e\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e \u003cspan\u003eModified Intent-to-Treat（mITT）Population（変形治療意向集団）は、少なくとも試験薬に1回以上暴露されたランダムに割り当てられたすべての参加者から構成される。試験期間中、薬剤（追加の血糖降下薬）は、この約５ｍｇ、１０ｍｇ、１５ｍｇ、およびプラセボにランダムに割り当てられた患者のそれぞれ２％、３％、２％、および２５％で開始された。不注意な登録で試験治療を中止した患者は除外された。 40週目に、HbA1cデータは、この約5mg、10mg、15mg、およびプラセボにランダムに割り当てられた患者のそれぞれ6％、7％、14％、および12％について欠落していた。欠落している40週間のデータは、複数の代替法を使用して置き換えられました。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003csup\u003eb\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003eベースライン数値およびその他の層化係数について補正されたANCOVAの最小二乗平均。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003csup\u003ec\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003e多重性に対して補正されたプラセボに対する優位性のp\u0026lt;0.001（両側）。\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003csup\u003ed\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003eベースライン数値およびその他の層化係数について補正されたロジスティック回帰分析。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e（3）2型糖尿病患者における二薬併用療法\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003eメトホルミンに追加併用\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003eSURPASS-2は安定した投与量のメトホルミン単独療法で血糖調節が不十分な1,879人の成人第2型糖尿病患者をすべてメトホルミンと併用させ、この約5mg、10mg、15mg週1回投与群またはセマグルチド1mg週0試験であった（この薬用量割り当てについて二重目隠し）。\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003e患者の平均年齢は満57歳で、47％は男性だった。ベースラインでは、2型糖尿病の平均有病期間は8.6年であり、平均BMIは34kg\/m\u003c\/span\u003e \u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003eであった。全体的に、83％は白人であり、4％は黒人またはアフリカ系アメリカ人であり、1％はアジア人でした。 70％はヒスパニックまたはラテン系民族として同定された。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e４０週間この約５ｍｇ、１０ｍｇまたは１５ｍｇを週１回皮下投与した場合、セマグルチド１ｍｇ週１回皮下投与に対する統計的に有意なＨｂＡ１ｃ減少が確認された（表４）。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e表４．２型糖尿病成人患者におけるメトホルミンと併用したこの薬の有効性及び安全性をセマグルチド１ｍｇと比較した試験の４０週結果\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cdiv class=\"box_tbl\"\u003e\n\n\u003ctable cellspacing=\"0\" border=\"1\" class=\"tb_style2\"\u003e\n\n\u003ccaption\u003e\u003c\/caption\u003e\n\n\u003ctbody\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eこの薬\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e5 \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003emg\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eこの薬\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e10 \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003emg\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eこの薬\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e15 \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003emg\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eセマグルチド\u003c\/p\u003e\n\n \u003cp\u003e1 \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003emg\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003emITT\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ePopulation\u003c\/span\u003e (N) \u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 470\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 469\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 469\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 468\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eHbA\u003c\/span\u003e 1c(%) \u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003eベースライン（平均）\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 8.3\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 8.3\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 8.3\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 8.3\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e 40週時点のベースラインからの変化\u003csup\u003eb\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -2.0\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -2.2\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -2.3\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -1.9\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003eセマグルチドとの差\u003csup\u003eb\u003c\/sup\u003e （95％\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eCI\u003c\/span\u003e ）\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -0.2 \u003csup\u003ec\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e (-0.3、-0.0)\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -0.4 \u003csup\u003ed\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e (-0.5、-0.3)\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e \u003csup\u003e-0.5d\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e (-0.6、-0.3)\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e - \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eHbA\u003c\/span\u003e 1c \u0026lt;7%を達成した\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e患者\u003csup\u003ee\u003c\/sup\u003e (%)\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 82\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 86 \u003csup\u003ef\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 86 \u003csup\u003ef\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 79\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eFSG\u003c\/span\u003e （ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003emg\u003c\/span\u003e \/ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003edL\u003c\/span\u003e ） \u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003eベースライン（平均）\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 174\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 174\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 172\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 171\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n \u003cp\u003e40週時点のベースラインからの変化\u003csup\u003eb\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -55\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -59\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -60\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -49\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e体重（ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ekg\u003c\/span\u003e ） \u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003eベースライン（平均）\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 92.5\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 94.8\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 93.8\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 93.7\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e 40週時点のベースラインからの変化\u003csup\u003eb\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -7.6\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -9.3\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -11.2\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -5.7\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003eセマグルチドとの差\u003csup\u003eb\u003c\/sup\u003e （95％\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eCI\u003c\/span\u003e ）\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -1.9 \u003csup\u003ec\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e (-2.8, -1.0)\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -3.6 \u003csup\u003ed\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e (-4.5, -2.7)\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e \u003csup\u003e-5.5d\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e (-6.4, -4.6)\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e - \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\n\u003c\/tbody\u003e\n\n\n\u003c\/table\u003e\n\n\n\u003c\/div\u003e\n\n\u003cp\u003e \u003cbr\u003e\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e \u003cspan\u003eModified Intent-to-Treat（mITT）Population（変形治療意向集団）は、少なくとも試験薬に1回以上暴露されたランダムに割り当てられたすべての参加者から構成される。試験期間中、救済薬（追加の血糖降下薬）は、この約５ｍｇ、１０ｍｇ、１５ｍｇおよびセマグルチド１ｍｇにランダムに割り当てられた患者のそれぞれ２％、１％、１％、および３％で始まった。不注意な登録で試験治療を中止した患者は除外された。 ４０週間に、ＨｂＡ１ｃ評価変数は、この約５ｍｇ、１０ｍｇ、１５ｍｇおよびセマグルチド１ｍｇにランダムに割り当てられた患者のそれぞれ４％、５％、５％および５％について欠けていた。欠落している40週間のデータは、複数の代替法を使用して置き換えられました。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003csup\u003eb\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003eベースライン数値およびその他の階層化係数について補正された ANCOVA の最小二乗平均\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003csup\u003ec\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003e多重性に対して補正されたセマグルチドに対する優位性に対するp\u0026lt;0.05（両側）\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003csup\u003ed\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003e多重性に対して補正されたセマグルチド対比優位性に対するp\u0026lt;0.001（両側）\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003csup\u003ee\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003eベースライン数値およびその他の層化係数について補正されたロジスティック回帰分析\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003csup\u003ef\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003e多重性に対して補正されたセマグルチド対比優位性に対するp\u0026lt;0.01（両側）\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003eSGLT2阻害剤を併用または併用しないメトホルミンへの追加併用\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003eSURPASS-3は、SGLT2阻害剤を併用または併用せず、安定した用量のメトホルミン投与で血糖制御が不十分な1,444人の成人第2型糖尿病患者を、この約5mg、10mg、15mg週1回投与群または目標空腹時血糖に応じて滴定した。 １回投与群に無作為に割り当てた５２週公開試験であった。患者の32％にSGLT2阻害剤を投与した。インスリンデグルデックにランダムに割り当てられた患者は、最初に10Uを1日1回投与され、その後インスリンデグルデックの投与量は、自己測定された空腹時血糖90 mg \/ dL未満を目標に、標的指向治療アルゴリズムに従って試験中に毎週調節された。一次有効性評価時点である５２週間の１日のインスリンデグルデック平均投与量は４９Ｕ（キログラム当たり０．５Ｕ）であった。\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003e患者の平均年齢は満57歳で、56％は男性だった。ベースラインにおける2型糖尿病の平均有病期間は8.4年であり、平均BMIは34kg\/m\u003c\/span\u003e \u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003eであった。全体的に91％は白人であり、3％は黒人またはアフリカ系アメリカ人であり、5％はアジア人でした。 29％がヒスパニック系またはラテン系の民族として同定された。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e５２週間この約１０ｍｇまたは１５ｍｇを週１回皮下投与した場合、インスリンデグルデック１日１回投与に対する統計的に有意なＨｂＡ１ｃ減少が確認された（表５）。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e表５．２型糖尿病成人患者におけるメトホルミン（＋／−ＳＧＬＴ２阻害剤）と併用したこの薬の有効性及び安全性をインスリンデグルデックと比較した試験の５２週結果\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cdiv class=\"box_tbl\"\u003e\n\n\u003ctable cellspacing=\"0\" border=\"1\" class=\"tb_style2\"\u003e\n\n\u003ccaption\u003e\u003c\/caption\u003e\n\n\u003ctbody\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eこの薬\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e5 \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003emg\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eこの薬\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e10 \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003emg\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eこの薬\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e15 \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003emg\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n \u003cp\u003eインスリンデグルデック\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003emITT\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ePopulation\u003c\/span\u003e (N) \u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 358\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 360\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 358\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 359\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eHbA\u003c\/span\u003e 1c(%) \u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003eベースライン（平均）\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 8.2\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 8.2\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 8.2\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 8.1\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e 52週時点のベースラインから変化\u003csup\u003eb\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -1.9\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -2.0\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -2.1\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -1.3\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003eインスリンデグルデックとの差\u003csup\u003eb\u003c\/sup\u003e (95%\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eCI\u003c\/span\u003e ）\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -0.6 \u003csup\u003ec\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e (-0.7、-0.5)\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -0.8 \u003csup\u003ec\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e (-0.9, -0.6)\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -0.9 \u003csup\u003ec\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e (-1.0, -0.7)\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eHbA\u003c\/span\u003e 1c \u0026lt; 7%を達成した患者\u003csup\u003ed\u003c\/sup\u003e (%)\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 79 \u003csup\u003ec\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 82 \u003csup\u003ec\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e \u003csup\u003e84c\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 58\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eFSG\u003c\/span\u003e （ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003emg\u003c\/span\u003e \/ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003edL\u003c\/span\u003e ） \u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003eベースライン（平均）\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 172\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 170\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 168\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 167\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n \u003cp\u003e52週時点のベースラインから変化\u003csup\u003eb\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -47\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -50\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -54\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -51\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e体重（ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ekg\u003c\/span\u003e ） \u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003eベースライン（平均）\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 94.4\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 93.8\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 94.9\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 94.0\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e 52週時点のベースラインからの変化\u003csup\u003eb\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -7.0\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -9.6\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -11.3\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 1.9\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003eインスリンデグルデックとの差\u003csup\u003eb\u003c\/sup\u003e (95%\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eCI\u003c\/span\u003e ）\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -8.9 \u003csup\u003ec\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e (-10.0、-7.8)\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -11.5 \u003csup\u003ec\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e (-12.6、-10.4)\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -13.2 \u003csup\u003ec\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e (-14.3、-2.1)\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e - \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\n\u003c\/tbody\u003e\n\n\n\u003c\/table\u003e\n\n\n\u003c\/div\u003e\n\n\u003cp\u003e \u003cbr\u003e\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e \u003cspan\u003eModified Intent-to-Treat（mITT）Population（変形治療意向集団）は、少なくとも試験薬に1回以上暴露されたランダムに割り当てられたすべての参加者から構成される。不注意な登録で試験治療を中止した患者は除外された。試験期間中、救済薬（追加の血糖降下薬）は、この約５ｍｇ、１０ｍｇ、１５ｍｇ、およびインスリンデグルデックにランダムに割り当てられた患者のそれぞれ１％、１％、２％および１％で開始された。 52週目に、HbA1c評価変数は、この約5mg、10mg、15mg、およびインスリンデグルデックにランダムに割り当てられた患者のそれぞれ6％、10％、5％および9％について欠落していた。欠落した52週間のデータは、複数の代替法を使用して置き換えられました。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003csup\u003eb\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003eベースライン数値およびその他の階層化係数について補正された ANCOVA の最小二乗平均\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003csup\u003ec\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003e多重性に対して補正されたインスリンデグルデックに対する優位性に対するp\u0026lt;0.001（両側）\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003csup\u003ed\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003eベースライン数値およびその他の層化係数について補正されたロジスティック回帰分析\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e1〜3個の経口血糖降下剤（メタホルミンおよび\/またはスルホニル尿素および\/またはSGLT2阻害剤）への追加の併用\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003eSURPASS-4は、メトホルミン（95％）および／またはスルホニル尿素（54％）および／またはSGLT2阻害剤（25％）をバックグラウンド療法として増加させた心血管系リスクを示す成人第2型糖尿病患者2002人を、この約5mg、10mgに1回投与した。インスリングラジン（１００Ｕ／ｍＬ）１日１回投与群にランダムに割り当てた（１：１：１：３比）１０４週公開試験であった（１次有効性評価時点は５２週）。\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003e患者の平均年齢は満64歳で、63％は男性だった。ベースラインでは、2型糖尿病の平均有病期間は11.8年で、平均BMIは33 kg \/ m\u003c\/span\u003e \u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003eでした。全体的に82％は白人であり、4％は黒人またはアフリカ系アメリカ人であり、4％はアジア人でした。 48％はヒスパニック系またはラテン系の民族として同定された。全ての治療群にわたって、患者の87％は心血管系疾患の病歴を有した。ベースラインでは、eGFRは患者の43％で≥90 mL \/ min \/ 1.73 m\u003c\/span\u003e \u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003eであり、40％で60〜90 mL \/ min \/ 1.73\u003c\/span\u003e m \u003csup\u003e2、10\u003c\/sup\u003e \u003cspan\u003e％で45〜60 mL \/ min \/ 1.73 m\u003c\/span\u003e \u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e \u003csup\u003e、\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003eおよび6％で\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e30〜25\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003eインスリングラジンに割り当てられた患者へのインスリングラジン投与は１０Ｕの１日１回で始まり、その後インスリングラジン投与量は自己測定空腹時血糖＜１００ｍｇ ／ ｄＬを目的とした標的指向治療アルゴリズムに従って試験全体にわたって毎週調節された。一次有効性評価時点である５２週間の１日のインスリングラジン平均投与量は４４Ｕ（キログラム当たり０．５Ｕ）であった。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e５２週間この約１０ｍｇまたは１５ｍｇを週１回投与した場合、インスリングラジン１日１回投与に対する統計学的に有意なＨｂＡ１ｃ減少が確認された（表６）。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e表６．２型糖尿病成人患者におけるメトホルミンおよび／またはスルホニル尿素および／またはＳＧＬＴ２阻害剤にさらに併用したこの薬の有効性および安全性をインスリングラジンと比較した試験の５２週間の結果\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cdiv class=\"box_tbl\"\u003e\n\n\u003ctable cellspacing=\"0\" border=\"1\" class=\"tb_style2\"\u003e\n\n\u003ccaption\u003e\u003c\/caption\u003e\n\n\u003ctbody\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eこの薬\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e5 \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003emg\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eこの薬\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e10 \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003emg\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n \u003cp\u003eこの薬\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e15 \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003emg\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eインスリングラジン\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003emITT\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ePopulation\u003c\/span\u003e (N) \u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 328\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 326\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 337\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 998\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eHbA\u003c\/span\u003e 1c(%) \u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003eベースライン（平均）\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 8.5\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 8.6\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 8.5\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 8.5\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e 52週時点のベースラインからの変化\u003csup\u003eb\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -2.1\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -2.3\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -2.4\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -1.4 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eインスリングラジンとの違い\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003csup\u003eb\u003c\/sup\u003e （95％\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eCI\u003c\/span\u003e ）\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -0.7 \u003csup\u003ec\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e (-0.9, -0.6)\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -0.9 \u003csup\u003ec\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e (-1.1, -0.8)\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -1.0 \u003csup\u003ec\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e (-1.2, -0.9)\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eHbA\u003c\/span\u003e 1c\u0026lt;7%を達成した患者\u003csup\u003ed\u003c\/sup\u003e (%)\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 75 \u003csup\u003ec\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 83 \u003csup\u003ec\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 85 \u003csup\u003ec\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 49\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eFSG\u003c\/span\u003e （ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003emg\u003c\/span\u003e \/ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003edL\u003c\/span\u003e ） \u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003eベースライン（平均）\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n \u003cp\u003e172\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 176\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 174\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 168\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e 52週時点のベースラインからの変化\u003csup\u003eb\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -44\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -50\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -55\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -49\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e体重（ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ekg\u003c\/span\u003e ） \u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003eベースライン（平均）\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 90.3\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 90.6\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 90.0\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 90.2\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e 52週時点のベースラインからの変化\u003csup\u003eb\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -6.4\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -8.9\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -10.6\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 1.7\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003eインスリングラジンとの差\u003csup\u003eb\u003c\/sup\u003e （95％\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eCI\u003c\/span\u003e ）\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -8.1 \u003csup\u003ec\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e (-8.9, -7.3)\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -10.6 \u003csup\u003ec\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e (-11.4、-9.8)\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -12.2 \u003csup\u003ec\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e (-13.0、-11.5)\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e - \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\n\u003c\/tbody\u003e\n\n\n\u003c\/table\u003e\n\n\n\u003c\/div\u003e\n\n\u003cp\u003e \u003cbr\u003e\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e \u003cspan\u003eModified Intent-to-Treat（mITT）Population（変形治療意向集団）は、少なくとも試験薬に1回以上暴露されたランダムに割り当てられたすべての参加者から構成される。試験期間中、救済薬（追加の血糖降下薬）は、この約５ｍｇ、１０ｍｇ、１５ｍｇ、およびインスリングラジンにランダムに割り当てられた患者のそれぞれ０％、０％、１％、および１％で開始された。不注意な登録で試験治療を中止した患者は除外された。 52週目に、HbA1c評価変数は、この約5mg、10mg、15mg、およびインスリングラジンにランダムに割り当てられた患者のそれぞれ9％、6％、4％および9％について欠落していた。欠落している52週間のデータは、複数の代替法を使用して置き換えられました。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003csup\u003eb\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003eベースライン数値およびその他の階層化係数について補正された ANCOVA の最小二乗平均\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003csup\u003ec\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003e多重性に対して補正されたインスリングラジンと比較した優位性に対するp\u0026lt;0.001（両側）\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003csup\u003ed\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003eベースライン数値およびその他の層化係数について補正されたロジスティック回帰分析\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003eメトホルミンを併用または併用しない基礎インスリンへの追加併用\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003eSURPASS-5は、メトホルミンを併用または併用せず、インスリングラジン（100U\/mL）投与で血糖調節が不十分である475人の成人第2型糖尿病患者を、この約5mg、10mg、15mg週1回投与群またはプラセボ群で無作為。インスリングラジンのバックグラウンド用量は、自己測定空腹時血糖＜１００ｍｇ／ｄＬを標的とする標的指向治療（treat-to-target）アルゴリズムに従って調節された。\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003e患者の平均年齢は満61歳で、56％は男性だった。ベースラインでは、2型糖尿病の平均有病期間は13.3年であり、平均BMIは33kg\/m\u003c\/span\u003e \u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003eであった。全体的に、80％は白人であり、1％は黒人またはアフリカ系アメリカ人であり、18％はアジア人でした。 5％はヒスパニックまたはラテン系民族として同定された。\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003eベースラインにおけるインスリングラジンの平均投与量は、この約5mg、10mg、15mg、およびプラセボを投与された患者について、それぞれ34、32、35、および33U \/日であった。ランダムに割り当てたとき、HbA1c≦8.0％の患者では、最初のインスリングラジンの用量は20％まで減少した。 ４０週目に、インスリングラジンの平均用量は、この約５ｍｇ、１０ｍｇ、１５ｍｇ、およびプラセボを投与された患者についてそれぞれ３８、３６、２９、および５９Ｕ／日であった。 40週間、この約5mg、10mg、または15mgを週1回投与した場合、プラセボ群と比較して統計学的に有意なHbA1c減少が確認された（表7）。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e表7. 2型糖尿病成人患者でメトホルミンを併用または併用しない基礎インスリンに追加併用したこの薬の有効性および安全性をプラセボと比較した試験の40週の結果\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cdiv class=\"box_tbl\"\u003e\n\n\u003ctable cellspacing=\"0\" border=\"1\" class=\"tb_style2\"\u003e\n\n\u003ccaption\u003e\u003c\/caption\u003e\n\n\u003ctbody\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eこの薬\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e5 \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003emg\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eこの薬\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e10 \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003emg\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eこの薬\u003c\/p\u003e\n\n \u003cp\u003e15 \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003emg\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eプラセボ\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003emITT\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ePopulation\u003c\/span\u003e (N) \u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 116\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 118\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 118\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 119\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eHbA\u003c\/span\u003e 1c(%) \u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003eベースライン（平均）\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 8.3\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 8.4\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 8.2\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 8.4\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e 40週時点のベースラインからの変化\u003csup\u003eb\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -2.1\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -2.4\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -2.3\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -0.9 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eプラセボとの差\u003csup\u003eb\u003c\/sup\u003e (95%\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eCI\u003c\/span\u003e ）\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -1.2 \u003csup\u003ec\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e (-1.5、-1.0)\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -1.5 \u003csup\u003ec\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e (-1.8, -1.3)\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -1.5 \u003csup\u003ec\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e (-1.7, -1.2)\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e - \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eHbA\u003c\/span\u003e 1c \u0026lt; 7%を達成した\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e患者\u003csup\u003ed\u003c\/sup\u003e (%)\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e \u003csup\u003e87c\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e \u003csup\u003e90c\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 85 \u003csup\u003ec\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 35\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eFSG\u003c\/span\u003e （ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003emg\u003c\/span\u003e \/ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003edL\u003c\/span\u003e ） \u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003eベースライン（平均）\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 163\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 163\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 160\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 164\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n \u003cp\u003e40週時点のベースラインからの変化\u003csup\u003eb\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -58\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -64\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -63\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -39 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eプラセボとの差\u003csup\u003eb\u003c\/sup\u003e (95%\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eCI\u003c\/span\u003e ）\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -19 \u003csup\u003ec\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e (-27, -11)\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -25 \u003csup\u003ec\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e (-32, -17)\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -23 \u003csup\u003ec\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e (-31, -16)\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e体重（ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ekg\u003c\/span\u003e ） \u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003eベースライン（平均）\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 95.8\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 94.6\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 96.0\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 94.2\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e 40週時点のベースラインからの変化\u003csup\u003eb\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -5.4\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -7.5\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -8.8\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 1.6 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eプラセボとの差\u003csup\u003eb\u003c\/sup\u003e (95%\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eCI\u003c\/span\u003e ）\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -7.1 \u003csup\u003ec\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e (-8.7, -5.4)\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -9.1 \u003csup\u003ec\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e (-10.7、-7.5)\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e -10.5 \u003csup\u003ec\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e (-12.1、-8.8)\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e - \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\n\u003c\/tbody\u003e\n\n\n\u003c\/table\u003e\n\n\n\u003c\/div\u003e\n\n\u003cp\u003e \u003cbr\u003e\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e \u003cspan\u003eModified Intent-to-Treat（mITT）Population（変形治療意向集団）は、少なくとも試験薬に1回以上暴露されたランダムに割り当てられたすべての参加者から構成される。試験期間中、救済薬（追加の血糖降下薬）は、この約5mg、10mg、15mg、およびプラセボにランダムに割り当てられた患者のそれぞれ1％、0％、1％および4％で始まった。不注意な登録で試験治療を中止した患者は除外された。 40週目に、HbA1c評価変数は、この約5mg、10mg、15mg、およびプラセボにランダムに割り当てられた患者のそれぞれ6％、3％、7％および2％について欠落していた。欠落している40週間のデータは、複数の代替法を使用して置き換えられました。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003csup\u003eb\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003eベースライン数値およびその他の層化係数について補正されたANCOVAの最小二乗平均。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003csup\u003ec\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003e多重性に対して補正されたプラセボに対する優位性のp\u0026lt;0.001（両側）。\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003csup\u003ed\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003eベースライン数値およびその他の層化係数について補正されたロジスティック回帰分析\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e肥満または太りすぎの臨床試験\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e（1）臨床試験の概要\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e低カロリー食事療法および運動療法の補助剤として、この薬の慢性体重管理（体重減少および体重維持）に対する有効性は、2つのランダムな割り当て、二重盲検、プラセボ対照試験（研究1および研究2）による72週間の治療後（維持用量で少なくとも52週間）の体重減少を評価することによって研究された。研究１において、この薬およびそれに対応するプラセボは、２０週間の用量滴定期間の間に週１回皮下投与で５ｍｇ、１０ｍｇまたは１５ｍｇ用量に増量し、続いて維持期を有した。研究2では、この薬とそれに対応するプラセボは、20週間の用量滴定期間中に週1回皮下投与で10mgまたは15mg用量に増量し、続いて保持器を有した。\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003e研究1および研究2では、すべての患者は、低カロリーの食事療法（1日あたり約500kcalの減少）および運動療法の相談（1週間に少なくとも150分を推奨）を研究薬物またはプラセボの最初の投与日から臨床試験期間中に訓練された。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e研究1（SURMOUNT-1）は、肥満（BMI≧30 kg \/ m\u003c\/span\u003e \u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e \u003cspan\u003e）または過体重（27 kg \/ m\u003c\/span\u003e \u003csup\u003e2≤BMI\u003c\/sup\u003e \u003cspan\u003e\u0026lt;30 kg \/ m\u003c\/span\u003e \u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e \u003cspan\u003e）および異常脂質血症、高血圧、閉塞性睡眠時無呼吸または心血管疾患などの1つ以上の体重関連の同伴疾患2臨床試験では、2型糖尿病患者は除外した。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e患者は週に1回投与され、この約5mg、10mg、15mg群またはプラセボ群に1:1:1:1にランダムに割り当てられた。\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003eベースラインで平均年齢は45歳（18～84歳）、68％は女性、71％は白人、11％はアジア人、9％はアメリカン・インディアン\/アラスカ先住民、8％は黒人またはアフリカ系アメリカ人だった。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e合計48％がヒスパニックまたはラテン系の民族だった。ベースライン平均体重は104.8kg、平均BMIは38kg\/m\u003c\/span\u003e \u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003eであった。ベースラインでは、32％が高血圧を、30％が異常脂質血症、8％が閉塞性睡眠時無呼吸症、3％が心血管疾患を伴った。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e研究2（SURMOUNT-2）は、BMI 27 kg \/ m\u003c\/span\u003e \u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003e以上および2型糖尿病を持つ938人の成人患者を登録した72週間の臨床試験です。試験参加者はHbA1cレベルが7〜10％であり、食事療法と運動療法のみで治療されているか、DPP-4阻害剤またはGLP-1受容体アゴニストを除いた経口血糖降下剤を投与されていた。\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003e2型糖尿病治療のためにインスリンまたはGLP-1受容体アゴニスト注射剤を投与された患者は除外した。患者は週に1回投与され、この約10mg、15mg群、またはプラセボ群に1：1：1に割り当てられた。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003eベースラインで平均年齢は54歳（18～85歳）、51％は女性、76％は白人、13％はアジア人、8％は黒人またはアフリカ系アメリカ人だった。合計60％がヒスパニックまたはラテン系の民族だった。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003eベースライン平均体重は100.7kg、平均BMIは36.1kg\/m\u003c\/span\u003e \u003csup\u003e2\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003eであった。ベースラインでは、66％が高血圧を、61％が異常脂質血症、8％が閉塞性睡眠時無呼吸症、10％が心血管疾患を伴った。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e(2) 臨床試験結果\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003e研究１で試験薬を中止した患者の割合は、この約５ｍｇ、１０ｍｇ、１５ｍｇ投与群で各１４．３％、１６．４％、１５．１％であり、プラセボ投与群では２６．４％であった。試験２で試験薬を中止した患者の割合は、この約１０ｍｇ、１５ｍｇ投与群で各９．３％、１３．８％、プラセボ投与群では１４．９％であった。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e研究1と2の一次効果評価変数は、ベースラインに対する72週目の平均体重の％変化と5％以上の減量を達成した患者の割合である（表8参照）。\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003e72週間の治療後、この薬はプラセボと比較して統計的に有意な減量の結果を示し、プラセボと比較して約5mg、10mg、15mgを投与された患者では、より高い割合の患者が少なくとも5％の減量を示した。また、プラセボに対するこの約10mg、15mgを投与された患者では、より高い割合の患者が最低10%、15%、20%の減量を示した。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e表8.研究1と研究2の72週間の体重変化\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cdiv class=\"box_tbl\"\u003e\n\n\u003ctable cellspacing=\"0\" border=\"1\" class=\"tb_style2\"\u003e\n\n\u003ccaption\u003e\u003c\/caption\u003e\n\n\u003ctbody\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd colspan=\"4\"\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e研究1\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd colspan=\"3\"\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e研究2 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eIntention-to-Treat\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e （ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eITT\u003c\/span\u003e ）\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ePopulation\u003c\/span\u003e \u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eプラセボ\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eN = 643\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eこの薬\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e5\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003emg\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e N = 630\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eこの薬\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e10\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003emg\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\n \u003cp\u003eN = 636\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eこの薬\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e15\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003emg\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e N = 630\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eプラセボ\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eN = 315\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eこの薬\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e10\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003emg\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e N = 312\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eこの薬\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e15\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003emg\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e N = 311 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e体重\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd colspan=\"7\"\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eベースライン平均\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e（ \u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ekg\u003c\/span\u003e ）\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 104.8\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 102.9\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 105.8\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 105.6\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 101.7\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 100.9\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 99.6 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eベースラインに対する％の変化\u003csup\u003eb\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e ‑3.1\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e ‑15.0\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e ‑19.5\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e ‑20.9\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e ‑3.2\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e ‑12.8\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e ‑14.7 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eプラセボとの％差\u003csup\u003eb\u003c\/sup\u003e （95％\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eCI\u003c\/span\u003e ） \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e ‑11.9\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e （-13.4、\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e \u003csup\u003e_\u003c\/sup\u003e 10.4) \u003csup\u003ed\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e ‑16.4\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e ( \u003csup\u003e_17.9\u003c\/sup\u003e 、\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e ‑14.8） \u003csup\u003ed\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e ‑17.8\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e ( \u003csup\u003e_19.3\u003c\/sup\u003e 、\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e ‑16.3） \u003csup\u003ed\u003c\/sup\u003e \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e ‑9.6\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e （-11.1、\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e ‑8.1） \u003csup\u003ed\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e ‑11.6\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e （-13.0、\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e ‑10.1） \u003csup\u003ed\u003c\/sup\u003e \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 5％以上の体重減少を達成した患者％\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 34.5\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 85.1\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 88.9\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 90.9\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 32.5\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 79.2\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 82.8 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eプラセボとの％差\u003c\/p\u003e\n\n \u003cp\u003e（95％\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eCI\u003c\/span\u003e ） \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 50.3\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e （44.3、\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 56.2) \u003csup\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ec,d\u003c\/span\u003e\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 54.6\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e （49.1、\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 60.0) \u003csup\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ec,d\u003c\/span\u003e\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 56.4\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e （50.9、\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 62.0) \u003csup\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ec,d\u003c\/span\u003e\u003c\/sup\u003e \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 46.8\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e （39.5、\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 54.1) \u003csup\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ec,d\u003c\/span\u003e\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 50.4\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e （43.1、\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 57.8) \u003csup\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ec,d\u003c\/span\u003e\u003c\/sup\u003e \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 10％以上の体重減少を達成した患者％\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 18.8\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 68.5\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 78.1\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 83.5\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 9.5\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 60.5\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 64.8 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eプラセボとの％差\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e（95％\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eCI\u003c\/span\u003e ） \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 49.3\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e （43.6、\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 54.9) \u003csup\u003e\u003cspan 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51.0\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e （44.4、\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 57.7) \u003csup\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ec,d\u003c\/span\u003e\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 55.3\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e （48.6、\u003c\/p\u003e\n\n \u003cp\u003e62.0) \u003csup\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ec,d\u003c\/span\u003e\u003c\/sup\u003e \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 15％以上の体重減少を達成した患者％\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 8.8\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 48.0\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 66.6\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 70.6\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 2.7\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 39.7\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 48.0 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eプラセボとの％差\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e（95％\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eCI\u003c\/span\u003e ） \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 38.7\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e （33.6、\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 43.7） \u003csup\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ec、e\u003c\/span\u003e\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 58.1\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e （53.2、\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 63.0) \u003csup\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ec,d\u003c\/span\u003e\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 62.0\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e （57.2、\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 66.8) \u003csup\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ec,d\u003c\/span\u003e\u003c\/sup\u003e \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 37.0\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e （31.1、\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 42.9) \u003csup\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ec,d\u003c\/span\u003e\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 45.4\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e （39.4、\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 51.4) \u003csup\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ec,d\u003c\/span\u003e\u003c\/sup\u003e \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 20％以上の体重減少を達成した患者％\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 3.1\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 30.0\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 50.1\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 56.7\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 1.0\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 21.5\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 30.8 \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eプラセボとの％差\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e（95％\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003eCI\u003c\/span\u003e ） \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 26.6\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e （22.4、\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 30.7） \u003csup\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ec、e\u003c\/span\u003e\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 47.3\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e （42.7、\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 51.9) \u003csup\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ec,d\u003c\/span\u003e\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 53.8\u003c\/p\u003e\n\n \u003cp\u003e（49.3、\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 58.3) \u003csup\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ec,d\u003c\/span\u003e\u003c\/sup\u003e \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 20.5\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e （15.7、\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 25.4) \u003csup\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ec,d\u003c\/span\u003e\u003c\/sup\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 29.7\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e （24.3、\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e 35.0) \u003csup\u003e\u003cspan data-type=\"ore\" data-lang=\"en\"\u003ec,d\u003c\/span\u003e\u003c\/sup\u003e \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\n\u003c\/tbody\u003e\n\n\n\u003c\/table\u003e\n\n\n\u003c\/div\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003eANCOVA =共分散分析（analysis of covariance）; CI = 信頼区間N = 試薬にランダムに割り当てられた患者数\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e \u003cspan\u003eintention-to-treat（ITT）試験群は、ランダムに割り当てられたすべての患者を含む。研究１の７２週目でプラセボ、この約５ｍｇ、１０ｍｇ、１５ｍｇにランダムに割り当てられた被験者のうち、各２１．６％、１０．２％、１０．５％、９．４％の体重が欠けていた。研究２の７２週目でプラセボ、この約１０ｍｇ、１５ｍｇにランダムに割り当てられた被験者のうち、各１１．１％、４．８％、８．４％の体重が欠けていた。欠損値は、同じ治療群の脱落者の値を使用するか（COVID-19以外の理由で欠落している場合）、ランダムに脱落したと仮定した欠落していないデータを使用する方法（COVID-19のために欠落している場合）で、hybrid approachによって置き換えた。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003csup\u003eb\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003eベースライン数値およびその他の階層化係数について補正された ANCOVA の最小二乗平均\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003csup\u003ec\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003eロジスティック回帰分析によって補正されたベースライン数値。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003csup\u003ed\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003e優位性に対するp-\u0026lt;0.001（両側非補正）、第1種誤差調整済み\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003csup\u003ee\u003c\/sup\u003e\u003cspan\u003e第1種誤差調整なし\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e4) 毒性試験情報\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e(1)発がん性\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e雄および雌のラットにターゼファタイドを0.15、0.50、および1.5 mg \/ kg（人体最大推奨投与量である週1回、15 mg投与時の曝露度（AUC）対比0.12、0.36、および1.02倍）投与で週2回皮下注射ターゼパタイドは、対照群と比較して、すべての用量レベルで甲状腺C細胞腫瘍（腺腫および癌腫）の増加を引き起こした。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003erasH2形質転換マウス対象の6ヶ月発がん性試験において、ターゼパタイド1、3、および10mg\/kgの用量を週2回皮下注射で投与した場合、いずれの用量でも甲状腺C細胞増殖または新生物の発生率の増加は生じなかった。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e \u003cspan\u003e(2) 突然変異原性\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003eターゼファタイドはラット骨髄小核分析において遺伝毒性を示さなかった。\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003e(3) 生殖発生毒性\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e生殖能力および早期胚発達試験では、雄および雌ラットに0.5、1.5、または3 mg \/ kg（人体最大推奨投与量である週1回15 mg投与時の曝露度（AUC）に対するそれぞれ0.30、1.03、および1.72倍および0.8、0.29、0.29、0.29回皮下注射した。ターゼファタイドが精子形態、交尾、生殖能力、および受胎に及ぼす影響は観察されなかった。雌ラットでは、長期間の発情休止期を示した雌数の増加および平均着床部位および生存可能な胚数の減少を引き起こした平均黄体数の減少が、全ての用量レベルで観察された。これらの影響は、ターゼパタイドが飼料消費と体重に及ぼす薬理学的効果に関連する二次的な影響と見なされた。\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003e気管形成期間に0.02、0.1、および0.5mg\/kgのターゼパタイド(人体最大推奨投与量である週1回15mg投与時の曝露度(AUC)対比0.03、0.07、および0.5倍)を週2回皮下投与した妊娠したラット、kg骨格期型発生率の増加、内臓および骨格発達変動発生率の増加および体重減少は、薬理作用および媒介された母体の体重減少および飼料摂取量の減少と共に示された。\u003c\/span\u003e\u003cbr\u003e\u003cspan\u003e気管形成期間に0.01、0.03、または0.1mg\/kgのターゼパタイド(人体最大推奨投与量である週1回15mg投与時の曝露度(AUC)対比0.01、0.06、および0.2倍)を週1回皮下投与した妊娠したウサギで薬理作用に関連する胃腸関係の影響は、すべての用量レベルで起こった。 0.1mg \/ kgで母体飼料の消費と体重減少に関連する胎児の体重減少が観察された。\u003c\/span\u003e \u003cbr\u003e\u003cspan\u003e0.02、0.10、または0.25mg\/kgのターゼパタイドを着床時点から授乳期まで週2回皮下投与したラットに対する酒酸基および授乳期試験で、0.25mg\/kgのターゼパタイドを投与したF0母体ラットのF1子孫は生後7 ５６日までの雌対照群と比較して、統計学的に有意に低い平均体重を示した。\u003c\/span\u003e \u003c\/p\u003e\n\n\u003cdiv class=\"autosourcing-stub-extra\"\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/div\u003e","brand":"한국릴리","offers":[{"title":"Default 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